임상 및 실험실 테스트를 위한 트리코모나스 vaginalis 감염

진단

탐지의 감염에 의해 수행할 수 있습의 다양한 기법에 이르기까지,임상 진단 실험실 기반의 테스트(표 1). 임상 진단은 감염의 증상으로 선물하는 여자를 위해 적당합니다;출력,가려워하기,및 또는 질 냄새. 가장 일반적으로 사용되는 진단 테스트는 습식 준비 현미경., 면봉은 질에서 재료를 수집하는 데 사용됩니다.믹스와 정상적인 식염수 0.5~1.0ml 의 소량으로 배치됩니다. 식염수 제제 한 방울을 슬라이드 위에 놓고 40×목표로 현미경으로 봅니다. 운동성 트리코모나드는 특유의 비동기 동작으로 준비 과정에서 움직이는 것을 볼 수 있습니다. 편모와 유기체의 한쪽면에 물결 모양의 막이 보이도록해야합니다., 관심을 보장하기 위해 수행되어야한다는 생물은 운동이기 때문에 크기의 trichomonad 은 거의 동일한으로는 백혈구 세포하는 것에 존재하는 표본을 가진 환자에서 방전. 생물 운동을 잃 ex vivo 때문에 온도 충격,그래서 미끄럼을 준비해야하고 읽는 가능한 한 빨리 다음과 같은 컬렉션을 방지하기 위해 거짓 부정적인 결과입니다. 는 동안 운동 trichomonads 는 매우 독특한 현미경으로 관찰하는 경우,유기체 짐을 캡처하기 위해 필요한 충분한 생물체에 대한 시각화를 알 수 없습니다., 더 새로운 진단 분석 결과와의 비교는 습식 제제 현미경 검사가 증상이있는 여성들 사이에서도 40~60%만 민감하다는 것을 시사합니다(24). 그러나,운동성 트리코모나드의 관찰은 매우 특이 적이므로 치료 과정을 결정하는데 매우 유용하다. 현미경 검사는 무증상 여성을위한 검사 방법으로 사용되어서는 안됩니다.

더 나은 대안을 현미경 사용할 수 있을 검출할 수 있는 더 감염과 독립적으로 사용할 수 있습니다의 존재를 증상입니다. 중 하나 이러한 분석 결과는 데 사용할 수 있는 시점에서의 care(POC)은 OSOM(세키스이,Framingham,MA)immunochromatographic 효소 분석 결과에서 수행되 모세관 흐름 봉 장치와 질봉는 표본이다. 분석 결과에 의존 라텍스 태그 항체 특별히 바인딩 트리코모나스는 단백질과 보조 캡쳐 항체 바인딩하려면 복잡한 측면 흐름 장치입니다., 이 테스트는 Clia(Clinical Laboratory Improvement 개정안)가 면제되어 POC 사용에 적합하며 결과는 15 분 이내에 제공됩니다. 이 분석법의 성능 특성은 상당히 좋습니다. 여러 연구에서,이 검사의 사용은 현미경 검사만으로 발견 된 사례의 수에 비해 사례 찾기가 크게 향상되었습니다. 연구에서 비교 OSOM 분석 결과는 핵산 증폭 테스트(오디오),POC 테스트 수행이 아주 잘으로 민감도와 유사한 오디오(>80%+프로필에는>90%) (24, 25)., 이 검사의 유일한 단점은 여성에게만 사용할 수 있으며 POC 클라미디아/임질 검사와 함께 번들로 제공 될 수 없다는 것입니다. 따라서,여자는 처리에 대한 트리코모나스 감염 사무실을 방문 하는 동안에 기초한 긍정적인 OSOM 테스트해야 할 수 있습니다로 돌아에 대한 두 번째 방문하는 경우 그들은 그 후 진단 중 하나와 함께 클라미디아 또는 임질에 기초하여 진단 실험실 테스트입니다.

어떤 POC 검사의 사용은 증상이있는 여성이 진단 평가를 위해 제시 할 때 명확하게 보증됩니다., 을 정의하는 기능이 원인균을 제공하고 적합한 처리하는 동안 환자가 병원에서 매우 중요를 줄이는 질환을 전송(26). 그러나,이에 의존하고 현미경,공급자 알고 있어야 한다는 부정적인 결과될 수 있습 false,missing50%이상의 감염 및 실험실 평가에 유용한 정보를 제공할 수 있습니다. 이것은 특히 징후 나 증상이없는 여성과 남성(증상이있는 사람조차도)의 검사와 관련이 있습니다., 습식 제제 현미경 검사는 치료가 즉시 제공 될 수 있기 때문에 증상이있는 여성에게 유용한 첫 번째 검사입니다. 그러나 현미경 음성 샘플이 추가 평가를 위해 실험실로 보내지는 캐스케이드 공정에서 사용해야합니다.

