In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfa kreeg een versnelde goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op basis van twee gerandomiseerde, placebocontrolled onderzoeken (ANNEXA-A en ANNEXA-R) waarin verandering in anti– factor Xa-activiteit werd geëvalueerd na toediening van andexanet alfa aan gezonde vrijwilligers die apixaban of rivaroxaban hadden gekregen. De tussentijdse resultaten van de lopende ANNEXA-4–studie suggereren een vermindering van de anti-factor Xa-activiteit door andexanet alfa met 75-91% bij patiënten die enoxaparine, rivaroxaban of apixaban gebruikten., Trombo-embolische voorvallen werden waargenomen bij 11% van de patiënten en overlijden trad op bij 12% van de patiënten binnen 30 dagen na toediening van andexanet alfa. Er zijn nog geen gegevens gepubliceerd uit fase III-studies die de werkzaamheid van andexanet alfa aantonen, en de FDA heeft een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek aangevraagd waarin andexanet alfa werd vergeleken met standaardzorg bij patiënten die factor Xa-remmers gebruiken en een actieve bloeding hebben.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.