Achtergrond: Oraal gebruik van antibiotica bij zuigelingen in ontwikkelingslanden is een uitdaging omdat vloeibare formuleringen vaak niet beschikbaar zijn. Het oplossen van vaste formulering van geneesmiddelen in water vormt echter een risico op gastro-intestinale infectie. Hoewel moedermelk een potentieel medium kan zijn, zijn er geen aanwijzingen dat in moedermelk opgeloste antibiotica bio-equivalent zijn aan in water opgeloste antibiotica., Daarom hebben we farmacokinetische parameters van een oraal toegediend antibioticum, amoxicilline, opgelost in menselijke melk, vergeleken met die van water-opgelost amoxicilline.
methoden: een farmacokinetisch onderzoek werd uitgevoerd bij 16 gezonde volwassen vrijwilligers in een gerandomiseerde crossover-opzet. Het op de markt gebrachte amoxicillinepoeder voor opschorting werd opgelost in of menselijke melk of water bij een eindconcentratie van 50 mg/mL, en 10 mL werd mondeling gegeven in nuchtere toestand. Er werden bloedmonsters van de tijd genomen en plasma-amoxicilline werd gekwantificeerd met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie.,
bevindingen: de resultaten toonden aan dat farmacokinetische parameters, waaronder area-under-the-curve, Cmax en halfwaardetijd van de toediening van amoxicilline op waterbasis en op melkbasis, niet significant verschilden. 90% CI ’s van de ratio’ s van deze parameters bij gelijktijdige toediening van moedermelk en water lagen binnen 89% en 116%, wat erop wijst dat ze bio-equivalent zijn (gedefinieerd als een bereik tussen 80% en 125%).,
interpretatie: we concluderen dat orale toediening van 50 mg/mL amoxicilline opgelost in moedermelk resulteert in farmacokinetische profielen die vergelijkbaar zijn met amoxicilline opgelost in water. Farmaceutische interacties tussen amoxicilline en moedermelk zijn onwaarschijnlijk, wat erop wijst dat het doseringsschema niet hoeft te worden aangepast.