실험실 기반의 진단이 있는 단점을 제공하지 않는 즉시 결과를 확인하는 동안 환자를 기다립니다 그래서 치료를 제공할 수 있습이 끝나기 전에 환자의 방문합니다., 그러나,를 분리하는 능력 생물 활용,분자의 기술,테스트를 위한 여러 병원체는 자주 발생하는,또는 실행이 배치 크기 발생할 수 있습에서 규모의 경제와 추가 정보 사용을 지원하는에서 이러한 테스트의 많은 설정입니다. 이러한 장점은 특히 관련성 없는 현상이지만 그는 감염의 위험이 높고,남성에 대한 일반적인 이후 유기체 부하가 나타납하여야 가벼운에서 이러한 그룹 및 따라서 높은 감도와 낮은 검출 한계가 필요합니다.,

전통적인 실험실 기반 진단 테스트는 변형 된 다이아몬드 배지를 갖는 트리코모나스 배양이었다. 배양은 최대 7 일 동안 매일 배양 배지의 한 방울로부터 제조 된 슬라이드의 현미경 검사에 의해 평가된다. 중요한 발전에서 문화를 보였으로의 가용성 InPouch(Biomed 진단,Santa Clara,CA)시스템을 포함하는 문화 중간에서는 주머니에 배치할 수 있는 현미경 단계입니다. 따라서,문화의 전체 부피는 트리코모나드의 존재에 대해 평가 될 수있다., InPouch 시스템은 일상적인 문화(27)에 비해 감도가 점진적으로 증가했지만 시스템의 진정한 장점은 향상된 물류입니다. 이 시스템은 잠재적인 유틸리티에서는 리소스가 제한된 설정을 클리닉 기반 현미경을 가능하지 않을 수 있습니다 하지만 중앙 연구소를 제공 할 수 있습니다 낮은 기술이 필요 등과 같은 인큐베이션 및 현미경 평가입니다. 에서 높은 자원의 설정,유일한 유틸리티의 문화를 얻는 실행 가능한 유기체 관련성이 높을 수 있는 항균 민감성 테스트합니다., 의 보고서는 저항성 메트로니다졸,가장 일반적으로 사용되는 치료를 위한 트리코모나스 감염,문서에서 기술,그러나 진실한 정도로 이러한 문제의 알고 민감 테스트가 수행되지 않는 정기적으로(5).

Non-문화 기반 테스트를 제공하는 경우도 많이 증가로서의 능력을 감지하는 감염 이후 실행 가능한 유기체들은 더 이상 필요하지 않습니다. T.vaginalis 에 대한 최초의 상업적으로 이용 가능한 비 배양 기반 시험은 Affirm VPIII(BD,Sparks,MD)였다. 이 분석법은 DNA 프로브 기술을 활용하여 Candida albicans,Gardnerella vaginalis 및 T 를 검출합니다., vaginalis DNA 에서 하나의 질 면봉. 이 검사는 질 분비물이있는 여성의 샘플에만 사용하도록 설계되었습니다. 시험은 급속합니다(결과는<1h 에서 유효합니다)작은,분석실험 특정한 계기에 실행됩니다. 분석실험은 CLIA 온건하 복합성 테스트를 실행하기 위하여 공인된 임상 또는 위치 실험실에서 실행될 수 있습니다. 성능의 분석 결과의 탐지를 위한 T.vaginalis 에서 여성으로 질염보다 더 나은 현미경(28)그러나 크게 보다 더 가난한 다운로드 할 수 있습니다, 실 틈새 시장에 대한 이 분석은 엉킨것을 풀의 원인이 요 질 출력에서 인구가 성병(예를 들어,클라미디아 또는 임질)하지 않습니다. 는 무능력하 테스트에 대한 심사를 사이에서 위험이 높은 무증상성과 여성의 부족을 동반자 클라미디아/임질 테스트는 동일한 플랫폼에서 이러한 테스트의 응용성에는 많은 설정입니다.

