Abstract
Achtergrond. Lokale injecties van botulinetoxine type A (BTX-A) zijn een effectieve en veilige oplossing voor primaire bilaterale axillaire hyperhidrose. Traditionele behandelingen zijn vaak niet effectief en moeilijk te verdragen. Dit onderzoek werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van botulinetoxine type A bij de behandeling van deze ziekten te beoordelen en om de betrouwbaarheid van de subjectieve beoordeling van de patiënt bij het tijdstip van herhaalde injecties te evalueren. Methode., Van 2007 tot 2008 namen we deel aan de studie en behandelden we in totaal 50 patiënten, en we gebruikten de jodiumtest van de minderjarige en de hyperhidrosis diseases severity scale als initiële inclusiecriteria en ook voor het evalueren van de follow-up, vergeleken met de subjectieve beoordeling van de patiënt. We gebruikten ook een specifieke vragenlijst om het niveau van pijn, het begin van het effect, eventuele nadelige effecten van de behandeling, het begin van compenserende hyperhidrose, en de Globale graad van tevredenheid te evalueren. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van standaard statistische methoden. Resultaat., 88% van de patiënten was volledig tevreden en alle patiënten herhaalden de behandeling gedurende het gehele onderzoek. Het symptoomvrije interval was mediaan 6 maanden met een gemiddelde verbetering van HDSS van 1,5 punten. Bij 86% was er een volledige overeenstemming tussen de vraag van de subjectieve patiënt naar de herhaling van de behandeling en de positiviteit tot kleine test en HDSS. Er zijn geen belangrijke bijwerkingen opgetreden. Conclusie., Lokale injecties van botulinetoxine type A (BTX-A) resulteren in een effectieve en veilige oplossing voor bilaterale axillaire primaire hyperhidrose bij afwezigheid van significante morbiditeit, bijwerkingen en gebrek aan werkzaamheid of duur. De enige gebreken zijn de noodzaak van herhaling van de behandeling en de relatieve kosten.
1. Inleiding
primaire hyperhidrose is een idiopathische en chronische aandoening van oncontroleerbaar overmatig zweten zonder een herkenbare oorzaak ., Het kan elk deel van het lichaam beà nvloeden, focaal of gegeneraliseerd zijn en vaak beïnvloedt het de oksels (axillaire hyperhidrose), palmen van de handen (palmaire hyperhidrose), de voetzolen (plantaire hyperhidrose) en het gezicht (gezicht hyperhidrose) .
deze aandoening veroorzaakt aanzienlijke problemen in zowel het sociale als het privé-dagelijks leven en treft ongeveer 2,5% van de bevolking .
traditionele behandelingen omvatten topische aluminiumzouten, ionthoforese en systematische anticholinerge geneesmiddelen die vaak ineffectief, kortwerkend en moeilijk te verdragen zijn ., Chirurgische ingrepen zoals liposuctie, directe excisie van de klieren of sympathicectomie kunnen ernstige risico ‘ s hebben .
lokale injecties met Botulinetoxine type A (BTX-A) resulteren in een effectieve en veilige oplossing voor primaire hyperhidrose . Het belangrijkste doel van BTX-A is de cholinerge zenuwuiteinden, en de actie is om de afgifte van acetylcholine uit de presynaptische zenuwterminal te blokkeren, het verkrijgen van een tijdelijke en omkeerbare lokale chemodenervatie .,
Het doel van de studie was het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van botulinetoxine een intradermale injectie bij de behandeling van primaire axillaire hyperhidrose, waarbij het optimale tijdstip van herhaalde injecties, de symptomen-vrije periode en de subjectieve verbetering van de kwaliteit van leven werden onderzocht.
2.
