voorzorgsmaatregelen
Algemeen
de laagst mogelijke dosis corticosteroïd moet worden gebruikt om de aandoening onder controle te houden en wanneer dosisverlaging mogelijk is, moet de verlaging geleidelijk plaatsvinden.,
aangezien complicaties van de behandeling met glucocorticoïden afhankelijk zijn van de grootte van de dosis en de duur van de behandeling, moet in elk afzonderlijk geval een risico/baten-beslissing worden genomen over de dosis en de duur van de behandeling en over de vraag of dagelijkse of intermitterende therapie moet worden gebruikt.
Er is een versterkt effect van corticosteroïden bij patiënten met hypothyreoïdie en bij patiënten met cirrose.
Kaposi-sarcoom is gemeld bij patiënten die corticosteroïdtherapie kregen, meestal voor chronische aandoeningen.,
stoppen met corticosteroïden kan resulteren in klinische verbetering.
Cardio-renaal
aangezien natriumretentie met als gevolg oedeem en kaliumverlies kan optreden bij patiënten die corticosteroïden krijgen, moeten deze middelen met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hypertensie, congestief hartfalen of nierinsufficiëntie.
endocriene
geneesmiddelgeïnduceerde secundaire bijnierschorsinsufficiëntie kan tot een minimum worden beperkt door geleidelijke verlaging van de dosering., Dit type relatieve insufficiëntie kan tot maanden na het staken van de behandeling aanhouden; daarom dient in elke situatie van stress die tijdens die periode optreedt, de hormoontherapie opnieuw te worden ingesteld. Aangezien de mineralocorticoïdsecretie verminderd kan zijn, dienen zout en/of een mineralocorticoïd gelijktijdig te worden toegediend.
gastro-intestinale
steroïden moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij niet-specifieke colitis ulcerosa, als er een kans is op dreigende perforatie, abces of andere pyogene infectie; diverticulitis; verse intestinale anastomoses; actieve of latente ulcus pepticum.,
tekenen van peritoneale irritatie na gastro-intestinale perforatie bij patiënten die corticosteroïden krijgen, kunnen minimaal of afwezig zijn.
musculoskeletale
corticosteroïden verminderen de botvorming en verhogen de botresorptie, zowel door hun effect op de calciumregulatie (d.w.z. afnemende absorptie en toenemende excretie) en remming van de osteoblastfunctie., Dit, samen met een afname van de eiwitmatrix van het bot als gevolg van een toename van eiwitkatabolisme, en een verminderde productie van geslachtshormonen, kan leiden tot remming van de botgroei bij kinderen en adolescenten en de ontwikkeling van osteoporose op elke leeftijd. Er dient speciale aandacht te worden besteed aan patiënten met een verhoogd risico op osteoporose (d.w.z. postmenopauzale vrouwen) voordat met corticosteroïdtherapie wordt begonnen.,
Neuro-psychiatrisch
hoewel gecontroleerde klinische studies hebben aangetoond dat corticosteroïden effectief zijn in het versnellen van het verdwijnen van acute exacerbaties van multipele sclerose, tonen ze niet aan dat ze het uiteindelijke resultaat of de natuurlijke voorgeschiedenis van de ziekte beïnvloeden. De studies tonen aan dat relatief hoge doses corticosteroïden nodig zijn om een significant effect aan te tonen. (Zie dosering en toediening).
een acute myopathie is waargenomen bij het gebruik van hoge doses corticosteroïden, die het vaakst voorkomen bij patiënten met aandoeningen van neuromusculaire transmissie (bijv., myasthenia gravis), of bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met neuromusculair blokkerende geneesmiddelen (bijv. pancuronium). Deze acute myopathie is gegeneraliseerd, kan betrekking hebben op oculaire en respiratoire spieren, en kan resulteren in quadriparese. Verhoging van creatinine kinase kan optreden. Klinische verbetering of herstel na het stoppen met corticosteroïden kan weken tot jaren vergen.
