Abstrakt
Bakgrunn. Lokale injeksjoner av botulinumtoksin type A (BTX-A) er en effektiv og trygg løsning for primær bilaterale axillaris hyperhidrosis. Tradisjonell behandling er ofte ineffektiv og vanskelig å tolerere. Denne studien ble utført for å vurdere effekten og sikkerheten av Botulinum toxin type A i behandling av disse sykdommene, og til å vurdere påliteligheten av pasientens subjektive vurdering i timingen av gjenta injeksjonene. Metoder., Fra 2007 til 2008, har vi inkludert i studien og behandlet av en total av 50 pasienter, og vi brukte den Mindreåriges jod test og hyperhidrosis sykdommer alvorlighetsgraden skala som første inklusjonskriterier og også for å vurdere oppfølging, sammenligne med pasientens subjektive vurdering. Vi brukte også en bestemt spørreskjema for å vurdere grad av smerte, utbruddet av effekten, eventuell negativ effekt av behandlingen, utbruddet av kompenserende hyperhidrosis, og den globale grad av tilfredshet. Dataene ble analysert ved hjelp av standard statistiske metoder. Resultat., 88% av pasientene var helt fornøyd, og alle pasienter gjentatt behandling i løpet av hele studiet. Den symptomfri intervallet var median 6 måneder med en gjennomsnittlig forbedring av HDSS av 1,5 poeng. I 86%, det var en fullstendig samsvar mellom subjektive pasientens behov for repetisjon av behandling og positivitet til Mindre test og HDSS. Ingen store bivirkninger som skjedde. Konklusjon., Lokale injeksjoner av botulinumtoksin type A (BTX-A) resultere i en effektiv og trygg løsning for bilaterale primær aksillær hyperhidrosis for fravær av betydelig sykelighet, bivirkninger, og mangel på effekt eller varighet. Den eneste feilen er behov for repetisjon av behandling og relative kostnader.
1. Innledning
Primære hyperhidrosis er en idiopatisk og kronisk lidelse av incontrollable overdreven svetting uten en gjenkjennelig sak ., Det kan ramme alle deler av kroppen, være fokal eller generalisert og vanlig det påvirker axillae (axillaris hyperhidrosis), håndflatene (palmar hyperhidrosis), såler av føttene (plantar hyperhidrosis), og ansiktet (ansikts hyperhidrosis) .
Denne tilstanden fører til betydelige problemer både i sosial og privat daglige liv og påvirker ca 2,5% av befolkningen .
Tradisjonell behandling omfatte aktuelle aluminium salter, ionthoforesis, og systematisk antikolinerge legemidler som ofte er ineffektiv, korte skuespill, og vanskelig å tolerere ., Kirurgiske prosedyrer som fettsuging, direkte eksisjon av kjertler eller sympatektomi kan ha alvorlige risikoer .
Lokale injeksjoner av botulinumtoksin type A (BTX-A) resultere i en effektiv og trygg løsning for primær hyperhidrosis . Det viktigste målet av BTX-A er den kolinerge nerve avslutninger, og handlingen er å blokkere frigjøring av acetylkolin fra presynaptic nerve-terminal, å skaffe en midlertidig og reversibel lokale chemodenervation .,
målet med studien var å evaluere effekten og sikkerheten av botulinumtoksin En intradermal injeksjon i behandling av primær aksillær hyperhidrosis, undersøke optimal timing for gjentatte injeksjoner, symptomer-fri periode, og den subjektive forbedring av kvalitet i livet.
