a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA anunciou que aprovou nove aplicações para os primeiros genéricos do Lyrica (pregabalina). O medicamento é um best-seller para a Pfizer, com vendas no ano passado de 4,6 mil milhões de dólares.,
O medicamento é utilizado nas seguintes situações:
- para a gestão da dor neuropática associada com a neuropatia periférica diabética
- para gestão de postherpetic neuralgia
- como uma terapia adjuvante para o tratamento de crises parciais em doentes com 17 anos de idade e mais velhos
- para a gestão da fibromialgia
- para a gestão da dor neuropática associada com lesão da medula espinhal.
” a FDA exige que os medicamentos genéricos cumpram rigorosos padrões científicos e de qualidade., Eficientemente trazer genéricos seguros e eficazes para o mercado para que os pacientes tenham mais opções para tratar suas condições é uma prioridade máxima para a FDA”, disse Janet Woodcock, diretora do centro de Avaliação e pesquisa de drogas da FDA. vantagens únicas da incorporação de Metabolómica não alvo e direccionada no desenvolvimento de fármacos e ensaios clínicos juntar-se-ão aos nossos peritos em 20 de Janeiro às 15:00 GMT, na medida em que discutem o uso e os benefícios da incorporação de Metabolómica não alvo e direccionada no desenvolvimento de fármacos.,
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the FDA granted approvations for the generic versions of Lyrica to Alembic Pharmaceuticals, Alkem Laboratories, Amneal Pharmaceuticals, Dr Reddy’s Laboratories, InvaGen Pharmaceuticals, MSN Laboratories, Rising Pharmaceuticals, Inc., Sciegen Pharmaceuticals Inc. e Teva Pharmaceuticals.
A FDA afirmou que os desafios envolvidos com o desenvolvimento de genéricos e a promoção de uma concorrência mais genérica é uma parte fundamental do plano de competição de medicamentos da agência.