Psychische stoornissen kunnen optreden wanneer corticosteroïden worden gebruikt, variërend van euforie, slapeloosheid, stemmingswisselingen, persoonlijkheidsveranderingen en ernstige depressie tot openlijke psychotische manifestaties., Ook kunnen bestaande emotionele instabiliteit of psychotische neigingen worden verergerd door corticosteroïden.
oftalmische
intraoculaire druk kan bij sommige personen verhoogd worden. Als de behandeling met steroïden langer dan 6 weken wordt voortgezet, moet de intraoculaire druk worden gecontroleerd.,
informatie voor patiënten
patiënten dienen te worden gewaarschuwd om het gebruik van prednisolonenatrium fosfaat drank niet abrupt of zonder medisch toezicht te stoppen, om medische verzorgers te adviseren dat zij het gebruiken en om onmiddellijk medisch advies in te winnen als zij koorts of andere tekenen van infectie ontwikkelen.
personen die immunosuppressieve doses corticosteroïden gebruiken, moeten worden gewaarschuwd om blootstelling aan waterpokken of mazelen te vermijden. Patiënten dient ook te worden geadviseerd dat, indien zij worden blootgesteld, onmiddellijk medisch advies moet worden ingewonnen.,
geneesmiddelinteracties
geneesmiddelen zoals barbituraten, fenytoïne, efedrine en rifampine, die microsomale geneesmiddelmetaboliserende enzymactiviteit in de lever induceren, kunnen het metabolisme van prednisolon versterken en vereisen dat de dosering van prednisolonnatriumfosfaat drank wordt verhoogd.
verhoogde activiteit van zowel ciclosporine als corticosteroïden kan optreden wanneer deze twee gelijktijdig worden gebruikt. Convulsies zijn gemeld bij dit gelijktijdig gebruik.
oestrogenen kunnen het levermetabolisme van bepaalde corticosteroïden verminderen, waardoor hun effect toeneemt.,van
is gemeld dat ketoconazol het metabolisme van bepaalde corticosteroïden met maximaal 60% verlaagt, wat leidt tot een verhoogd risico op bijwerkingen van corticosteroïden.
gelijktijdige toediening van corticosteroïden en warfarine leidt gewoonlijk tot remming van de respons op warfarine, hoewel er enkele tegenstrijdige meldingen zijn geweest. Daarom moeten de stollingsindices regelmatig worden gecontroleerd om het gewenste antistollingseffect te behouden.
gelijktijdig gebruik van aspirine (of andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen) en corticosteroïden verhoogt het risico op gastro-intestinale bijwerkingen., Aspirine moet voorzichtig worden gebruikt in combinatie met corticosteroïden bij hypoprotrombinemie. De klaring van salicylaten kan verhoogd zijn bij gelijktijdig gebruik van corticosteroïden.
wanneer corticosteroïden gelijktijdig worden toegediend met kaliumuitscheidende middelen (d.w.z. diuretica, amfotericine-B), dienen patiënten nauwlettend te worden geobserveerd op de ontwikkeling van hypokaliëmie. Patiënten die digitalisglycosiden gebruiken, kunnen een verhoogd risico lopen op aritmieën als gevolg van hypokaliëmie.,
gelijktijdig gebruik van anticholinesterase-middelen en corticosteroïden kan ernstige zwakte veroorzaken bij patiënten met myasthenia gravis. Indien mogelijk moeten anticholinesterase-middelen ten minste 24 uur vóór aanvang van de behandeling met corticosteroïden worden gestaakt.
door remming van de antilichaamrespons kunnen patiënten die langdurig corticosteroïdtherapie ondergaan een verminderde respons vertonen op toxoïden en levende of geïnactiveerde vaccins. Corticosteroïden kunnen ook de replicatie van sommige organismen in levende verzwakte vaccins versterken., Indien mogelijk dient de routinematige toediening van vaccins of toxoïden te worden uitgesteld tot de behandeling met corticosteroïden wordt gestaakt.
omdat corticosteroïden de bloedglucosespiegels kunnen verhogen, kunnen dosisaanpassingen van antidiabetica noodzakelijk zijn.
corticosteroïden kunnen reacties op huidtesten onderdrukken.
