BIVIRKNINGER
Kliniske Studier Erfaring
Fordi kliniske studier er utført under svært varierende betingelser, negativ reaksjon priser observert i kliniske studier av et legemiddel ikke kan skrives direkte i forhold til priser i kliniske studier av et annet stoff andmay ikke gjenspeile de priser som er observert i praksis.,
Losartan kalium-hydrochlorothiazide har blitt evaluert for sikkerhet i 858 pasienter behandlet foressential hypertensjon og 3889 pasienter behandlet for hypertensjon og venstre ventrikkel hypertrofi. Mostadverse reaksjoner har vært milde og forbigående, i naturen og har ikke kreves seponering oftherapy. I kontrollerte kliniske studier, seponering av behandlingen på grunn av kliniske bivirkninger var requiredin bare 2.8% og 2,3% av pasienter behandlet med kombinasjonen og placebo, henholdsvis.,
I disse dobbel-blind, kontrollerte kliniske studier, bivirkninger som forekommer i mer enn 2% av subjectstreated med losartan-hydrochlorothiazide og på en større hastighet enn placebo var: ryggsmerter (2.1% vs0.6%), svimmelhet (5.7% vs på 2,9%), og øvre luftveisinfeksjon (6.1% vs 4.6%).Følgende andre bivirkninger har blitt rapportert i kliniske studier med HYZAAR og/eller theindividual komponenter:
Blodet og lymfesystemet lidelser: Anemi, aplastisk anemi, hemolytisk anemi, leukopeni,agranulocytose.,
Metabolism and nutrition disorders: Anorexia, hyperglycemia, hyperuricemia, electrolyte imbalanceincluding hyponatremia and hypokalemia.
Psychiatric disorders: Insomnia, restlessness.
Nervous system disorders: Dysgeusia, headache, migraine, paraesthesias.
Eye disorders: Xanthopsia, transient blurred vision.
Cardiac disorders: Palpitation, tachycardia.
Vascular disorders: Dose-related orthostatic effects, necrotizing angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis).,Luftveier, thorax og mediastinum lidelser: tett Nese, pharyngitis, sinus lidelse, respiratorydistress (inkludert pneumonitis og lunge ødem).
Gastrointestinale sykdommer: Dyspepsi, abdominal smerte, mage irritasjon, kramper, diaré, forstoppelse,kvalme, oppkast, pankreatitt, sialoadenitis.
sykdommer i lever og galleveier: Gulsott (intrahepatisk kolestatisk gulsott).
Hud og subkutant vev lidelser: Utslett, pruritus, purpura, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria,fotosensitivitet, kutan lupus erythematosus.,
Muskel-og bindevev sykdommer: muskelkramper, muskelspasmer, myalgia, artralgi.
Nyre-og urinveier: Glycosuria, renal dysfunksjon, interstitiell nefritt, nyresvikt.
Kjønnsorganer og brystsykdommer sykdommer: Erectile dysfunction/impotens.
Generelle lidelser og på administrasjonsstedet: Brystsmerter, ødem/hevelse, ubehag, feber,svakhet.
Undersøkelser: leverfunksjon.,
Hoste
Vedvarende tørrhoste har vært forbundet med ACE-hemmer bruk og i praksis kan være en årsak ofdiscontinuation av ACE-hemmer terapi. To potensielle, parallell-gruppen, dobbelt-blind, randomisert,kontrollert forsøk ble gjennomført for å vurdere effekter av losartan på forekomsten av hoste inhypertensive pasienter som hadde opplevd hoste mens du får ACE-hemmer terapi., Pasienter whohad typisk ACE-hemmer hoste når utfordret med lisinopril, som hoste forsvant på placebo,ble randomisert til å losartan 50 mg lisinopril 20 mg, eller enten placebo (en studie, n=97) eller 25 mghydrochlorothiazide (n=135). Dobbel-blind behandling perioden varte opp til 8 uker. Forekomsten ofcough er vist i Tabell 1 nedenfor.,
Tabell 1:
Disse studiene viser at forekomsten av hoste forbundet med losartan terapi, i en populationthat alle hadde hoste forbundet med ACE-hemmer terapi, er omtrent som forbundet withhydrochlorothiazide eller placebo behandling.
Tilfeller av hoste, inkludert positiv re-utfordringer, har blitt rapportert i forbindelse med bruk av losartan inpostmarketing erfaring.
Postmarketing Erfaring
følgende bivirkninger har blitt identifisert under post-godkjenning for bruk av HYZAAR., Becausethese reaksjoner er rapportert frivillig fra en bestand av usikker størrelse, er det ikke alltid mulig toestimate deres frekvens eller pålitelig måte å etablere en årsakssammenheng å bedøve eksponering.
Fordøyelsesenzymer: Hepatitt har vært rapportert sjeldent hos pasienter behandlet med losartan.
Hematologisk: Trombocytopeni.,
Overfølsomhet: Angioødem, inkludert hevelse i strupehodet og glottis, forårsaker luftveiene obstructionand/eller hevelse i ansikt, lepper, svelg og/eller tunge har vært rapportert sjeldent hos pasienter behandlet withlosartan; noen av disse pasienter som tidligere har hatt angioødem med andre medikamenter, inkludert ACEinhibitors. Vaskulitt, inkludert Henoch-Schönlein purpura, har blitt rapportert med losartan. Anaphylacticreactions har blitt rapportert.,
Musculoskeletal: rhabdomyolysis
Skin: Erythroderma
Read the entire FDA prescribing information for Hyzaar (Losartan Potassium-Hydrochlorothiazide)