Records geïdentificeerd voor opname moeten voldoen aan de subsidiabiliteitscriteria die in November 1992 zijn opgesteld en overeengekomen en die in 1994 voor het eerst in de eerste versie van het handboek zijn gepubliceerd (zie Hoofdstuk 1, paragraaf 1.4)., Volgens deze criteria:
Een proef komt in aanmerking indien op basis van de best beschikbare informatie (meestal van één of meer gepubliceerde rapporten), is geoordeeld dat:
-
de personen (of andere eenheden), gevolgd in de proef waren zeker of eventueel toegewezen prospectief naar één van de twee (of meer) alternatieve vormen van gezondheidszorg met behulp van
-
random toewijzing of
-
sommige quasi-willekeurige methode van toewijzing (zoals afwisseling, de datum van de geboorte of in geval record aantal).,
De onderzoeken die in aanmerking komen voor inclusie worden ingedeeld op basis van de mate van zekerheid van de lezer dat willekeurige allocatie werd gebruikt om de vergelijkingsgroepen in de studie te vormen. Als de auteur(s) expliciet (meestal door een variant van de term ‘random’ om de gebruikte toewijzingsprocedure te beschrijven) dat de groepen vergeleken in de studie werden vastgesteld door middel van willekeurige toewijzing, dan is de studie geclassificeerd als een RCT (randomized controlled trial)., Als de auteur (s) niet expliciet verklaren dat de studie werd gerandomiseerd, maar randomisatie niet kan worden uitgesloten, wordt het rapport geclassificeerd als een CCT (gecontroleerde klinische studie). De classificatie CCT wordt ook toegepast op quasi-gerandomiseerde studies, waarbij de methode van toewijzing bekend is, maar niet als strikt willekeurig en mogelijk quasi-gerandomiseerde proeven wordt beschouwd. Voorbeelden van quasi-willekeurige methoden van toewijzing omvatten afwisseling, geboortedatum en medisch recordnummer.,
De indeling als RCT of GDT is uitsluitend gebaseerd op wat de auteur heeft geschreven, niet op de interpretatie van de lezer; het is dus niet bedoeld om een beoordeling van de ware aard of kwaliteit van de toewijzingsprocedure weer te geven. Hoewel bijvoorbeeld “dubbelblinde” proeven bijna altijd gerandomiseerd zijn, wordt in veel proefrapporten niet expliciet melding gemaakt van willekeurige toewijzing en moeten zij daarom als GDT worden geclassificeerd.,
relevante rapporten zijn rapporten die in elk jaar worden gepubliceerd en waarin ten minste twee vormen van gezondheidszorg worden vergeleken (behandeling in de gezondheidszorg, onderwijs in de gezondheidszorg, diagnostische tests of technieken, een preventieve interventie, enz.) waar de studie is op levende mensen of delen van hun lichaam of menselijke delen die zullen worden vervangen in levende mensen (bijvoorbeeld donor nieren). Studies op kadavers, geëxtraheerde tanden, cellijnen, enz. niet relevant zijn. Zoekers moeten alle gecontroleerde proeven identificeren die aan deze criteria voldoen, ongeacht de relevantie voor de entiteit waarmee zij zijn verbonden.