zwangerschap
teratogene effecten
zwangerschapscategorie C
prednisolon is bij veel diersoorten teratogeen gebleken wanneer het wordt toegediend in doses gelijk aan de dosis bij de mens., Dierstudies waarbij prednisolon is toegediend aan zwangere muizen, ratten en konijnen hebben een verhoogde incidentie van gespleten gehemelte bij de nakomelingen opgeleverd. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen uitgevoerd. Prednisolonenatrium fosfaat drank mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Zuigelingen van moeders die tijdens de zwangerschap corticosteroïden hebben gekregen, moeten zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van hypoadrenalisme.,
moeders die borstvoeding geven
Systemisch toegediende corticosteroïden verschijnen in de moedermelk en kunnen de groei onderdrukken, interfereren met de endogene corticosteroïdproductie of andere ongewenste effecten veroorzaken. Voorzichtigheid is geboden wanneer prednisolon natriumfosfaat drank wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.
gebruik bij kinderen
De werkzaamheid en veiligheid van prednisolon in de pediatrische populatie zijn gebaseerd op het gevestigde verloop van het effect van corticosteroïden, dat vergelijkbaar is bij pediatrische en volwassen populaties., Gepubliceerde studies leveren bewijs van werkzaamheid en veiligheid bij pediatrische patiënten voor de behandeling van nefrotisch syndroom (>2 jaar oud), en agressieve lymfomen en leukemieën (>1 maand oud). Nochtans, zijn sommige van deze conclusies en andere indicaties voor pediatrisch gebruik van corticosteroid, b.v., strenge astma en piepende ademhaling, gebaseerd op adequate en goed gecontroleerde proeven die in volwassenen, op de premissen worden uitgevoerd dat het verloop van de ziekten en hun pathofysiologie in beide populaties wezenlijk gelijkaardig worden geacht.,
de bijwerkingen van prednisolon bij pediatrische patiënten zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen (zie bijwerkingen). Net als volwassenen moeten pediatrische patiënten zorgvuldig worden geobserveerd met frequente metingen van bloeddruk, gewicht, lengte, intraoculaire druk en klinische evaluatie voor de aanwezigheid van infectie, psychosociale stoornissen, trombo-embolie, maagzweren, staar en osteoporose. Kinderen die op welke manier dan ook met corticosteroïden worden behandeld, inclusief systemisch toegediende corticosteroïden, kunnen een afname van hun groeisnelheid ervaren., Dit negatieve effect van corticosteroïden op de groei is waargenomen bij lage systemische doses en in afwezigheid van laboratoriumgegevens van onderdrukking van de HPA-as (d.w.z. cosyntropinstimulatie en basale cortisolplasmaspiegels). De groeisnelheid kan daarom een gevoeligere indicator zijn voor de blootstelling aan systemische corticosteroïden bij kinderen dan sommige veelgebruikte tests voor de functie van de HPA-as., De lineaire groei van kinderen die via welke route dan ook met corticosteroïden worden behandeld, moet worden gecontroleerd en de potentiële groei-effecten van een langdurige behandeling moeten worden afgewogen tegen de verkregen klinische voordelen en de beschikbaarheid van andere behandelingsalternatieven. Om de potentiële groei-effecten van corticosteroïden te minimaliseren, moeten kinderen worden getitreerd naar de laagste effectieve dosis.,
geriatrisch gebruik
klinische studies met prednisolonnatriumfosfaat drank omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of ze anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaring met prednisolonnatriumfosfaat heeft geen verschillen in respons aangetoond tussen oudere en jongere patiënten. Echter, de incidentie van corticosteroïd-geïnduceerde bijwerkingen kan verhoogd zijn bij geriatrische patiënten en lijken dosisafhankelijk te zijn., Osteoporose is de meest voorkomende complicatie, die met een hogere incidentie optreedt bij met corticosteroïden behandelde geriatrische patiënten in vergelijking met jongere populaties en bij leeftijdsgebonden controles. Verliezen van botmineraaldichtheid lijken het grootst te zijn in het begin van de behandeling en kunnen na verloop van tijd herstellen na het stoppen met steroïden of het gebruik van lagere doses (d.w.z. ≤5 mg/dag). Prednisolon doses van 7.,5 mg / dag of hoger zijn in verband gebracht met een verhoogd relatief risico op zowel vertebrale als niet-vertebrale fracturen, zelfs in de aanwezigheid van een hogere botdichtheid in vergelijking met patiënten met involutionele osteoporose.
