dalende particuliere investeringen en gebrek aan innovatie in de ontwikkeling van nieuwe antibiotica ondermijnen de inspanningen om resistente infecties tegen te gaan, zegt de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
twee nieuwe rapporten wijzen op een zwakke pijplijn voor antibiotica. De 60 producten in ontwikkeling (50 antibiotica en 10 biologische producten) brengen weinig voordeel ten opzichte van bestaande behandelingen en zeer weinig richten zich op de meest kritische resistente bacteriën (gramnegatieve bacteriën).,
hoewel preklinische kandidaten (die in een vroeg stadium van het testen) innovatiever zijn, zal het jaren duren voordat ze patiënten bereiken. “nooit is de dreiging van antimicrobiële resistentie directer geweest en de behoefte aan oplossingen dringender”, zegt Dr.Tedros Adhanom Ghebreyesus, directeur-generaal van de WHO. “Er zijn tal van initiatieven aan de gang om resistentie te verminderen, maar we hebben ook landen en de farmaceutische industrie nodig om op te treden en bij te dragen met duurzame financiering en innovatieve nieuwe geneesmiddelen.,”
de rapporten (Antibacterial agents in clinical development – an analysis of the antibacterial clinical development pipeline and its companion publication, Antibacterial agents in preclinical development) toonden ook aan dat onderzoek en ontwikkeling voor antibiotica in de eerste plaats wordt gedreven door kleine of middelgrote ondernemingen met grote farmaceutische bedrijven die het veld blijven verlaten.,
klinische ontwikkelingsstudie
WHO publiceerde in 2017 de priority pathogenes list, 12 classes of bacteria plus tuberculosis that are posing increasing risk to human health because they are resistant to most existing treatments. De lijst werd ontwikkeld door een door de WHO geleide groep van onafhankelijke deskundigen om de medische onderzoeksgemeenschap aan te moedigen om innovatieve behandelingen voor deze resistente bacteriën te ontwikkelen.
van de 50 antibiotica die in de pijplijn zitten, richten 32 zich op prioritaire pathogenen van de WHO, maar de meeste hebben slechts beperkte voordelen in vergelijking met bestaande antibiotica., Twee hiervan zijn actief tegen de multi-drug resistente gramnegatieve bacteriën, die zich snel verspreiden en dringende oplossingen vereisen.
gramnegatieve bacteriën, zoals Klebsiella pneumoniae en Escherichia coli, kunnen ernstige en vaak dodelijke infecties veroorzaken die een bijzondere bedreiging vormen voor mensen met een zwak of nog niet volledig ontwikkeld immuunsysteem, waaronder pasgeborenen, vergrijzende populaties, mensen die een operatie ondergaan en kankerbehandeling.,
het rapport wijst op een zorgwekkende hiaat in de activiteit tegen het zeer resistente NDM-1 (New Delhi metallo-beta-lactamase 1), met slechts drie antibiotica in de pijplijn. NDM-1 maakt bacteriën resistent tegen een breed scala aan antibiotica, waaronder die van de carbapenem-familie, die vandaag de dag de laatste verdedigingslinie zijn tegen antibioticaresistente bacteriële infecties.,
” Het is belangrijk om publieke en private investeringen te richten op de ontwikkeling van behandelingen die effectief zijn tegen de zeer resistente bacteriën omdat we bijna geen opties meer hebben”, zegt Hanan Balkhy, Adjunct-directeur-generaal van de WHO voor antimicrobiële resistentie. “En we moeten ervoor zorgen dat zodra we deze nieuwe behandelingen hebben, ze beschikbaar zullen zijn voor iedereen die ze nodig heeft.,”
op een positievere Toon, de pijplijn voor antibacteriële middelen voor de behandeling van tuberculose en Clostridium difficile (die diarree veroorzaakt) is meer veelbelovend, met meer dan de helft van de behandelingen die voldoen aan alle innovatiecriteria die door de WHO zijn vastgesteld.
Preclinical development review
de preklinische pijplijn toont meer innovatie en diversiteit, met 252 middelen die worden ontwikkeld om prioritaire pathogenen van de WHO te behandelen.
deze producten bevinden zich echter nog in een zeer vroeg ontwikkelingsstadium en moeten nog steeds doeltreffend en veilig zijn gebleken., Het optimistische scenario, zo blijkt uit het rapport, is dat de eerste twee tot vijf producten over ongeveer tien jaar beschikbaar zullen zijn.
WHO op AMR
nieuwe behandelingen alleen zullen niet voldoende zijn om de dreiging van antimicrobiële resistentie tegen te gaan. De WHO werkt samen met landen en partners om infectiepreventie en-bestrijding te verbeteren en een passend gebruik van bestaande en toekomstige antibiotica te bevorderen., op het gebied van onderzoek en ontwikkeling hebben de WHO en het Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) het Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP) opgericht, een non-profit onderzoeks-en ontwikkelingsorganisatie die de ontwikkeling van nieuwe en verbeterde antibiotica versnelt om resistente infecties aan te pakken. GARDP ‘ s strategie is om vijf nieuwe behandelingen te leveren tegen 2025., GARDP werkt samen met meer dan 50 partners uit de publieke en private sector in 20 landen om duurzame toegang tot behandelingen te ontwikkelen en te garanderen, waarbij verantwoord gebruik en betaalbaarheid voor iedereen in nood worden bevorderd.