부작
임상 시험 경험
기 때문에 임상 시험에서 실시 다양한 조건이 불리한 반응율을 관찰에서 임상 시험의 약물 없이 직접 비교하는 요금 임상 시험에서의 또 다른 약물 andmay 반영하지 않는 요금을 관찰했습니다.,
Losartan potassium-hydrochlorothiazide 는 고혈압 치료를받은 858 명의 환자와 고혈압 및 좌심실 비대로 치료받은 3889 명의 환자에서 안전성을 평가했습니다. Mostadverse 반응은 성격 상 온화하고 일시적이었으며 치료 중단을 요구하지 않았습니다. 통제 된 임상 시험에서 임상 적 부작용으로 인한 치료 중단은 각각 병용 및 위약으로 치료받은 환자의 2.8%및 2.3%에 불과했다.,
에서는 이러한 제품 임상 시험,부작용에서 발생하는 더 큰 것보다 2%subjectstreated 와 losartan-하이드로 및에서 보다 더 큰 비율로 위약했:통(2.1%vs0.6%),증(5.7%대 2.9%),및 상기 감염(6.1%대 4.6%).다음과 같은 추가 이상 반응은 보고되었을 가진 임상 시험에서 HYZAAR 및/또는 개별 구성 요소:
혈액과 임파액 질환:빈혈,무력성 빈혈,용혈빈혈,백혈구 감소증,무과립구증.,
Metabolism and nutrition disorders: Anorexia, hyperglycemia, hyperuricemia, electrolyte imbalanceincluding hyponatremia and hypokalemia.
Psychiatric disorders: Insomnia, restlessness.
Nervous system disorders: Dysgeusia, headache, migraine, paraesthesias.
Eye disorders: Xanthopsia, transient blurred vision.
Cardiac disorders: Palpitation, tachycardia.
Vascular disorders: Dose-related orthostatic effects, necrotizing angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis).,호흡기,흉부 및 종격동 장애:비강 울혈,인두염,부비동 장애,호흡 보호구(폐렴 및 폐부종 포함).
위장 질환:소화불량,복부 통증,위 자극,경련,설사,변비,구역,구토,췌장염,sialoadenitis.
간 담도 장애:황달(간내 담즙 성 황달).
피부 및 피하조직 장애 발진,가려움증,혈관,독성 표피 괴사,두드러기,감광성,피부 lupus erythematosus.,근골격계 및 결합 조직 장애:근육 경련,근육 경련,근육통,관절통.
신장 및 비뇨기 질환:당뇨,신부전,중간 신장염,신부전.생식 기관 및 유방 장애:발기 부전/발기 부전.
일반적인 장애 및 투여 부위 상태:흉통,부종/부종,불쾌감,발열,약점.
조사:간 기능 이상.,
기침
지속적인 건조한 기침과 관련되어 에이스 억제제 사용과 실제 원인이 될 수 있습 ofdiscontinuation 의 에이스 억제제 치료입니다. 두 개의 잠재,parallel-group,double-blind,randomized,controlled trials 를 평가하기 위해 수행되었습니다 효과 losartan 의 발생에 기침 inhypertensive 환자 경험한 기침을 받으면서 에이스 억제제 치료입니다., 환자 whohad 전형적인 에이스 억제제 기침을 때에 도전한 시노 프릴의 기침이 사라에 위약,무작위로 했다 losartan50mg,시노 프릴 20mg,또는 위약 중(한 연구,n=97)또는 25mghydrochlorothiazide(n=135). 이중 맹검 치료 기간은 최대 8 주까지 지속되었습니다. 기침의 발생률은 아래 표 1 에 나와 있습니다.,
테이블 1:
이러한 연구들을 입증의 발생이 기침과 관련된 losartan 치료에 populationthat 모든 기침과 관련된 에이스 억제제 치료와 비슷하는 관련 withhydrochlorothiazide 또는 위약을 치료입니다.
긍정적 인 재 도전을 포함한 기침의 사례는 losartan inpostmarketing 경험의 사용으로보고되었습니다.
Postmarketing Experience
HYZAAR 의 사후 승인 사용 중에 다음과 같은 이상 반응이 확인되었습니다., 때문에이러한 반응을 보고 자발적으로 모집단에서의 불확실한 크기,그것은 항상 가능하지 않 toestimate 그들의 주파수를 안정적으로 또는 설정하는 약물과의 인과 관계 노출이 있습니다.
소화기:간염은 losartan 으로 치료받은 환자에서 드물게보고되었습니다.
혈액학:혈소판 감소증.,
과민성:Angioedema 포함,부종의 후두고 성문의 원인,기도 obstructionand/또는 부기의 얼굴,입,인두,및/또는 혀가 보고 거의 환자에 있는 치료 withlosartan;이들 환자 중 일부는 이전에 경험이 부종과 다른 약물에 포함 ACEinhibitors. Henoch-Schönlein purpura 를 포함한 혈관염은 losartan 으로보고되었습니다. 아나필락시스반응이보고되었습니다.,
Musculoskeletal: rhabdomyolysis
Skin: Erythroderma
Read the entire FDA prescribing information for Hyzaar (Losartan Potassium-Hydrochlorothiazide)