routinematige screening van geriatrische patiënten, inclusief regelmatige beoordeling van de botmineraaldichtheid en instelling van strategieën voor fractuurpreventie, samen met regelmatige beoordeling van de indicatie van prednisolonnatriumfosfaat drank moet worden uitgevoerd om complicaties te minimaliseren en de dosis van prednisolonnatriumfosfaat drank op het laagst aanvaardbare niveau te houden., Het is aangetoond dat gelijktijdige toediening van bisfosfonaten de snelheid van botverlies bij met corticosteroïden behandelde mannen en postmenopauzale vrouwen vertraagt, en deze middelen worden aanbevolen bij de preventie en behandeling van door corticosteroïden geïnduceerde osteoporose.
Er is gemeld dat equivalente op gewicht gebaseerde doses hogere totale en ongebonden prednisolonplasmaconcentraties opleveren en een verminderde renale en niet-renale klaring bij oudere patiënten in vergelijking met jongere populaties., Het is echter niet duidelijk of dosisreducties noodzakelijk zijn bij oudere patiënten, aangezien deze farmacokinetische veranderingen gecompenseerd kunnen worden door leeftijdsgebonden verschillen in respons van doelorganen en/of minder uitgesproken onderdrukking van cortisolafgifte. De keuze van de dosis voor een oudere patiënt dient voorzichtig te zijn, gewoonlijk beginnend bij de lage kant van het doseringsbereik, hetgeen de hogere frequentie van een verminderde lever -, nier-of hartfunctie en van bijkomende ziekten of andere medicamenteuze therapie weerspiegelt.,
van dit geneesmiddel is bekend dat het grotendeels door de nieren wordt uitgescheiden en het risico op toxische reacties op dit geneesmiddel kan groter zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Omdat oudere patiënten een grotere kans hebben op een verminderde nierfunctie, is voorzichtigheid geboden bij het kiezen van de dosis en kan het nuttig zijn de nierfunctie te controleren (zie klinische farmacologie).
bijwerkingen (Alfabetisch vermeld onder elke subsectie)
cardiovasculair: hypertrofische cardiomyopathie bij premature zuigelingen.,
dermatologisch: erytheem in het gezicht; toegenomen transpiratie; verstoorde wondgenezing; kan reacties op huidtesten onderdrukken; petechieën en ecchymosen; dunne, kwetsbare huid; urticaria; oedeem.
endocriene: verminderde koolhydraattolerantie; ontwikkeling van cushingoïde toestand; hirsutisme; verhoogde behoefte aan insuline of orale antidiabetica bij diabetespatiënten; manifestaties van latente diabetes mellitus; onregelmatigheden in de menstruatie; secundaire adrenocorticale en hypofyse reactievermogen, met name in tijden van stress, zoals bij trauma, chirurgie of ziekte; onderdrukking van de groei bij kinderen.,
stoornissen in vocht en elektrolyten: congestief hartfalen bij gevoelige patiënten; vochtretentie; hypertensie; hypokalemische alkalose; kaliumverlies; natriumretentie.
gastro-intestinaal: opgezette buik; verhoging van de serumspiegels van leverenzymen (meestal reversibel na stopzetting); pancreatitis; ulcus pepticum met mogelijke perforatie en bloeding; ulceratieve oesofagitis.
metabolisch: negatieve stikstofbalans door eiwitkatabolisme.,Skeletspierstelsel-en bindweefselaandoeningen: aseptische necrose van de femorale en humerale hoofden; verlies van spiermassa; spierzwakte; osteoporose; pathologische fractuur van lange botten; steroïde myopathie; peesruptuur; vertebrale compressiefracturen.
neurologisch: convulsies; hoofdpijn; verhoogde intracraniale druk met papilledeem (pseudotumor cerebri) gewoonlijk na stopzetting van de behandeling; psychische stoornissen; vertigo.
oftalmisch: exoftalmie; glaucoom; verhoogde intraoculaire druk; posterieure subcapsulaire cataract.
andere: toegenomen eetlust; malaise; misselijkheid; gewichtstoename.