2. Pasienter og Metoder
Dette var en enkelt-center, åpne-label nonrandomized studie av kontroll.,
inklusjonskriterier var voksne pasienter med primær aksillær hyperhidrosis som resulterte positive til kolorimetrisk teknikk av Minor jod test og med en 3 eller 4 poeng av hyperhidrosis sykdommens alvorlighetsgrad skala, uten medisinske tilstander som myasthenia gravis eller legemidler som aminoglycoside antibiotika som forstyrrer neuroglandular overføring, infeksjoner eller hudsykdommer, og alle andre samtidige behandlinger for hyperhidrosis. Alle pasienter ble registrert frivillig og informert på andre alternative metoder for behandling.,
Ved innmelding besøk av studiet i tillegg til personlig og klinikk pasientens dataregistrering, ble utført den Mindreåriges jod test og hyperhidrosis sykdommer alvorlighetsgraden skala som første inklusjonskriterier og til alle pasientgrupper, etter prosedyren ble gitt et spesifikt spørreskjema (se vedlegg 1, i Supplerende Materiale som er tilgjengelig online på http://dx.doi.org/10.5402/2012/702714), for å vurdere grad av smerte, utbruddet av effekten, eventuell negativ effekt av behandlingen, utbruddet av kompenserende hyperhidrosis, og den globale grad av tilfredshet.,
Vi velger den Mindreåriges jod test og hyperhidrosis, sykdommer alvorlighetsgraden skala som inklusjonskriterier og oppfølging bompenger for sin enkelhet og reproduserbarhet.
Mindre jod-testen er en nyttig teknikk for klinisk evaluering av hyperhidrosis som viser den effektive plassering av hyperaktiv svettekjertlene å være tredd på første gang, eller etter, under oppfølging, eventuelle gjenværende områdene av hyperhidrosis .
Det er utført maleri med en 2% av jod-løsning armhulen og når løsningen er tørket søker en potet stivelse pulver., Fag er utsatt for en 30°C romtemperatur og er observert etter 10-15 minutter og tilstedeværelsen av svetting er indikert ved utbruddet av en mørk blå farge. Grensene for det området som er merket og bildene er tatt med en 12 cm linjal ved armhulen (figur 1, 2, og 3).
– >
Minor jod test, armhulen er malt med en 2% av jod-løsning.,
– >
Minor jod testen, potetstivelse pulver er brukt.
– >
Minor jod test, etter 15 minutter tilstedeværelsen av svetting er indikert ved utbruddet av en mørk blå farge.,
Vi ikke bruke gravimetry og evaporimetry for sine klinisk bruk begrensninger som kompleksiteten av realisering og fremfor alt intra – og interpatients variasjon .
HDSS er en sykdom-spesifikk skala for hyperhidrosis som gir en kvalitativ måling av alvorlighetsgraden av sykdommen er basert på hvordan og som hyperhidrosis påvirker pasientens daglige aktiviteter .
pasienten har bare å velge den påstanden som best reflekterer tilstanden hans fra 4 mulige valgene.,
En score på 1 eller 2 indikerer en mild eller moderat hyperhidrosis og en score på 3 eller 4 indikerer alvorlig hyperhidrosis .
Dette er en rask diagnostisk verktøy som kan være raskt gis i skriftlig format, er lett å forstå, og krever ingen hjelpemiddel for gjennomføring (Tabell 1).,rferes med min daglige aktiviteter
gyldigheten og påliteligheten av HDSS ble analysert og bekreftet i andre studier som har funnet sammenhenger med mer komplekse HHIQ, Dermatologi Liv Kvalitet Indeks, og for det meste med gravimetrisk svette produksjon for oppfølging, fremhever at en 1-punkts forbedring av HDSS poengsum tilsvarer en 50% reduksjon i svette produksjon og en 2-punkt forbedring tilsvarer en 80% reduksjon i svette produksjon .,
Fra 2007 til 2008, har vi inkludert i studien og behandlet av en total av 50 pasienter: 28 kvinner (56%) og 22 menn (44%) med en oppfølging, henholdsvis, av 2 år.
Hver pasient ble behandlet med 100 U av Botox (Allergan, Inc. Irvine, CA, USA) rekonstituert med 2,5 mL 0,9% sterilt saltvann inndelt i 25 subdermal injeksjoner av 2 U 2 cm atskilt fra hverandre for armhulen i det merkede området ved lille prøven (Figur 4-5) og etter inngrepet spørreskjemaet ble gitt (Vedlegg 1). Ingen lokal bedøvelse var nødvendig.,
– >
100 U av Botox (Allergan, Inc. Irvine, CA, USA).
– >
2 cm atskilt injeksjonssteder.
Den første oppfølging var en måned senere med mottak av spørreskjema og repetisjon av HDSS og liten test for å evaluere effekten og behandling av eventuell gjenværende områdene av hyperhidrosis.,
Den andre oppfølging besøk ble løst på 6, 8, 10, og 12 måneder etter første behandling med repetisjon av HDSS og liten test for å individuere retur av hyperhidrosis og repetisjon av behandlingen ble utført når første inklusjonskriterier (mindre test positivitet og 3 eller 4 poeng av HDSS) var oppfylt.
