독창적인 연구.
혈청 b2-microglobulin 값 사이에서 건강한 브라질 사용하여 DPC IMMULITE®assay
값의 b2-microglobulin em brasileiros saudáveis 사용하거나 자동 시스템 DPC IMMULITE®
Fabíola Branco Filippin; Liliete 지팡이 수자
부서의 임상 분석,과학 및 헬스 센터,연방 대학의 산타 카타리나-로 플로리아노폴리스/SC,브라질. 이메일:[email protected].,br
추상
목적:본 연구를 결정하도록 설계 정상적인 범위의 혈청 베타 2microglobulin(Sb2M)수준 사이에서 건강한 지원자에 브라질에 있습니다. 레벨의 Sb2M 서에서 높은 인간면역결핍바이러스(HIV)감염 환자와 표시 되었습니다 최고의 예측 HIV 감염의 상태 그리고 일부는 악성 무질서,특히 다발성 골수종., 를 달성하기 위해서 최적의 사용에서 브라질의 임상 진단,적절한 참조 간격을 연구를 진행하였 Sb2M IMMULITE®분석 결과는 사실에 근거한 참조 범위를 제한 평가 사이에서 유럽의 인구가 살고 있습니다.
방법:아흔 여섯 건강한 피부자 평가 및 Sb2M 수준에서 측정한 요정맛 보물 진화 효소 immunoassay 를 사용하 IMMULITE®자동기 분석기입니다.
결과:정상적인 범위의 Sb2M 값에 의해 설립,비모수 통계적 방법,1.05 3.9mg/mL,상위 제한되는 보다 높은 보도했습니다.,
결론:이 연구는 새로운 데이터를 나타내는 상당한 차이가 있는 사용자 참조에 대한 제한 Sb2M IMMULITE®분석 결과 및 사람들을 발견,브라질에서 제공하는 증거에 상당한 차이가 범위의 정상적인값 발생할 수 있습니다 다른 사이에서 인구,그리고 이러한 새로운 값을 위해 고려되어야한다는 브라질하는 개인이다.
키워드:b2-마이크로 글로불린. 참조 간격. 화학 발광 면역 분석. 건강한 자원 봉사자. 예후 가치.,
추상
목적:본 연구의 목적을 결정하는 기준 값의 혈청 B2-microglobulin(Sb2M)에서는 건강한 지원자입니다. 그것은 이 매개 변수는 높은 감염 환자에서는 인간면역결핍바이러스(HIV)와 같은 더 나은 마커의 HIV 감염,악성 무질서,특히 다발성 골수종., 을 얻기 위해서 최고의 임상 진단,적절한 참조 범위의 Sb2M 브라질 인구 결정되었을 사용하여 IMMULITE®assay;기 때문이 있으로 매개변수 참조 범위를 결정된 유럽에서의 인구가 살고 있습니다.
방법:아흔 여섯 건강한 피부자 평가 및 Sb2M 값에 의해 측정된 요정맛 보물 진화 효소 immunoassay 방법을 사용하여 IMMULITE®자동기 분석기입니다.
결과:비모수 통계 방법에 의해 확립 된 Sb2M 의 값은 1.05 와 3 사이였다.,9mg/ml,얻어진 상한은 다른 연구에서보고 된 것보다 높았다.
결론:이 연구는 새로운 값을 나타내는 상당한 차이를 기준의 제한 Sb2M 사용할 수 있 IMMULITE®및에서 발견되는 현재 연구,증명서 발생의 중요한 변형이 서로 다른 집단이와 새로운 값을 위해 고려되어야한다는 브라질.
Uniterms:B2-마이크로 글로불린. 참조 범위. 화학 발광 면역 분석. 건강한 자원 봉사자. 예후 가치.,
베타 2microglobulin(b2M)단백질이에서 발견되는 모든 핵세포와 관련된 조직 적합성 클래스 1 항원을 세포 표면에 막(특히 풍부에서 림프구 및 monocytes).1 그것은 신부전 환자의 소변에서 처음 발견되었습니다.2 기 때문에 낮은 분자 무게(11,800 달톤),95%의료 b2M 에서 플라즈마에 의해 삭제됩 사 여과 및 99.9%의 그것에 의해 촬영 근 관 cells. 에서 존재의 정상적인 신부는 여과율,높은 혈청 b2M(Sb2M)수준 높은 b2M 생산 또는 release3., 에 따라 활성화,면역 시스템의 두 B-and T-림프구를 적극적으로 출시 b2M 순환으로는 곳에서 그것은 나중에 제거를 통해 사 여과와 튜브의 재 흡수.4 증가 Sb2M 농도에서 발견되었다 환자의 혈액 cells dyscrasias 포함하여 다발성 골수종,5,6 악성 lymphoproliferative disorders,7myeloproliferative disorders,8 특정 바이러스 감염 같은 HIV infection9,세포,non-과 비 B 형 간염,and infectious mononucleosis.,10Sb2M 의 수준은 또한 다발성 골수종 5,6 및 HIV 감염 환자에서 중요한 예후 인자로 사용됩니다.9
문헌에서 발견 된 건강한 개인의 Sb2M 에 대한 정상 기준 범위는 북미 및 유럽 인구(DPC Immulite®assay)를 사용하여 결정되었습니다. 무증상 혈청 발생 아프리카 개체군 중 sb2m 수준의 정상 범위를 결정하려는 시도에서 Piwowar et al. (1995)10 은 이들 피험자의 50%가 비정상적인 값(평균값 2.35mg/mL)을 가지고 있음을 발견했다. 또 다른 연구에서 건강한 지원자 중 평균 Sb2M 값은 1.36mg/mL 였다.,11 이 보고서에서 우리는 Santa Catarina(HEMOSC)의 혈액학 및 Hemotherapy Center 에서 헌혈자 그룹의 건강한 브라질 피험자의 Sb2M 값을 설명합니다.
