Abstract
Background. Le iniezioni locali di tossina botulinica di tipo A (BTX-A) sono una soluzione efficace e sicura per l’iperidrosi ascellare bilaterale primaria. I trattamenti tradizionali sono spesso inefficaci e difficili da tollerare. Questo studio è stato condotto per valutare l’efficacia e la sicurezza della tossina botulinica di tipo A nel trattamento di queste malattie e per valutare l’affidabilità della valutazione soggettiva del paziente nei tempi delle iniezioni ripetute. Metodo., Dal 2007 al 2008, abbiamo incluso nello studio e trattato un totale di 50 pazienti, e abbiamo utilizzato il test di iodio del Minore e la scala di gravità delle malattie da iperidrosi come criteri di inclusione iniziale e anche per valutare il follow-up, confrontando la valutazione soggettiva del paziente. Abbiamo utilizzato anche un questionario specifico per valutare il livello di dolore, l’insorgenza dell’effetto, eventuali effetti avversi del trattamento, l’insorgenza di iperidrosi compensativa e il grado globale di soddisfazione. I dati sono stati analizzati utilizzando metodi statistici standard. Risultato., l ‘ 88% dei pazienti è stato totalmente soddisfatto e tutti i pazienti hanno ripetuto il trattamento durante tutto lo studio. L ‘intervallo privo di sintomi era in mediana 6 mesi con un miglioramento medio dell’ HDSS di 1,5 punti. Nell ‘ 86%, c’era una completa concordanza tra la richiesta soggettiva del paziente della ripetizione del trattamento e la positività al test minore e all’HDSS. Non si sono verificati effetti collaterali importanti. Conclusione., Iniezioni locali di tossina botulinica di tipo A (BTX-A) risultano in una soluzione efficace e sicura per iperidrosi primaria ascellare bilaterale per l’assenza di morbilità significativa, effetti collaterali e mancanza di efficacia o durata. Gli unici difetti sono la necessità di ripetizione del trattamento e dei relativi costi.
1. Introduzione
L’iperidrosi primaria è un disturbo idiopatico e cronico di eccessiva sudorazione incontrollabile senza una causa riconoscibile ., Può colpire qualsiasi parte del corpo, essere focale o generalizzata e comunemente colpisce le ascelle (iperidrosi ascellare), i palmi delle mani (iperidrosi palmare), le piante dei piedi (iperidrosi plantare) e il viso (iperidrosi facciale) .
Questa condizione causa problemi significativi sia nella vita quotidiana sociale che privata e colpisce circa il 2,5% della popolazione .
I trattamenti tradizionali includono sali di alluminio topici, ionoforesi e farmaci anticolinergici sistematici che sono spesso inefficaci, a breve durata d’azione e difficili da tollerare ., Procedure chirurgiche come la liposuzione, l’escissione diretta delle ghiandole o la simpatectomia possono avere seri rischi .
Le iniezioni locali di tossina botulinica di tipo A (BTX-A) risultano in una soluzione efficace e sicura per l’iperidrosi primaria . L’obiettivo principale di BTX-A sono le terminazioni nervose colinergiche e l’azione è quella di bloccare il rilascio di acetilcolina dal terminale del nervo presinaptico, ottenendo una chemodenervazione locale temporanea e reversibile .,
Lo scopo dello studio era quello di valutare l’efficacia e la sicurezza della tossina botulinica A iniezione intradermica nel trattamento dell’iperidrosi ascellare primaria, indagando la tempistica ottimale delle iniezioni ripetute, il periodo senza sintomi e il miglioramento soggettivo della qualità della vita.
