US Food and Drug Administration (FDA) har annonsert at det har godkjent ni programmer for første generiske av Lyrica (pregabalin). Stoffet er en bestselger, for Pfizer, med en omsetning siste år på $4.6 mrd.,
stoffet brukes i følgende tilfeller:
- for behandling av nevropatiske smerter forbundet med diabetiker perifer neuropathy
- for forvaltning av postherpetic neuralgia
- som en tilleggsbehandling for behandling av delvis utbruddet anfall hos pasienter 17 år og eldre
- for behandling av fibromyalgi
- for behandling av nevropatiske smerter forbundet med ryggmargsskade.
«FDA krever at generiske legemidler oppfyller strenge vitenskapelige og kvalitet., Effektivt å bringe trygg og effektiv generiske legemidler på markedet, slik at pasienter har flere alternativer for å behandle sine betingelser er en topp prioritet for FDA,» sa Janet Woodcock, leder av FDA ‘ s Center for Stoffet Evaluering og Forskning.
Unike fordelene med å innlemme ikke-målrettet og målrettet metabolomics i stoffet utvikling og kliniske studier
Bli med våre eksperter på 20 januar kl 15:00 GMT når de drøfter bruken og fordelene av å innlemme ikke-målrettet og målrettet metabolomics inn i stoffet utvikling.,
REGISTRER deg GRATIS i DAG
FDA gitt godkjenninger for generiske versjoner av Lyrica til Alembic Pharmaceuticals, Alkem Laboratories, Amneal Pharmaceuticals, Dr. Reddy ‘ s Laboratories, InvaGen Pharmaceuticals, MSN Laboratorier, Stigende Pharmaceuticals, Inc., Sciegen Pharmaceuticals Inc. og Teva Pharmaceuticals.
FDA har uttalt at utfordringene med å utvikle generiske og fremme mer generisk konkurranse er en viktig del av byråets Bedøve Konkurranse Plan.