In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfa mottatt en akselerert godkjennelse fra den AMERIKANSKE Food and Drug Administration (FDA), og er basert på to randomiserte, placebocontrolled studier (ANNEXA-EN og ANNEXA-R) som evalueres endring i anti– faktor Xa-aktivitet etter administrering av andexanet alfa til friske frivillige som hadde fått apixaban eller rivaroxaban. Den foreløpige resultater fra den pågående ANNEXA-4 rettssaken foreslått redusert anti–faktor Xa-aktivitet ved andexanet alfa ved 75-91% hos pasienter som tar enoxaparin, rivaroxaban eller apixaban., Tromboemboliske hendelser ble observert i 11% av pasienter og død skjedde i 12% av pasientene innen 30 dager etter administrering av andexanet alfa. Ingen data fra fase III-studier som viser effekten av andexanet alfa har ennå ikke blitt publisert, og FDA har bedt om en randomisert, kontrollert studie som sammenligner andexanet alfa med standard av forsiktighet hos pasienter som tar faktor Xa-hemmere som har aktiv blødning.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.