2. Pazienti e metodi
Si trattava di uno studio non randomizzato a singolo centro, in aperto, senza controlli.,
I criteri di inclusione erano pazienti adulti con iperidrosi ascellare primaria che risultavano positivi alla tecnica colorimetrica del test di iodio di Minor e con un punteggio di 3 o 4 della scala di gravità della malattia da iperidrosi, senza condizioni mediche come miastenia grave o farmaci come antibiotici aminoglicosidici che interferiscono con la trasmissione neuroglandolare, infezioni o malattie della pelle e qualsiasi altro trattamento concomitante per iperidrosi. Tutti i soggetti sono stati arruolati volontariamente e informati su altri metodi alternativi di trattamento.,
All’atto dell’iscrizione visita di studio in aggiunta al personale e clinica del paziente dati di registrazione, è stato eseguito il Minore iodio test e l’iperidrosi patologie di gravità scala iniziale dei criteri di inclusione e a tutte le pazienti, dopo l’intervento, è stato dato un questionario specifico, (vedere l’allegato 1, in Materiale Integrativo disponibile online su http://dx.doi.org/10.5402/2012/702714), per valutare il livello di dolore, l’insorgenza dell’effetto, eventuali effetti avversi del trattamento, l’insorgenza di iperidrosi compensatoria e globale del grado di soddisfazione.,
Scegliamo il test di iodio del Minore e l’iperidrosi, la scala di gravità delle malattie come criteri di inclusione e pedaggi di follow-up per la loro semplicità e riproducibilità.
Il Minor iodio test è una tecnica utile per la valutazione clinica dell’iperidrosi che mostra la posizione effettiva delle ghiandole sudoripare iperattive da infilare al primo momento o dopo, durante il follow-up, le eventuali aree residue di iperidrosi .
Si esegue dipingendo con una soluzione di iodio al 2% l’ascella e dopo l’essiccazione si applica una polvere di fecola di patate., I soggetti sono esposti a una temperatura ambiente di 30°C e si osservano dopo 10-15 minuti e la presenza di sudorazione è indicata dall’insorgenza di un colore blu scuro. I bordi dell’area sono contrassegnati e le fotografie sono scattate con un righello di 12 cm accanto all’ascella (Figure 1, 2 e 3).
Non abbiamo utilizzato la gravimetria e l’evaporimetria per i loro limiti di utilizzo clinico come complessità di realizzazione e soprattutto variabilità intra – e interpazienti .
L’HDSS è una scala specifica per l’iperidrosi che fornisce una misura qualitativa della gravità della malattia in base a come e come l’iperidrosi influisce sulle attività quotidiane del paziente .
Il paziente deve solo selezionare l’affermazione che meglio riflette la sua condizione da 4 possibili scelte.,
Un punteggio di 1 o 2 indica una iperidrosi lieve o moderata e un punteggio di 3 o 4 indica una grave iperidrosi .
Si tratta di uno strumento diagnostico rapido che può essere rapidamente somministrato in formato scritto, è facilmente comprensibile, e non richiede alcun aiuto per il completamento (Tabella 1).,rferes con le mie attività quotidiane
La validità e l’affidabilità del HDSS è stato analizzato e confermato in altri studi che hanno trovato correlazioni con il più complesso HHIQ, Dermatology Life Quality Index, e soprattutto con il gravimetrico produzione di sudore per il follow-up, evidenziando che 1 punto di miglioramento della HDSS punteggio corrisponde a un 50% di riduzione della produzione di sudore e 2 punti di miglioramento corrisponde a un 80% di riduzione della produzione di sudore .,
Dal 2007 al 2008, abbiamo incluso nello studio e trattato un totale di 50 pazienti: 28 femmine (56%) e 22 maschi (44%) con un follow-up, rispettivamente, di 2 anni.
Ogni paziente è stato trattato con 100 U di Botox (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA) ricostituito con 2,5 ml di soluzione salina sterile allo 0,9% suddiviso in 25 iniezioni subdermiche di 2 U 2 cm separate l’una dall’altra per l’ascella nell’area contrassegnata al test minore (Figure 4-5) e dopo la procedura è stato dato il questionario (Allegato 1). Non è stata necessaria alcuna anestesia locale.,
La prima visita di follow-up è stata un mese dopo con la ricezione del questionario e la ripetizione dell’HDSS e del test minore per valutare l’effetto e trattare eventuali aree residue di iperidrosi.,
Le altre visite di follow-up sono state fissate a 6, 8, 10 e 12 mesi dopo il primo trattamento con la ripetizione dell’HDSS e il test minore per individuare il ritorno dell’iperidrosi e la ripetizione del trattamento è stata eseguita quando sono stati soddisfatti i primi criteri di inclusione (positività al test minore e punteggio 3 o 4 di HDSS).