NAATs 는 C.trachomatis 및 N.gonorrhoeae(29)의 선별 및 진단을위한 인정 된 황금 표준이되었습니다., 연간 클라미디아 심사 추천에 대한 모든 여성은<25 살이에 관계없이,행동 위험 요소 또는 증상,미국에서 많은 유럽 국가에서. 에 대한 권장 사항에 대한 심사 임 감염에 묶여 특정한 행동 위험 요인이 아닌 일반화된 검사 때문에 훨씬 낮은 유병률의 이 병원체이다. 위에서 언급했듯이,트리코모나스 감염에 대한 고위험 인구에서 여성의 표적 스크리닝이 권장됩니다(7)., 에도 불구하고 이러한 차이점에서 권장 사항,특히 미국에서 일반적인 관행을 묶는 클라미디아와 임질 테스트는 여자를 위해 클라미디아에 대한 자격 심사입니다. 지난 5 년 동안,몇 가지 제조업체의 클라미디아/임질 오디오 생산 트리코모나스 다운로드 할 수행할 수 있는 같은 표본(질봉은 샘플의 선택이지만,자궁경부 샘플과 여성의 소변에는 취소 샘플 유형에 대한 어떤 분석)., 결과적으로 STI 제어 프로그램 지금 있는 기회를 제공한 검사 및 진단 서비스와 동시에 생성 향상에 관한 역학적 데이터 감염 T.vaginalis 에서 다양한 샘플을 채취했습니다. 아래는 다양한 증폭 기술을 활용하는 현재 사용 가능한 몇 가지 Naat 에 대한 설명입니다. 때문에 빠르게 변하는 풍경을 감염성 질환의 진단,이 목록은 철저하지 않지만에 초점을 맞추고 분석 실험을 위한 데이터를 사용할 수 있습니다. 또한 특정 성능 특성은 여기에 제공되지 않습니다., 이에 대한 이론적 근거는 민감도와 특이성 추정치가 새로운 분석법을 비교하는 테스트만큼이나 우수하다는 것입니다. 따라서 현미경 검사는 임상 관찰 외에는 아무것도 아닌 것에 비해 매우 민감한 것으로 나타 났을 수 있습니다. 그러나 우리는 이제 현미경 검사가 최신 테스트와 비교하여 제대로 수행되지 않는다는 것을 알고 있습니다. 분석실험 평가에 있는 고유한 편견은 수많고 거의 해석할 수 없는 점에 전면적인 학문 비교를 어렵게 한다. 는 동안 정확한 점 견적 작은 의미에,그것은 오디오 뛰어나 다른 모든 클래스에 대한 테스트 T.vaginalis.,

미국에서 식품 의약품 안전청(FDA)에 의해 승인 될 T.vaginalis 의 검출을위한 최초의 NAAT 는 Aptima TV assay(Hologic,San Diego,CA)입니다. 분석 결과의 적응 Aptima 콤보 2 클라미디아/임질 테스트할 수 있으므로 이용의 샘플 수집한 클라미디아/임질 검사(30). 임상의 수집 질봉,자궁경부 면봉,그리고는 자궁경부 표본에서 PreservCyt(Hologic,San Diego,CA)에 액체 기반의 매체를 세포학,승인 샘플 유형에 대한 분석., 이 기술은 표본으로부터의 rRNA 추출을 기반으로하며,이어서 포획 된 rRNA 의 전사 매개 증폭을 기반으로합니다. 이 표적의 사용은 각 유기체 내에 102~103 개의 사본이 존재하기 때문에 검출 한계에 대한 자연스러운 향상을 제공합니다. 등온 증폭으로 인한 증폭 된 생성물은 발광계로 측정 된 화학 발광 반응에 의해 검출됩니다. 분석 수행할 수 있습 중 하나와 함께 티그리스 DTS 시스템 또는 표범 시스템,모두의는 완전히 자동화되고 생성할 수 있습 275 400 결과 중 하나에 8-h 다., 테스트는 별도로에서 클라미디아/임질 테스트는 원래 시료 샘플링되어야 합 두 번는 결과를 얻기 위해 세 가지 모든 생물이지만,테스트를 수행할 수 있에서 동시에 표범 시스템는 모든 결과에서 이용하실 수 있 같은 시간입니다. 이 분석법의 성능은>90%및>95%의 민감도 및 특이도 추정치와 함께 우수합니다(30).