Dit was een single-center, open-label niet-gerandomiseerde studie zonder controlegroep.,
de inclusiecriteria waren volwassen patiënten met primaire axillaire hyperhidrose die positief resulteerde voor de colorimetrische techniek van de jodiumtest van Minor en met een 3 of 4 score van hyperhidrose disease severity scale, zonder medische aandoeningen zoals myasthenia gravis of geneesmiddelen als aminoglycoside-antibiotica die interfereren met neuroglandulaire transmissie, infectie of huidziekten, en andere gelijktijdige behandelingen voor hyperhidrose. Alle proefpersonen werden vrijwillig ingeschreven en geïnformeerd over andere alternatieve behandelmethoden.,
bij het inschrijvingsbezoek aan de studie werd naast de gegevensregistratie van de persoonlijke en klinische patiënt de jodiumtest van de minderjarige en de hyperhidrose diseases severity scale als initiële inclusiecriteria uitgevoerd en aan alle patiënten, nadat de procedure een specifieke vragenlijst was gegeven (zie bijlage 1, in aanvullend materiaal dat online beschikbaar is op http://dx.doi.org/10.5402/2012/702714), om het niveau van pijn, het begin van het effect, eventueel nadelig effect van de behandeling, het begin van compenserende hyperhidrose te evalueren, en de wereldwijde graad van tevredenheid.,
We kiezen de jodiumtest van de Minor en hyperhidrosis, diseases severity scale als inclusiecriteria en followup tol voor hun eenvoud en reproduceerbaarheid.
De Kleine jodiumtest is een nuttige techniek voor de klinische evaluatie van de hyperhidrose die de effectieve locatie van de hyperactieve zweetklieren aangeeft die bij de eerste keer of na, tijdens de follow-up, de eventuele resterende gebieden van hyperhidrose worden ingepast .
Het wordt uitgevoerd schilderen met een 2% jodiumoplossing de oksel en na de oplossing is gedroogd aanbrengen van een aardappelzetmeelpoeder., Proefpersonen worden blootgesteld aan een kamertemperatuur van 30°C en worden na 10-15 minuten waargenomen en de aanwezigheid van zweten wordt aangegeven door het begin van een donkerblauwe kleur. De randen van het gebied zijn gemarkeerd en de foto ‘ s zijn genomen met een 12 cm liniaal naast de oksel (figuren 1, 2 en 3).
we hebben de gravimetrie en de evaporimetrie niet gebruikt voor hun klinische gebruiksbeperkingen als complexiteit van de realisatie en vooral intra – en interpatiëntenvariabiliteit .
De HDSS is een ziektespecifieke schaal voor hyperhidrose die een kwalitatieve maat geeft voor de ernst van de ziekte op basis van hoe en aangezien de hyperhidrose de dagelijkse activiteiten van de patiënt beïnvloedt .
de patiënt hoeft alleen uit 4 mogelijke keuzes de verklaring te kiezen die het beste bij zijn toestand past.,
een score van 1 of 2 duidt op een lichte of matige hyperhidrose en een score van 3 of 4 duidt op ernstige hyperhidrose .
Dit is een snel diagnostisch hulpmiddel dat snel in geschreven vorm kan worden toegediend, gemakkelijk te begrijpen is en geen hulp voor voltooiing vereist (Tabel 1).,rferes met mijn dagelijkse activiteiten
de validiteit en betrouwbaarheid van de HDSS werden geanalyseerd en bevestigd in andere studies die correlaties aantroffen met de complexere Hhiq, Dermatology Life Quality Index, en meestal met de gravimetrische zweetproductie voor de follow-up, waarbij werd benadrukt dat een verbetering met 1 punt van de HDSS-score overeenkomt met een vermindering van 50% van de zweetproductie en een verbetering met 2 punten overeenkomt met een vermindering van 80% van de zweetproductie .,
van 2007 tot 2008 namen we deel aan de studie en behandelden we in totaal 50 patiënten: 28 vrouwen (56%) en 22 mannen (44%) met een follow-up van respectievelijk 2 jaar.
elke patiënt werd behandeld met 100 E Botox (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA) gereconstitueerd met 2,5 mL 0,9% steriele zoutoplossing onderverdeeld in 25 onderhuidse injecties van 2 U 2 cm van elkaar Gescheiden voor oksel in het gemarkeerde gebied bij de kleine test (figuren 4-5) en na de procedure werd de vragenlijst gegeven (aanhangsel 1). Er was geen plaatselijke verdoving nodig.,
100 u Botox (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA).
het eerste follow-up bezoek was een maand later met de ontvangst van de vragenlijst en de herhaling van de HDSS en de kleine test voor de evaluatie van het effect en de behandeling van eventuele resterende gebieden van hyperhidrose.,
de andere follow-upbezoeken werden vastgesteld op 6, 8, 10 en 12 maanden na de eerste behandeling met de herhaling van de HDSS en de minor test om de terugkeer van de hyperhidrose te individualiseren en de herhaling van de behandeling werd uitgevoerd wanneer aan de eerste inclusiecriteria (minor test positiviteit en 3 of 4 score van HDSS) werd voldaan.
na de tweede behandeling werd de follow-up hervat vanaf nul, zoals voor de eerste behandeling en ga zo maar door voor de volgende behandelingen.
