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Directorio de Códigos Nacionales de Medicamentos（スペイン語版）
医薬品の施設は、FDAに提供する必要があります製造、準備、伝播、配合またはその施設で米国で販売するために処理されたすべての薬の現在のリスト。 医薬品は、FDAの医薬品の識別子として機能する米国医薬品コード（NDC）と呼ばれる一意の三セグメント番号を使用して識別され、報告されます。, FDAは、毎日更新されるndcディレクトリに記載されているNDC番号を公開しています。
NDCディレクトリには、ラベラーによる構造化製品ラベリング（SPL）電子リストファイルでFDAに提出された活性および認定済みの完成および未完の薬物に関する情報が含まれています。 ラベラーは、リパッケージャーまたはリラベラーを含む製造業者、または製品ラベルに名前が付けられたエンティティであってもよい。
NDCディレクトリには、処方および市販薬、承認および未承認薬、再パッケージ化および再ラベル付けされた薬を含むすべての完成した薬について提出された製品リストデータが含まれています。,
NDC未完成の薬物データベースには、活性医薬成分、さらなる処理のための薬物、および配合用のバルク薬物物質を含む、すべての未完成の薬物について提
NDCディレクトリに関する重要な考慮事項
- NDCディレクトリに含めることは、FDAが提供された情報を検証したことを示すものではありません。 各NDCディレクトリエントリの内容は、SPLファイルを送信するラベラーの責任です。
- NDC番号の割り当ては、製品のFDA承認を示すものではありません。, 製品がNDC番号を持っているため、FDAの承認の印象を作成する任意の表現は誤解を招くと連邦法に違反しています。
- NDCディレクトリに含めるか、NDC番号を割り当てることは、製品が連邦法で定義されている医薬品であることを意味するものではありません。
- NDCディレクトリに含めることは、製品がメディケア、メディケイド、またはその他の支払人によって補償されるか、または払い戻しの対象となること 非医薬品へのNDC番号の割り当ては禁止されています。
- NDCディレクトリには、記載されているすべての薬剤が含まれていません。, これには、動物用医薬品、血液製剤、契約に基づいて製造された薬物、またはキットまたは組み合わせ製品の一部としてのみ販売される薬物、または個
- NDCディレクトリには、マーケティング開始日に達し、マーケティング終了日に達していない製品リストデータが含まれています。
NDCディレクトリの追加、修正または更新
SPLを介して新規または更新された製品リストを送信し、NDCディレクトリの製品リスト情報を追加、修正または, FDAは、登録データまたは上場データを提出または変更しません。 上場データの正確性は、FDAに情報を提出する会社の責任です。 のモニターデータの正確性及び完全性を通じてコンプライアンス-プログラム） 詳細については、DRLSの手順を参照してください。
質問
薬の登録とリストについては、連絡先を参照してください。,
その他の参考文献
- 国立医薬品コードディレクトリを検索
- NDCデータベースファイル-テキストバージョン(zip形式)
- Ndcデータベースファイル-Excelバージョン(zip形式)
- ndc未完の薬データベースファイル(zip形式)
- ndcデータベース除外薬データベースファイル(zip形式)
- NDC製品ファイル定義
- NDCパッケージファイル定義
- NDC製品ファイル定義
- NDCパッケージファイル定義
- NDCパッケージファイル定義
- ndcアプリケーションプログラミングインターフェイス（Firefoxおよびchromeを推奨）