T 를 위한 승인된 분석실험을 가진 또 다른 높 처리량,완전히 자동화된 체계., vaginalis 는 Bd ProbeTec Trichomonas vaginalis Qx(TVQ)assay(BD,Sparks,MD)를 수행하는 Viper XTR 시스템입니다. 이 분석법은 산화 제 2 철(31)으로 환자 샘플에서 추출한 DNA 의 가닥 변위 증폭(SDA)을 기반으로합니다. SDA 이 등온 프로세스의 실시 시간 증폭과 검출 빛의 방출이 우수한 감도와 특이도(>95%와>99%,respectively)(31)., 독 플랫폼을 생성할 수 있는>700 결과에 하나의 작품 이동할 수 있는 테스트를 위한 클라미디아/임질 및 트리코모나스 감염에서 하나의 그리기 환자로부터 샘플 콘테이너(즉,하나의 DNA 를 차입 단계에 제공할 수 있는 세 가지 모든 결과). 환자가 얻은 질 면봉과 자궁 내막 샘플 외에도이 분석법에는 여성의 소변에 대한 FDA 주장이 있습니다. 는 동안 여성 소변하지 않는 이상적인 샘플 유형에 대한 트리코모나스(또는 클라미디아/임질)감염 테스트(29),그것은 일반적으로 획득한 샘플 유형,이것에 유용한 장점이다.,

는 동안 높은 처리량의 플랫폼에서 참조하는 실험실 수 있습을 실현하는 데 도움 비용을 절감하고,관련 있을 수 있습니다.배송 시간과 비용을 만드는 것이 테스트에서는 작은,현지 연구소는 매력적인 옵션이다. 위에서 언급 한 Affirm assay 는 현장 실험실에서 사용할 수있는 테스트(CLIA 보통)의 예입니다. 그러나 언급했듯이이 분석법은 질염이있는 여성의 샘플에만 사용하기위한 것입니다. NAATs 는 급속하게 이 테스트 벽감을 채우고 NAATs 와 관련되었던 강화한 감도를 제공하기 위하여 예정되는 유효하게 되고 있습니다., 이러한 분석법은 STI 제어 노력에 중요하며 누가 테스트되고 어떤 설정에서 현재 패러다임을 변화시킬 것입니다. 에 대한 여자의 징후 또는 증상 감염,이러한 분석 실험할 수 있기 때문에 유용의 그들의 높은 감도 및 상대적으로 신속한 결과입니다. 예를 들어,여성 골반 고통 하지만 질 출력되지 않을 것에 대한 자격한 테스트를 긍정 분석할 수 있지만에서 혜택이 포함되어 있을 수 있습니다에서 사용하는 emergency department(ED)거나 교정 시설을 설정하는 곳에,60-90 분 결과를 기다릴 것이 되지 않을 불합리하다.,

2015 년에 FDA 승인을 받은 1 개의 그런 분석실험은 AmpliVue Trichomonas 분석실험(Quidel,샌디에고,캘리포니아)입니다. 이 분석법은 등온 헬리 카제 의존 증폭(32)을 이용하여 측면 흐름 판독 값으로 트리코모나스 DNA 를 검출합니다. 작은,분석실험 특정한 해석기는 요구되고,이 분석실험은 CLIA 온건하 수준 시험 지정됩니다. 결과는 1 시간 이내에 이용 가능하며,민감도와 특이도는 문화의 것과 유사한 것으로 보인다., 는 것을 주목해야한다는 발행이 있에 관한 비교하고 테스트와 기타 오디오,그래서도 데이터가에서 패키지를 삽입하 얻어지는 것과 비교하여 그의 적은 민감한 현미경과 문화는 방법으로 촬영해야 잠재력을 과대 평가. 불행하게도,이 분석에서 실행할 수 없습과 함께 클라미디아/임질 테스트는 동일한 플랫폼에 다소 제한의 적용 가능성은 많은 설정입니다.,

