Hydrocortison 10 mg tabletten (Focus Pharmaceuticals)

patiënten moet worden geadviseerd om extra voorzichtig te zijn om blootstelling aan mazelen te vermijden en om onmiddellijk medisch advies in te winnen als blootstelling optreedt. Profylaxe met intramusculaire normale immunoglobuline kan nodig zijn.

levende vaccins mogen niet worden gegeven aan personen met een verminderde immuunrespons veroorzaakt door hoge doses corticosteroïden. Gedode vaccins of toxoïden kunnen worden gegeven, hoewel hun effecten kunnen worden verminderd.,

corticosteroïden moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij niet-specifieke colitis ulcerosa als er een kans is op dreigende perforatie, abces of andere pyogene infectie, diverticulitis; verse intestinale anastomoses; actieve of latente ulcus pepticum.,

een zekere voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van systemische corticosteroïden bij patiënten met de volgende voorwaarden en frequente patiënt monitoring is nodig:

a) osteoporose (postmenopauzale vrouwen lopen een bijzonder risico);

b) verhoogde bloeddruk, of congestief hartfalen;

c) bestaande of een voorgeschiedenis van ernstige affectieve stoornissen (vooral de voorgeschiedenis van steroïden psychose);

d) diabetes mellitus (of een familiegeschiedenis van diabetes);

e) de voorgeschiedenis van tuberculose of karakteristieke uitstraling op een röntgenfoto van de borst., Het ontstaan van actieve tuberculose kan echter worden voorkomen door profylactisch gebruik van anti-tuberculeuze therapie;

f) glaucoom (of familiegeschiedenis van glaucoom);

g) eerder door corticosteroïden geïnduceerde myopathie;

h) leverfalen;

i) nierinsufficiëntie;

j) epilepsie;

k) peptische ulceratie;

l) recent myocardinfarct.

tijdens de behandeling dient de patiënt te worden geobserveerd op psychotische reacties, zwakte, elektrocardiografische veranderingen, hypertensie en ongewenste hormonale effecten.,

corticosteroïden dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hypothyreoïdie.

pediatrische populatie: corticosteroïden veroorzaken groeivertraging in de zuigelingentijd, kindertijd en adolescentie; dit kan irreversibel zijn. De behandeling dient zo kort mogelijk te worden beperkt tot de minimale dosering (zie rubriek 4.2).

ontwenningsverschijnselen:

bij patiënten die gedurende meer dan drie weken meer dan fysiologische doses systemische corticosteroïden (ongeveer 40 mg cortison of equivalent) hebben gekregen, mag de ontwenningsverschijnselen niet abrupt plaatsvinden., Hoe de dosisverlaging moet worden uitgevoerd hangt grotendeels af van de vraag of de ziekte waarschijnlijk zal terugvallen als de dosis systemische corticosteroïden wordt verlaagd. Klinische beoordeling van de ziekteactiviteit kan nodig zijn tijdens het staken van de behandeling. Als het onwaarschijnlijk is dat de ziekte zal terugvallen na het staken van systemische corticosteroïden, maar er onzekerheid is over hypothalamus-hypofyse bijnier (hPa) onderdrukking, kan de dosis systemische corticosteroïden snel worden verlaagd tot fysiologische doses. Zodra een dagelijkse dosis gelijk aan 30 mg hydrocortison is bereikt, moet de dosis langzamer worden verlaagd zodat de HPA-as zich kan herstellen.,

Abrupt staken van de behandeling met systemische corticosteroïden, die tot drie weken is voortgezet, is aangewezen als wordt geoordeeld dat het onwaarschijnlijk is dat de ziekte opnieuw zal optreden. Abrupt staken van doses tot 160 mg per dag hydrocortison gedurende drie weken zal bij de meerderheid van de patiënten waarschijnlijk niet leiden tot klinisch relevante HPA-as suppressie.,rapy moet worden beschouwd, zelfs nadat opleidingen met een duur van drie weken of minder:

• patiënten die herhaalde cursussen van systemische corticosteroïden, met name indien genomen voor meer dan drie weken;

• wanneer een korte cursus is voorgeschreven binnen één jaar na het staken van langdurige therapie (maanden of jaren);

• patiënten die mogelijk redenen voor bijnierschorsinsufficiëntie andere dan exogene corticosteroïd therapie;

• patiënten die doses systemische corticosteroïden groter dan 160 mg per dag van hydrocortison;

• patiënten herhaaldelijk nemen dosis in de avond.,

patiënten en / of verzorgers dienen te worden gewaarschuwd dat mogelijk ernstige psychiatrische bijwerkingen kunnen optreden met systemische steroïden (zie rubriek 4.8). Symptomen treden meestal op binnen een paar dagen of weken na het starten van de behandeling. De risico ‘ s kunnen hoger zijn bij hoge doses/systemische blootstelling (zie ook rubriek 4.5), hoewel dosisniveaus het optreden, het type, de ernst of de duur van de reacties niet voorspellen. De meeste bijwerkingen verdwijnen na dosisverlaging of het staken van het geneesmiddel, hoewel een specifieke behandeling noodzakelijk kan zijn., Patiënten/verzorgers moeten worden aangemoedigd om medisch advies in te winnen als zich verontrustende psychologische symptomen ontwikkelen, vooral als een depressieve stemming of zelfmoordgedachten worden vermoed. Patiënten/verzorgers moeten ook alert zijn op mogelijke psychiatrische stoornissen die kunnen optreden tijdens of onmiddellijk na het afbouwen van de dosering/staken van systemische steroïden, hoewel dergelijke reacties zelden zijn gemeld.,

bijzondere aandacht is vereist bij het overwegen van het gebruik van systemische corticosteroïden bij patiënten met bestaande of een voorgeschiedenis van ernstige affectieve stoornissen bij zichzelf of bij hun eerstegraads familieleden. Deze zouden depressieve of manisch-depressieve ziekte en vorige Steroid psychose omvatten.

Dit geneesmiddel bevat lactosemonohydraat. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.,

visusstoornis

visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van corticosteroïden. Als een patiënt symptomen vertoont zoals wazig zien of andere visuele stoornissen, moet de patiënt worden overwogen voor verwijzing naar een oogarts voor de evaluatie van mogelijke oorzaken, waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden.

Geef een reactie

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

Spring naar toolbar