피험자
혈액 기증자,25 세에서 50 세까지의 남성과 비 임신 여성이 연구에 포함되었습니다. 모든 개인은 브라질의 법적 기준에 따라 설문지 및 선별 검사실 검사를 포함하여 HEMOSC 가 평가 한 임상 평가를 받았습니다. 모든 봉사자들이 성취한 이러한 기준을 준 구두 및 서면 동의하에 추가로 5mL 의 혈액 그린 연구에 대한 목적입니다., 실험 프로토콜은 산타 카타리나 연방 대학 플로리 아노 폴리스 대학 병원의 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
방법
전혈을 10-mL 건조 튜브에서 Vacutainer 시스템으로 수집하고,원심 분리에 의해 혈청을 분리 하였다. 지질 성분을 제거하기 위해,혈청 샘플을 18000g 에서 20 분 동안 ultracentrifug 하였다. 모든 혈액 샘플은 오후 2 시에서 오후 6 시 사이에 얻어졌으며 venipuncture 후 5 시간 이내에 처리되었다., 샘플은 제조업체의 지침에 따라 b2M 샘플 희석제(IMMULITE®Beta-2Microglobulin kit,DPC,USA)에서 1-in41 을 prediluted 하였으며 분석 절차에 5mL 가 필요했습니다. SB2M 은 IMMULITE®Automated Analyzer(DPC,Los Angeles,USA)를 사용하여 고체상 2 부위 화학 발광 효소 면역 분석법으로 측정되었습니다.
통계 분석
DPC IMMULITE®분석법에 대한 기준 범위 연구에서 평균값은 1.26mg/mL 였다., Nccls(National Committee for Clinical Laboratory Standards)는 건강한 샘플을 얻기 위해 선험적 및 사후 배제 기준을 사용합니다.12 따라서,모든 과목으로 Sb2M 값보다 크 2.0mg/mL 었 임상적으로 재평가를 위한 가치 승인을 보장하는 모든 개인이었다”건강”. 데이터는 Microsoft Excel 소프트웨어로 입력 및 분석되었습니다. 평균 및 표준 편차 값이 계산되었습니다. 95 백분위 수 기준 범위는 2.5 및 97.5 백분위 수를 사용하여 결정되었습니다., 절차에 따라 권장 NCCLS,관찰되었 순위에 따르면 크기,2.5 97.5 백분위 취득했으로 0.025(n+1)0.975(n+1)주문 관찰 각각(n=샘플 크기). 예상 순위 값이 정수가 아닌 경우 선형 보간이 수행되었습니다.12
결과
평균 연령(yr)이 33 인 90 명의 브라질 헌혈자,60 명의 남성과 36 명의 여성이 연구에 포함되었습니다. Sb2M 의 값은 그림 1 과 같이 1.05~3.9mg/mL 범위 였고 평균은 2.46mg/mL(표준 편차=0.73)였다., 따라서 일상적인 비모수 적 방법에 따라 97.5th 백분위 수를 사용하면 12 3.9mg/mL 가 정상 상한 한계로 간주되었습니다. 확립 된 범위는 1.33.9mg/mL 이었다.