Dopo il secondo trattamento, il follow-up è ricominciato da zero come per il primo trattamento e così via per i trattamenti successivi.
3., Risultati
Dal 2007 al 2008, abbiamo incluso nello studio e trattato un totale di 50 pazienti affetti da iperidrosi ascellare primaria bilaterale: 28 femmine (56%) e 22 maschi (44%) con un follow-up di 2 anni. Tutti i pazienti avevano un’età inferiore ai 52 anni con una mediana di 28 anni (Tabella 2).,
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Tutti hanno ripetuto il trattamento fino al 2010 con una durata di sollievo dai sintomi che va da 4 a 12 mesi, con una mediana di 6 mesi e un numero di trattamenti ripetuti dal 2007 al 2010 che vanno da 3 a 5, con una mediana di 4 volte.
Un totale di 44 pazienti (88%) ha dato un grado di soddisfazione da 80 a 100% che indica una soddisfazione completa, cinque pazienti (10%) ha dato un grado da 70 a 80% che indica una soddisfazione più che sufficiente, e 1 paziente (2%) ha avuto complicazioni minori con dolore nei primi giorni e questo ha dato un grado di soddisfazione moderato.,
Gli effetti indesiderati sono stati trascurabili tra cui lividi e fastidio per un massimo di due giorni dopo l’iniezione nel 9% dei pazienti e iperidrosi transitoria e leggera compensatoria del tronco nel 6% dei pazienti. Non abbiamo avuto alcun effetto collaterale importante (Tabella 3).
Abbiamo riportato una riduzione dell’HDSS a 4 settimane dopo le iniezioni di punti albero in un paziente (2%), di due punti in 34 pazienti (68%) e di un punto in 15 pazienti (30%), e avevamo bisogno di trattare il residuo focale delle aree di sudorazione solo in quattro pazienti.,
Nell ‘ 86%, c’è stata una completa concordanza tra la richiesta soggettiva del paziente di ripetizione del trattamento (con punteggio HDSS di 3 o 4) e il raggiungimento degli altri criteri di inclusione (positività al test minore); nel restante 14%, la richiesta personale del paziente ha anticipato la positività del test Minore da 1 a 3 mesi con una mediana di circa 2 mesi.
In tutti i trattamenti ripetuti, non abbiamo osservato alcuna mancanza di efficacia o riduzione della durata del sollievo dai sintomi.
4., Discussione
L’iperidrosi ascellare causa notevoli problemi emotivi e sociali che interessano la vita quotidiana.
Questi pazienti hanno evidenti impedimenti sia nella vita sociale che privata, si bagnano i vestiti in pochi minuti anche nel periodo invernale, e devono cambiare i vestiti più volte in un giorno, oltre al disagio devono anche sostenere i costi per la pulizia e il cambio dei vestiti .
Le terapie precedenti sono inefficaci o associate a morbilità o effetti collaterali inaccettabili.,
L’uso della tossina botulinica di tipo A sembra superare il problema morboso, dato un trattamento sicuro, veloce e facile da fare.
Abbiamo trovato un tasso di responder completo, con un buon grado ottimale di soddisfazione globale e tutti i pazienti trattati sono tornati per la ripetizione del trattamento.
Abbiamo anche trovato una corrispondenza significativa (86%) tra HDSS e test minori e le esigenze soggettive per il primo trattamento o la ripetizione, confermando l’utilità ottimale nella pratica clinica di questi metodi e attribuendo una grande importanza all’opinione soggettiva del paziente.
5., Conclusione
Crediamo che la tossina botulinica di tipo A sia una procedura sicura, facile e veloce per il trattamento dell’iperidrosi ascellare bilaterale primaria anche nei casi secondari, non solo nella serie che presentiamo . Il problema principale è ancora il costo relativo, ma considerando l’assenza di morbilità significativa, effetti collaterali e mancanza di efficacia o durata, riteniamo che le iniezioni locali di tossina botulinica di tipo A (BTX-A) risultino in una soluzione efficace e sicura.,
Materiali supplementari
Allegato 1: Questionario specifico per valutare il livello di dolore, l’insorgenza dell’effetto, la sua durata e il grado globale di soddisfazione.
- Materiale supplementare