3., Resultaten
van 2007 tot 2008 namen we deel aan de studie en behandelden we in totaal 50 patiënten met bilaterale primaire axillaire hyperhidrose: 28 vrouwen (56%) en 22 mannen (44%) met een follow-up van 2 jaar. Alle patiënten waren jonger dan 52 jaar met een mediaan van 28 jaar (Tabel 2).,
|
||||||||||||||||||
allen herhaalden de behandeling tot 2010 met een duur van symptoomverlichting variërend van 4 tot 12 maanden, met een mediaan van 6 maanden en een aantal herhaalde behandelingen van 2007 tot 2010 variërend van 3 tot 5, met een mediaan van 4 keer.
in totaal 44 patiënten (88%) gaven een tevredenheidsgraad van 80 tot 100%, wat wijst op volledige tevredenheid, vijf patiënten (10%) gaven een graad van 70 tot 80%, wat wijst op meer dan voldoende tevredenheid, en 1 patiënt (2%) had lichte complicaties met pijn in de eerste dagen en dit gaf een matige tevredenheidsgraad.,
bijwerkingen waren verwaarloosbaar, waaronder blauwe plekken en overlast gedurende maximaal twee dagen na injectie bij 9% van de patiënten en voorbijgaande en lichte compenserende hyperhidrose van de romp bij 6% van de patiënten. We hadden geen belangrijke bijwerkingen (Tabel 3).
we meldden een vermindering van de HDSS bij 4 weken na de injecties met tree points bij één patiënt (2%), van twee punten bij 34 patiënten (68%) en van één punt bij 15 patiënten (30%), en we hoefden slechts bij vier patiënten focale restanten van transpiratiegebieden te behandelen.,
bij de 86% was er een volledige overeenstemming tussen de vraag van de subjectieve patiënt naar herhaling van de behandeling (met HDSS-score van 3 of 4) en het bereiken van de andere inclusiecriteria (positiviteit ten opzichte van de kleine test); bij de overige 14% verwachtte de persoonlijke vraag van de patiënt de positiviteit van de kleine test van 1 tot 3 maanden met een mediaan van ongeveer 2 maanden.
bij alle herhaalde behandelingen werd geen gebrek aan werkzaamheid of vermindering van de duur van symptoomverlichting waargenomen.
4., Discussie
axillaire hyperhidrose veroorzaakt aanzienlijke emotionele en sociale problemen die het dagelijks leven beïnvloeden.
deze patiënten hebben duidelijke belemmeringen in zowel het sociale als het privéleven, ze natten hun kleren in enkele minuten ook in de wintertijd, en ze moeten zich meerdere keren per dag omkleden, boven het ongemak dat ze ook hebben om de kosten voor het reinigen en verschonen van hun kleren te dragen .
eerdere behandelingen zijn ofwel ineffectief of geassocieerd met onaanvaardbare morbiditeit of bijwerkingen.,
het gebruik van toxine Botulinetoxine Type A lijkt het morbide probleem te overwinnen, gegeven een veilige, snelle en gemakkelijk te behandelen behandeling.
We vonden een complete responder rate, met een goed-optimale graad van globale tevredenheid en alle behandelde patiënten terug voor de herhaling van de behandeling.
We vonden ook een significante overeenkomst (86%) tussen HDSS en Minor test en de subjectieve behoeften voor de eerste behandeling of de herhaling, wat het optimale nut in de klinische praktijk van deze methoden bevestigt en een groot belang toekent aan de mening van de subjectieve patiënt.
5., Conclusie
Wij geloven dat Botulinetoxine type A een veilige, gemakkelijke en snelle procedure is voor de behandeling van primaire bilaterale axillaire hyperhidrose, ook in secundaire gevallen, niet alleen in de reeks die we presenteren . Het belangrijkste probleem is nog steeds de relatieve kosten, maar gezien de afwezigheid van significante morbiditeit, bijwerkingen, en gebrek aan werkzaamheid of duur, wij geloven dat lokale injecties van botulinetoxine type A (BTX-A) resulteren in een effectieve en veilige oplossing.,
aanvullend materiaal
aanhangsel 1: specifieke vragenlijst om het pijnniveau, het begin van het effect, de duur ervan en de Algemene graad van tevredenheid te evalueren.
- aanvullend materiaal