미국 식품의약청 (한국어)

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부문의 약물 정보(DDI)

무료(855)543-3784 나(301)796-3400
이메일: [email protected]

배경과 중요한 안전한 정보

돔 페리돈 현재는 법적으로 판매는 인간의 마약과 승인되지 않에서 판매하기 위해 미국에 June7,2004,FDA 발행중이라는 경고 배포하는 모든 돔 페리돈-이 포함된 제품은 불법입니다., FDA 또한 발행 가져오기 경고 지시 FDA 현장 직원을 억류하는 발송물의 완성된 약품 및 대량 성분을 포함하는 돔 페리돈,거부으로 입니다. FDA 이 행동 때문에 우려에 대한 잠재력을 심각한 건강상의 위험과 관련의 사용 돔 페리돈으로 젖을 강화하는 여자유 생산입니다.

돔 페리돈과 관련된 심각한 위험에는 심장 부정맥,심장 마비 및 갑작스런 사망이 포함됩니다., 이러한 위험은 돔 페리돈의 혈중 농도와 관련이 있으며 혈액 내 수치가 높을수록 이러한 사건의 위험이 높아집니다. 동시 사용의 특정 일반적으로 사용되는 약물과 같은 에리트로마이신,를 올릴 수 있는 혈액 수준의 돔 페리돈과 더 증가 위험의 심각한 부작용은 심장 결과입니다.,

을 얻는 방법 돔 페리돈에 대한 위장 장애

FDA 을 인식하는 몇몇 환자 심각한 위장관 운동 장애 관리에 어려움으로 사용할 수 있는 치료를 위해 누구 돔 페리돈의 잠재적인 혜택을 정당화할 수 있습니다 그것의 잠재적인 위험이 있습니다. 환자 12 세 이상의 특정한(GI)조건에 실패한 사람은 표준 치료할 수 있습 치료를 받으로 돔 페리돈을 통해 확장된 액세스 조사는 새로운 약물 응용 프로그램(IND)., 이러한 조건에는 상부 위장관 증상,위 마비 및 만성 변비가있는 위식도 역류 질환이 포함됩니다.

의사

의사와 관련된 자료를 제출 확장한 액세스 산업을 위한 돔 페리돈 다운로드 할 수 있습 돔 페리돈 패킷을 포함하는 데 필요한 양식,지침,그리고 답변하는 대부분의 질문이나 연락처를 제출할 수 있습니다.(위)논의 돔 페리돈. 한 명의 환자 만 치료하는 데 관심이있는 의사의 경우 통합 FDA 양식 3926 은 1571 및 1572 양식 대신 사용할 수 있습니다., 1 년에 한 명 이상의 환자를 치료할 것으로 예상되는 의사는 중간 크기(다중 환자)IND 를 제출하는 것이 좋습니다. 다중 환자 INDs 는 장기적으로 통합 된보고 및 적은 관리 서류 작업을 허용합니다.

환자

의사가 Domperidone 패킷을 다운로드하거나 DDI(위)에 연락하여 domperidone 에 대해 논의하도록하십시오.

약국

에 관심이 있다면 배포 돔 페리돈을 IND 소지자에서 FDA 의 확장 프로그램 연락하십시오 DDI(위)논의 돔 페리돈.

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