Etter andre behandling, oppfølging startet fra null som for første behandling og så videre for neste behandlinger.
3., Resultater
Fra 2007 til 2008, har vi inkludert i studien og behandlet av en total av 50 pasienter rammes av bilaterale primær aksillær hyperhidrosis: 28 kvinner (56%) og 22 menn (44%) med en oppfølging av 2 år. Alle pasientene var under en alder av 52 år, med en median på 28 år (Tabell 2).,
|
||||||||||||||||||
Alle av dem gjentatt behandling til 2010 med en varighet på symptomlindring alt fra 4 til 12 måneder, med en median på 6 måneder og en rekke gjentatte behandlinger fra 2007 til 2010 har alt fra 3 til 5, med en median på 4 ganger.
En total av 44 pasienter (88%) ga en fornøyd klasse fra 80 til 100% indikerer en komplett tilfredsstillelse, fem pasienter (10%) ga en klasse fra 70 til 80% indikerer en mer enn tilstrekkelig tilfredshet, og 1 pasient (2%) hadde mindre komplikasjon med smerter de første dagene, og dette ga en moderat tilfredshet klasse.,
bivirkningene var ubetydelig, inkludert blåmerker og plage for maksimalt to dager etter injeksjon i 9% av pasienter og forbigående, og liten kompenserende hyperhidrosis av stammen i 6% av pasientene. Vi hadde ikke noen store bivirkninger (Tabell 3).
Vi rapportert en reduksjon av HDSS på 4 uker etter injeksjoner av tre poeng i én pasient (2%), og to poeng på 34 pasienter (68%), og på ett punkt i 15 pasienter (30%), og vi har behov for å behandle sentrale rester av svette områder bare i fire pasienter.,
I 86%, det var en fullstendig samsvar mellom subjektive pasientens behov for repetisjon av behandlingen (med HDSS score på 3 eller 4) og oppnåelse av andre inklusjonskriterier (positivitet til Mindre test), og i de resterende 14%, den personlige belastningen av pasientens forventede den positivitet av Mindre testen fra 1 til 3 måneder med en median ca 2 måneder.
I alle gjentatte behandlinger, kan vi ikke observere noen mangel på effekt eller reduksjon av varigheten av symptomlindring.
4., Diskusjon
Axillaris hyperhidrosis fører til betydelige emosjonelle og sosiale problemer som påvirker det daglige livet.
Disse pasientene har tydelig hindringer både i sosiale og private liv, de våte klærne på få minutter også i vinter tid, og de har til å endre sine klær flere ganger i døgnet, over ubehag de har også støtte kostnader for rengjøring og endre sine klær .
Tidligere behandling er enten ineffektive eller knyttet til uakseptable sykdom eller bivirkninger.,
bruk av toksin Botulinum toxin type A synes å overvinne sykelig problem, gitt en trygg, rask og lett å gjøre behandling.
Vi fant en komplett responder pris, med en god optimal grad av global tilfredshet og alle pasienter behandlet tilbake for gjentakelse av behandling.
Vi fant også en betydelig korrespondanse (86%) mellom HDSS og Mindre test og subjektive behov for den første behandlingen eller repetisjon, noe som bekrefter den optimale verktøy i klinisk praksis av disse metodene, og tillegge en stor betydning for pasientens subjektive mening.
5., Konklusjon
Vi mener at Botulinum toxin type A er en trygg, enkel og rask prosedyre for behandling av primær bilaterale axillaris hyperhidrosis også i andre saker, ikke bare i serien som vi presenterer . Det største problemet er likevel den relative kostnader, men vurderer fravær av betydelig sykelighet, bivirkninger, og mangel på effekt eller varighet, tror vi at lokale injeksjoner av botulinumtoksin type A (BTX-A) resultere i en effektiv og trygg løsning.,
Supplerende Materiale
Vedlegg 1: Spesifikke spørreskjema for å vurdere grad av smerte, utbruddet av effekt, dens varighet og den globale grad av tilfredshet.
- Supplerende Materiell