Il calo degli investimenti privati e la mancanza di innovazione nello sviluppo di nuovi antibiotici stanno minando gli sforzi per combattere le infezioni resistenti ai farmaci, afferma l’Organizzazione mondiale della Sanità (OMS).
Due nuovi rapporti rivelano una debole conduttura per gli agenti antibiotici. I 60 prodotti in fase di sviluppo (50 antibiotici e 10 biologici) apportano pochi benefici rispetto ai trattamenti esistenti e pochissimi colpiscono i batteri resistenti più critici (batteri Gram-negativi).,
Mentre i candidati pre-clinici (quelli in fase iniziale di test) sono più innovativi, ci vorranno anni prima che raggiungano i pazienti.
“Mai la minaccia della resistenza antimicrobica è stata più immediata e la necessità di soluzioni più urgenti”, afferma Tedros Adhanom Ghebreyesus, Direttore generale dell’OMS. “Sono in corso numerose iniziative per ridurre la resistenza, ma abbiamo anche bisogno che i paesi e l’industria farmaceutica si intensifichino e contribuiscano con finanziamenti sostenibili e nuovi farmaci innovativi.,”
I rapporti (Agenti antibatterici nello sviluppo clinico – un’analisi della pipeline di sviluppo clinico antibatterico e della sua pubblicazione complementare, Agenti antibatterici nello sviluppo preclinico) hanno anche rilevato che la ricerca e lo sviluppo di antibiotici è principalmente guidato da piccole o medie imprese con grandi aziende farmaceutiche che continuano a uscire dal campo.,
Clinical development review
L’OMS nel 2017 ha pubblicato la priority pathogens list, 12 classi di batteri più tubercolosi che presentano un rischio crescente per la salute umana perché sono resistenti alla maggior parte dei trattamenti esistenti. L’elenco è stato sviluppato da un gruppo di esperti indipendenti guidato dall’OMS per incoraggiare la comunità di ricerca medica a sviluppare trattamenti innovativi per questi batteri resistenti.
Dei 50 antibiotici in cantiere, 32 colpiscono i patogeni prioritari dell’OMS, ma la maggior parte ha solo benefici limitati rispetto agli antibiotici esistenti., Due di questi sono attivi contro i batteri Gram-negativi resistenti ai farmaci, che si stanno diffondendo rapidamente e richiedono soluzioni urgenti.
I batteri gram-negativi, come la Klebsiella pneumoniae e l’Escherichia coli, possono causare infezioni gravi e spesso mortali che rappresentano una minaccia particolare per le persone con un sistema immunitario debole o non ancora completamente sviluppato, compresi i neonati, l’invecchiamento della popolazione, le persone sottoposte a chirurgia e il trattamento del cancro.,
Il rapporto evidenzia un preoccupante divario nell’attività contro l’NDM-1 altamente resistente (New Delhi metallo-beta-lattamasi 1), con solo tre antibiotici in cantiere. NDM-1 rende i batteri resistenti a una vasta gamma di antibiotici, compresi quelli della famiglia dei carbapenemi, che oggi sono l’ultima linea di difesa contro le infezioni batteriche resistenti agli antibiotici.,
“È importante concentrare gli investimenti pubblici e privati sullo sviluppo di trattamenti efficaci contro i batteri altamente resistenti perché stiamo esaurendo le opzioni”, afferma Hanan Balkhy, assistente direttore generale dell’OMS per la resistenza antimicrobica. “E dobbiamo assicurarci che una volta che avremo questi nuovi trattamenti, saranno disponibili a tutti coloro che ne hanno bisogno.,”
Su una nota più positiva, la pipeline per gli agenti antibatterici per trattare la tubercolosi e il Clostridium difficile (che causa la diarrea) è più promettente, con più della metà dei trattamenti che soddisfano tutti i criteri di innovazione definiti dall’OMS.
Revisione dello sviluppo preclinico
La pipeline pre-clinica mostra più innovazione e diversità, con 252 agenti in fase di sviluppo per trattare i patogeni prioritari dell’OMS.
Tuttavia, questi prodotti sono nelle primissime fasi di sviluppo e devono ancora essere dimostrati efficaci e sicuri., Lo scenario ottimistico, indica il rapporto, è che i primi due o cinque prodotti diventino disponibili in circa 10 anni.
OMS su AMR
I nuovi trattamenti da soli non saranno sufficienti per combattere la minaccia della resistenza antimicrobica. L’OMS collabora con i paesi e i partner per migliorare la prevenzione e il controllo delle infezioni e per promuovere un uso appropriato degli antibiotici esistenti e futuri.,
Nel settore della ricerca e dello sviluppo, l’OMS e l’iniziativa Drugs for Neglected Diseases (DNDi) hanno istituito il Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP), un’organizzazione di ricerca e sviluppo senza scopo di lucro che accelera lo sviluppo di nuovi e migliorati antibiotici per affrontare le infezioni resistenti ai farmaci. La strategia di GARDP è quella di fornire cinque nuovi trattamenti entro il 2025., GARDP sta lavorando con più di 50 partner del settore pubblico e privato in 20 paesi per sviluppare e garantire un accesso sostenibile ai trattamenti, promuovendo un uso responsabile e l’accessibilità a tutti coloro che ne hanno bisogno.