Teva 발표 식품의약청(FDA)approved Ajovy(fremanezumab-vfrm)피하 주사위의 예방 치료는 편두통에서 성인이다.
Ajovy 는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP)리간드에 결합하여 수용체에 결합하는 것을 차단하는 인간화 된 단일 클론 항체입니다. 이것은 분기 별 및 월별 투약 요법으로 사용할 수있는 편두통 예방을위한 최초의 항 CGRP 약물입니다., Ajovy 는 의료 전문가 또는 환자 또는 간병인이 집에서 사무실 내 치료로 제공 될 수 있습니다.
두 3 단계약-대조 제어 실험(연구 1 학 2)평가 Ajovy 단독으로 조합 치료와 구강 예방에서 약을 가진 환자를 비활성화통. 연구 1(N=875)무작위로 성인의 역사와 함께 편두통 에피소드를 받을 피하 Ajovy675mg 모든 3 개월 Ajovy225mg 월간 또는 위약을 매월,3 개월입니다., 1 차 효능 종점은 3 개월 치료 기간 동안 월간 평균 편두통 일수의 기준선으로부터의 평균 변화였다. Ajovy 의 월간 및 분기 별 투약 옵션 모두 3 개월 동안 효능 종점 대 위약에 대해 통계적으로 유의 한 개선을 보였다. 가 있었의 감소 3.7 일 3.4 일 월간 편두통 일(MMD)에서 기준선에서 Ajovy225mg 월간 및 Ajovy675mg 분기별로 투약하는 그룹에 비해 각각 2.2 일에는 위약 그룹입니다.,
연구 2(N=1130)무작위로 성인의 역사를 가진 만성 두통을 받 Ajovy675mg 뒤에 225mg 월,675mg 마다 3 개월 또는 위약을 매월,3 개월입니다. 주 효능 끝점이었다는 의미에서 변경 기준에 매달 평균 수의 두통 일 이상의 중간 정도 중 3 개월간의 치료 기간. Ajovy 의 월간 및 분기 별 투약 옵션 모두 3 개월 동안 효능 종점 대 위약에 대해 통계적으로 유의 한 개선을 보였다. -4.6 일 및-4 의 감소가있었습니다.,3 일 월 평균 수의 두통 일 이상의 중간 정도에 Ajovy225mg 월간 및 Ajovy675mg 분기별로 투약하는 그룹에 비해 각각 -2.5 일에는 위약 그룹입니다.
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주사 반응은 가장 일반적인 이상 반응과 관련된 Ajovy.
Ajovy 는 225mg/1.5mL 강도,방부제 프리,단일 용량 프리 충전 주사기로 공급 될 것입니다. 약 2 주 만에 출시 될 것으로 예상됩니다.,
자세한 내용은 전화(888)483-8279 또는 방문 Ajovy.com.