FDA 승인 아홉 제네릭을 위해 Lyrica 약

미국 식품의약청(FDA)이 발표했다는 그는 아홉 승인 응용 프로그램을 위한 첫 번째 제 Lyrica(pregabalin). 이 약은 작년에 4.6 억 달러의 매출을 올린 화이자의 베스트 셀러입니다.,

마약 사용에서 다음과 같은 경우:

  • 의 관리를 위한 신경병성 통증과 관련된 당뇨는 말초 신경병
  • 의 관리를 위한후 신경
  • adjunctive 치료의 처리를 위한 부분 발병 환자 발작 17 세 이상
  • 의 관리를 위한 fibromyalgia
  • 의 관리를 위한 신경병성 통증과 관련된 척수손상.

“FDA 는 제네릭 의약품이 엄격한 과학 및 품질 기준을 충족하도록 요구합니다., 을 효율적으로 데리고 안전하고 효과적인 제네릭 시장에서 환자들이 더 많은 옵션을 치료하는 자신의 조건은 최고 우선 순위를 FDA,”고 말했다 넷 도요,감독의 FDA 센터에 의약품 평가 및 연구이다.

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FDA 부여 승인에 대한 일반적인 버전의 Lyrica 하 류 조제약,Alkem Laboratories,Amneal 의약품,Dr 레디의 연구소,InvaGen 의약품,MSN Laboratories 상승,조제약,Inc.,Sciegen Pharmaceuticals Inc. 그리고 Teva Pharmaceuticals.

FDA 고 있는 도전과 관련된 개발 제네릭 홍보 보다 일반적인 경쟁의 핵심 부분입니다 기관의 약물은 경쟁 계획입니다.

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