식품의약품 관리가 길을 제거한 제약 회사를 대한 액세스를 향상시키고 비용을 낮출의 생명을 구하는 약물 치료에 사용되는 opioid 과다.
FDA 일 밝혔다 그것은 합리화하는 라벨링에 대한 의견을 더욱 쉽게 확인,처방약한 경우에는 이를 취소할 수 있습 opioid 과다 발견하면 초기에 충분하다., 변경 내용 제약사를 생산하 over-the-counter 버전의 약물 중 일부는 비판으로 엄청나게 비싸고 구입하기가 어렵습니다.Fda 위원 인 스콧 고틀립(Scott Gottlieb)은 성명서에서”날록손은 오피오이드 과다 복용 사망을 줄이는 데 도움이되는 중요한 약물이다. “오피오이드 과다 복용의 예방과 치료는 시급한 우선 순위입니다. 과다 복용의 응급 치료를위한 날록손의 가용성 증가는 중요한 단계입니다.”
주사 또는 비강 스프레이로 판매되는 날록손은 미국 전역의 응급실에서 사용됩니다., 헤로인 또는 처방전 진통제 Vicodin,fentanyl,OxyContin 및 Percocet 와 같은 오피오이드에서 약물 과다 복용의 증상을 역전시킵니다. 그것은 뇌의 오피오이드 수용체에 스스로 결합하여 약물을 차단하고 2~5 분 내에 과다 복용을 중단시킵니다.
Naloxone maker Kaleo 는 정가가 4,100 달러 인 Evzio 라는 주사 치료법을 가지고 있습니다. 이 회사는 올해 2 팩에 178 달러의 소매 가격으로 evzio 의 일반 버전을 출시 할 계획이다. 날록손 비강 스프레이 인 나르 칸 2 팩의 소매 가격은 약 125 달러입니다., 일반 날록손은 복용량 당 약 40 달러입니다.
FDA 노력하고 더 낮은 비용을 더욱 증가하고 소비자의 접근을 작성하여 이해하기 쉬운 라벨 업계로 사용할 수있는 템플릿 over-the-counter 버전할 수 있는 판매 약국의 처방전 없이.
오피오이드는 2017 년에 47,600 건의 과다 복용 사망에 관여했으며 질병 통제 및 예방 센터에 따르면 그러한 사망자의 약 68%를 차지했습니다. 미국인들이 더 많은 가능성이 죽어서 실수로 opioid 과량보다 자동차 충돌에 따라,국가 안전 위원회.,
외과 의사 일반적인 제롬 Adams 권장에서 일하는 사람이 사람을 알고 위험에 대한 opioid 과다해 수행 날록손. 약국은 처방전없이 그것을 판매하기 시작했지만 일부 사람들은 상점에서 그것을 찾거나 치료를 감당할 수 없었습니다.
의약품 제조업체는 마약을 이미 승인한 처방전을 사용하여 사용할 수 있게 만들 수 있는 카운터를 통해해 처음 개발하는 레이블을 쉽게 소비자에 대한 이해합니다., 제약사는 또한 소비자가 의사의 감독없이 제품을 사용하는 방법을 이해할 수 있음을 입증하기위한 연구를 수행해야합니다.
FDA 는 비강 스프레이 용과 자동 인젝터 용 두 가지 모델 라벨을 만들었습니다. 라벨은 그림 문자를 사용하여 사람들에게 제품을 사용하는 방법을 보여줍니다. 기관은 또한 고용된 독립적인 연구를 계약자 연구는 700 개 이상의 사람들이 사용할 수 있는 록손을 사용하는 경우 헤로인이나 친구를 사용하여 처방전 opioids.
회사는 FDA 가 만든 라벨을 사용하고 필요에 따라 조정할 수 있습니다.,
“나는 개인적으로 충동이 회사의 통지가 이 경로는 FDA 에서 열린 그들을 위해 올해 기관의 응용 프로그램과 함께,가능한 한 빨리”할아버지가 말했다.