doentes idosos tratados com androgénios podem ter um risco aumentado para o desenvolvimento de hiperplasia prostática. Embora não haja indicações claras de que os andrógenos geram carcinoma prostático, estes podem aumentar o crescimento de qualquer carcinoma prostático existente. Assim, o carcinoma da próstata tem de ser excluído antes de iniciar o tratamento com preparações de testosterona.,a experiência sobre a segurança e eficácia do uso de enantato de testosterona em doentes com mais de 65 anos de idade é limitada. Actualmente, não existe consenso sobre os valores de referência da testosterona específicos da idade. No entanto, deve ter-se em conta que os níveis séricos de testosterona fisiologicamente são mais baixos com o aumento da idade.como precaução, são recomendados exames regulares da próstata em homens.,
em doentes a receber tratamento androgénico a longo prazo, os seguintes parâmetros laboratoriais também devem ser monitorizados regularmente: hemoglobina e hematócrito (para detectar casos de policitemia), testes da função hepática e perfil lipídico.em doentes com insuficiência cardíaca, hepática ou renal grave ou doença cardíaca isquémica, o tratamento com testosterona pode causar complicações graves caracterizadas por edema com ou sem insuficiência cardíaca congestiva. Nesse caso, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.,a testosterona pode provocar um aumento da pressão arterial e o enantato de testosterona deve ser utilizado com precaução em homens com hipertensão.O enantato de testosterona deve ser utilizado com precaução em doentes com epilepsia, enxaqueca, diabetes mellitus ou metástases esqueléticas.os níveis de testosterona devem ser monitorizados no início e a intervalos regulares durante o tratamento. Os médicos devem ajustar a dose individualmente para assegurar a manutenção dos níveis de testosterona eugonadal.,foram observados casos de tumores hepáticos benignos e malignos, que podem levar a hemorragia intra-abdominal com risco de vida, após a utilização de enantato de testosterona. Se ocorrerem queixas abdominais superiores graves, aumento do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal, deve incluir-se um tumor hepático no diagnóstico diferencial e, se necessário, a preparação deve ser retirada.deve ter-se precaução em doentes com predisposição para edema, uma vez que o tratamento com androgénios pode resultar num aumento da retenção de sódio (ver 4.8 efeitos indesejáveis).,
distúrbios de Coagulação
a Testosterona deve ser usado com cautela em pacientes com trombofilia ou fatores de risco para tromboembolismo venoso (TEV), como houve na pós-comercialização, estudos e relatórios de eventos trombóticos (e.g. possível trombose de veia profunda, embolia pulmonar, ocular trombose) nestes pacientes durante a terapia de testosterona. Em doentes trombofílicos, foram notificados casos de TEV mesmo sob tratamento anticoagulante, pelo que a continuação do tratamento com testosterona após o primeiro acontecimento trombótico deve ser cuidadosamente avaliada., Em caso de continuação do tratamento, devem ser tomadas medidas adicionais para minimizar o risco individual de DTV.
O abuso e dependência de drogas
A testosterona tem sido alvo de abuso, tipicamente em doses mais elevadas do que as recomendadas para a(s) indicação (ões) aprovada (s) e em combinação com outros esteróides androgénicos anabolizantes. O abuso de testosterona e de outros esteróides androgénicos anabólicos pode levar a reacções adversas graves, incluindo: acontecimentos cardiovasculares (com desfechos fatais em alguns casos), hepáticos e/ou psiquiátricos., O abuso de testosterona pode resultar em dependência e sintomas de privação após redução significativa da dose ou interrupção abrupta da utilização. O abuso de testosterona e outros esteróides androgênicos anabólicos acarreta sérios riscos para a saúde e deve ser desencorajado.em crianças, a testosterona, para além da masculinização, pode causar crescimento acelerado e maturação óssea e encerramento epifiseal prematuro, reduzindo assim a altura final.O enantato de testosterona não deve ser utilizado em mulheres uma vez que, dependendo da sensibilidade individual aos impulsos androgénicos, as mulheres podem desenvolver sinais de virilização, p. ex., acne, hirsutismo, mudanças de voz.pode potenciar-se apneia do sono pré-existente.os androgénios não devem ser utilizados para melhorar o desenvolvimento muscular em indivíduos saudáveis ou para aumentar a capacidade física.tal como acontece com todas as soluções oleosas, O enantato de testosterona deve ser injectado estritamente por via intramuscular e muito lentamente. O microembolismo pulmonar das soluções oleosas pode levar a sinais e sintomas como tosse, dispneia e dor no peito. Podem existir outros sinais e sintomas incluindo reacções vasovagais tais como mal-estar, hiperhidrose, tonturas, parestesia ou síncope., Estas reacções podem ocorrer durante ou imediatamente após a injecção e são reversíveis. O tratamento é geralmente de suporte, por exemplo, através da administração de oxigénio.se, em casos individuais, ocorrerem erecções frequentes ou persistentes, a dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido de modo a evitar lesões no pénis.
excipientes
também contém 342 mg de benzoato de benzilo por ampola. O benzoato de benzilo pode ser hidrolisado em álcool benzílico e ácido benzóico. O álcool benzílico pode causar reacções alérgicas., Os volumes elevados devem ser utilizados com precaução e apenas se necessário, especialmente em indivíduos com insuficiência hepática ou renal devido ao risco de acumulação de álcool benzílico e toxicidade (acidose metabólica).