토론
연구팀은 전 세계적으로 보고의 유용성 Sb2M 으로 신뢰할 수 있는 메이커 평가 진행성의 HIV 감염 여러 myeloma.5-8,10,13 에서는 인간면역결핍바이러스에 감염된 과목,Sb2M 나타납니다 더 나은 예측 HIV 감염의 상태보다 CD4 계산 및 또한 더 나은 예언자,생존의 증가 Sb2M 수준과 관련된 질병의 진행.,10
다발성 골수종 환자에서 Sb2m 의 체액으로의 증가 된 생산 및 그에 따른 방출이보고되었다. 의 중요성 이러한 데이터에 대한 임상는 사실에 근거한 다발성 골수종질세포 생산 Sb2M. 따라서,그것은 것으로 가정 Sb2M 값을 나타낼 수 있습니다 하지만 또한 증식의 활동은 다발성 골수종 cells13 및 수 있으로 받아들여 일반적인 메이커 종양의 질량.5,6,13,14 또한,전조의 역할을 Sb2M 에서 다른 장애 증식에 의해 확인되었 많은 저자,7,14,15 촉진 임상 평가합니다.,15 반면에,사구체 여과율이 낮은 환자에서 Sb2M 수치가 상승했으며 실험실 소견은주의해서 해석되어야한다고보고되었다.6,7,13
참조 간격으로 사용되는 임상적으로 함께 추가 정보를로에 관한 지침의 상태 환자입니다. 참조 범위에 대한 연구 IMMULITE®Sb2M(1.01.7mg/mL,의미 1.26mg/mL)을 정의한 제조업체에 의해 결정된 혈청을 사용하여 샘플에서 거의 800 성인 자원봉사자 모두 포함하는 남성과 nonpregnant women,에 이르기까지 20~70 년이다., 피험자는 설문지를 토대로 선정되었습니다. 샘플은 프랑스,독일,네덜란드 및 포르투갈에서 수집되었으며,얻은 값은 비 매개 변수로 분석되었습니다. 제안 된 상한선은 1.7mg/mL 였다. 이러한 가치는 브라질 개인에게 대표적이지 않을 수 있습니다. 의 부재에서 적절한 참조 범위에 대한 제한 Sb2M 에서 파생되는 모든 브라질 인구,많은 연구자가 데이터를 사용하여 얻어진 북쪽에서 미국과 유럽의 주제가 제시 상한 2.3 배보다 낮은 것을 얻어서 존재하는 연구이다.,
NCCLS 는 것이 좋 비모수 참조 간격으로 사용되는 샘플 크기,n,로 구성되어야에서는 적어도 120 값을 계산하려면 95%참조 간격,2.5%고 97.5%포인트의 distribution12. 이 숫자는 계산 된 기준 한계의 정확성에 대한 정보를 제공하는 신뢰 구간의 건설에 필요한 최소 값 수입니다.
본 연구에서는 96 개의 샘플을 평가 하였다., 우리의 목표는지를 생산하는 새로운 참조 간격으로,그러나 더 가져오에 초점을 맞출 필요한 모든 실험실을 생산하기 위해 자신의 기준에 대한 간격으로 모든 매개변수에도 불구하고 많은 어려움을 포함하여 실질적인 것들과 높은 비용.
본 연구는 나타내는 크게 다양한 범위의 Sb2M 값이 발생할 수 있습니다 간에 서로 다른 집단이 제안하는 각 브라질 실험실을 설정해야 자신의 참조한다.,
승인
우리는 감사하는 혈액학 및 Hemotherapy 센터에는 산타 카타리나 및 임상 실험실 분석,대학교 병원에로 플로리아노폴리스에 대한 샘플 및 기술 지원입니다. 우리는이 연구를 위해 시약 세트를 무료로 제공 한 DPC IMMULITE®와 Florianópolis 대학 병원 Hematology Division 의 Joanita Del Moral 박사에게 감사드립니다.피>2. Berggard I&Bearn AG. 인간 생물학적 유체에서 발생하는 저 분자량 베타-2-글로불린의 분리 및 특성., J Biol Chem1968;243(15):4095-103. 피>6. Greipp PR,Katzman JA,O’Fallon WM,Kyle RA. 새로 진단 된 골수종 환자에서 예후 인자로서의 베타 2마이크로 글로불린 수준 및 혈장 세포 라벨링 지수의 가치. 혈액 1988;72(1):219-23. 피>7. Constantines IP,Pathouli C,Karvountzis G,Papadopoulos P,Varvoutsi-Constantinides M,Eliakis P,et al. 악성 림프 증식 성 장애에서 혈청 베타 2 마이크로 글로불린. 암 1985;15(10):2384-89. 피>8. Rodriguez J,Cortes J,Talpaz M,O’Brien S,Smith TL,Rios MB,외., 혈청 베타 -2 마이크로 글로불린 수치는 필라델피아 초모 좀 양성 만성 골수성 백혈병에서 중요한 예후 인자이다. Clin Cancer Res2000;6:147-52. 피>10. Cooper E,forbes M&Hambling m. 혈청 베타 2-마이크로 글로불린 및 바이러스 감염에서 c-반응성 단백질 농도. J Clin Pathol1985;37:1140-3. 피>11. Diamondstone LS,Tollerud DJ,Fuchs D,Wachter H,Brown LM,Maloney E,et al. 건강한 다양한 인구에서 혈청 네오 테린 및 베타 2-마이크로 글로불린 수치에 영향을 미치는 요인. J Clin Immunol1994;14(6):368-74. 피>12., 임상 실험실 표준을위한 국가위원회. 어떻게 정의하고 결정하는 참조 간격으로 임상 실험실의:승인되는 지침,NCCLS 문서 C28-A 및 C28-A2,빌라노바,PA,1995,2001,NCCLS. 피>