Nausea e vomito di gravidanza (NVP) colpisce fino all ‘ 80% delle donne durante il primo trimestre. Una percentuale minore di donne (0,3% -3,0%) sperimenta vomito grave o iperemesi gravidica. Mentre i casi più lievi di nausea e vomito possono risolversi spontaneamente o possono rispondere a cambiamenti nello stile di vita e nella dieta, forme più gravi di NVP possono richiedere un trattamento con farmaci.
Prima dell’introduzione di ondansetron (commercializzato come Zofran), c’erano poche opzioni per la gestione di NVP., Le donne sono state più comunemente trattate con vitamina B6, doxilamina e antagonisti della dopamina (ad esempio, metoclopramide, proclorperazina), con risultati variabili. Ondansetron è un antagonista del recettore della serotonina 5-HT3 utilizzato per la prevenzione di nausea e vomito. Questo farmaco è stato qualcosa di un miracolo nell’aiutare a gestire gli effetti collaterali della chemioterapia del cancro, e ondansetron è ora utilizzato per gestire nausea e vomito in molti contesti clinici diversi.,
Anche se non specificamente approvato dalla FDA per la gestione di nausea e vomito durante la gravidanza, ondansetron è ora comunemente usato durante la gravidanza. Uno studio di database assicurativo condotto negli Stati Uniti indica che l’uso di ondansetron durante la gravidanza è aumentato significativamente, da < 1% delle gravidanze nel 2001 al 22,2% delle gravidanze nel 2014. Tuttavia, le informazioni riguardanti la sicurezza riproduttiva di questo farmaco sono state confuse. In un recente articolo pubblicato sul Journal of Clinical Psychiatry, il Dott., Chittaranjan Andrade esamina i dati disponibili sulla sicurezza riproduttiva di ondansetron.
Il documento includeva i dati di una meta-analisi di 6 studi di coorte e 2 studi di caso-controllo e i risultati di studi di coorte (n = 3) e di caso-controllo (n = 1) pubblicati successivamente. La meta-analisi di Kaplan e colleghi (2019) ha incluso 5.148 bambini esposti a ondansetron. Inoltre, uno studio di coorte retrospettivo ha raccolto dati da gravidanze 88,446 con esposizione al primo trimestre a ondansetron dall’estratto analitico Medicaid 2000-2013 negli Stati Uniti., Sebbene i risultati non siano coerenti, sembra che l’esposizione a ondansetron possa essere associata ad un aumentato rischio di difetti cardiaci e/o difetti orofacciali e possibilmente possa essere associata ad altre malformazioni importanti.
Andrade osserva, tuttavia, che non possiamo escludere la possibilità di variabili confondenti non identificate. Ad esempio, le donne con NVP grave hanno maggiori probabilità di avere cambiamenti metabolici e carenze nutrizionali che possono anche influenzare il rischio di malformazioni.,
Andrade mette anche in discussione il significato clinico di questi risultati, notando che l’aumento assoluto del rischio è molto piccolo. Ad esempio, l’aumento del rischio assoluto (corretto) è stato dello 0,03% per le fessure orali. Per i difetti del setto ventricolare, l’aumento assoluto del rischio era solo dello 0,3%.
Gli ostetrici sono in una posizione difficile qui. Mentre questi dati possono sollevare alcune preoccupazioni, suggerendo la possibilità di un aumento molto piccolo del rischio assoluto, molte donne sperimentano nausea e vomito gravi che possono interferire con il funzionamento., Inoltre, si raccomanda il trattamento precoce della nausea e del vomito della gravidanza per prevenire la progressione dell’iperemesi gravidica. Dal punto di vista della salute mentale, vediamo anche che la NVP prolungata, specialmente quando grave, può portare ad un aumento dell’ansia e dei sintomi depressivi. Abbiamo visto una serie di casi in cui nausea e vomito gravi, con una sovrapposizione di ansia e/o depressione, hanno portato alla cessazione della gravidanza.
Ruta Nonacs, MD PhD
Andrade C. Maggiore rischio di malformazione congenita dopo il primo trimestre di esposizione gestazionale a Ondansetron orale o endovenoso., J Clin Psichiatria. 2020 Giugno 2; 81 (3): 20f13472. Articolo gratuito
Erick M, et al. ACOG Practice Bulletin 189: nausea e vomito di gravidanza. Obstet Gynecol. 2018.