이때,Xpert TV assay(Cepheid,Sunnyvale,CA)의 아 FDA 에 의해 찬성되었습니다,하지만 그것은 사용할 수 있으로 CE 마크 유럽에서 될 것으로 예상된 미국에서 사용할 수 있는 가까운 미래에 있습니다. 이 분석법은 일회용 카트리지에 실시간 PCR 시스템을 사용합니다. 계측기는 단일 카트리지 모듈에서 80 카트리지 계측기까지 다양합니다. 처리량은 계측의 크기에 따라 다르며 각 카트리지는 트리코모나스 결과를 생성하는 데 약 60 분이 필요합니다., 이 Xpert 시스템에 있는 메뉴 이 플랫폼은 폭넓고 유연한 이후 모든 분석 실험을 수행에 카트리지. 따라서 다음 모듈에서 클라미디아/임질 카트리지가 실행되는 동안 트리코모나스 카트리지를 실행할 수 있습니다. 메뉴 넘어 확장 성병을의 넓은 범위를,병원균을 만드는 이 계기에 이상적 낮은 처리량을 설정하는 선택을 통합하는 대형 숫자의 테스트는 단일 플랫폼입니다., 예를 들어,ED 사용할 수 있는 이 시스템을 생성하 STI 결과에 대한 환자와 함께 제시와 관련한 불만을 처리하고 성적 건강을 동시에 실행하는 메티실린 내성 황색포도상구균과 Clostridium 체에 대한 테스트는 다른 환자입니다. 또한,이 분석 결과가 주장은 유럽에 있고,그것은 기대,하나를 위해 미국에서 남자는 소변,이것을 만드는 유일한 플랫폼에 있는 테스트를 제공할 수 있습니다. 이기 때문에 관련 감염의 비율 사이에서 남자는 성적 접촉을 가진 여자의 트리코모나스 감염되었다고만큼 높은 70%(16).,

T.vaginalis 감염은 수년 동안 크게 무시 된 STI 였습니다. 그러나 지난 10 년 동안 역학 연구는 피할 수있는 부정적인 건강 결과와의 연관성을 지속적으로 입증했습니다. 는 동안에 대한 이론적 근거를 추가하지 않 T.vaginalis 목록 notifiable 질병에 미국의 소리(9),남아 있을 필요한 개선 기회를 테스트,특히 여성이다., 에서 많은 설정은 없지만 권고에서 CDC 때,심사에 대한 클라미디아/임질 수행하는 동안 첫 번째 임신 태아 건강 관리,트리코모나스 감염이 심는 것은 지금에 추가됩니다. 이 스크리닝은 단일 환자 샘플의 다중 테스트를 주문할 수있는 편리함의 결과로 상당 부분 추가되었습니다. 이 스크리닝을 지원하는 데이터는 더 많은 고품질 테스트가 사용되고 더 정확한 데이터가 생성됨에 따라 강해지고 있습니다(20)., 또한,대부분의 산부인과 그 가족의 설정을 계획,미국에서의 비율 트리코모나스 감염은 실질적으로의 그것 보다는 더 높은 임질과 한 공급자에 대한 데이터에 액세스할 수의 특정 참을성 있는 인구,그들은 매우 관심이에 액세스하는 데 이를 테스트합니다.

로컬 테스트를 가능하게하는 많은 POC 및 low-overl 옵션을 개발 중입니다. 그는 것이 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 테스트는 옵션이 실행되고 있으로 클라미디아/임질 테스트에 있는 높은 감도,그리고 생산하는 결과를 빠르게 입니다., 으로 모든 의료 테스트 비용에 중요한 역할을 흡수,확대 내의 경쟁 시장을 유지하는 데 도움이 될 것입 비용을 합리적이다. 클리닉을 교류할 수 있는 디자인에 대한 투자 환자 얻고 일상적인 샘플을 테스트를 주문할 수 있도 이용하실 테스트 및 치료의 패러다임 내에서 일상적인 성적인 건강 관리 또는 응급 치료 방문합니다., 의 가용성에 대한 테스트는 남자는 성적인 파트너들과 여성의 트리코모나스 감염이 중요하기 때 높은 평가 감염의 동시성 내에서의 성적의 파트너십(16),또는 남자 요도염 가능성이 증가에서 요구하는 경우는 테스트를 제공할 수 있습으로 근-환자를 신속한 시험입니다. 검사 등의 지역에서 남동부 미국의 경우,트리코모나스 모두 보급과 HIV 발생률 중 검은 여성에서 가장 높은 국가를 제공할 수 있습니다 추가 도구에서 우리의 HIV 예방 toolkit(23)., 따라서,트리코모나스 테스트는 여기 머물게 될 것이 더 자주 사용되는 미래에 분석을 사용할 수 있는 테스트 분야에서 지속적으로 향상시킬 정확성과 편의를 모두는 환자 및 공급자입니다.피>