i Pazienti devono essere avvertiti di prestare particolare attenzione per evitare l’esposizione al morbillo e di consultare immediatamente un medico se si verifica l’esposizione. Può essere necessaria una profilassi con immunoglobulina normale intramuscolare.
Vaccini vivi non devono essere somministrati a soggetti con ridotta reattività immunitaria causata da alte dosi di corticosteroidi. Vaccini o tossoidi uccisi possono essere somministrati anche se i loro effetti possono essere attenuati.,
I corticosteroidi devono essere usati con cautela nella colite ulcerosa non specifica se esiste una probabilità di perforazione imminente, ascesso o altra infezione piogenica, diverticolite; anastomosi intestinali fresche; ulcera peptica attiva o latente.,
Particolare attenzione è richiesta in caso di prescrizione di corticosteroidi per via sistemica in pazienti con le seguenti condizioni e frequente monitoraggio del paziente è necessario:
a) osteoporosi in post-menopausa le femmine sono particolarmente a rischio);
b) ipertensione o insufficienza cardiaca congestizia;
c) esistente o precedente storia di gravi disturbi affettivi (in particolare la storia precedente di steroidi psicosi);
d) il diabete mellito (o una storia familiare di diabete);
e) precedente storia di tubercolosi o l’aspetto caratteristico su una radiografia del torace., L’emergere di una tubercolosi attiva può, tuttavia, essere prevenuta con l’uso profilattico di anti-tubercolare terapia;
f) il glaucoma (o storia familiare di glaucoma);
g) precedente indotta dai corticosteroidi miopatia;
h) insufficienza epatica;
i) insufficienza renale;
j) epilessia;
k) ulcera peptica;
l) infarto miocardico recente.
Durante il trattamento, il paziente deve essere osservato per reazioni psicotiche, debolezza, alterazioni elettrocardiografiche, ipertensione e effetti ormonali indesiderati.,
I corticosteroidi devono essere usati con cautela nei pazienti con ipotiroidismo.
Popolazione pediatrica: I corticosteroidi causano ritardo della crescita nell’infanzia, nell’infanzia e nell’adolescenza; questo può essere irreversibile. Il trattamento deve essere limitato al dosaggio minimo per il più breve tempo possibile (vedere paragrafo 4.2).
Sintomi da astinenza:
In pazienti che hanno ricevuto più di dosi fisiologiche di corticosteroidi sistemici (circa 40 mg di cortisone o equivalente) per più di tre settimane, la sospensione non deve essere brusca., Il modo in cui la riduzione della dose deve essere effettuata dipende in gran parte dal fatto che la malattia possa recidivare poiché la dose di corticosteroidi sistemici è ridotta. Durante la sospensione può essere necessaria una valutazione clinica dell ‘ attività della malattia. Se è improbabile che la malattia si ripeta in seguito alla sospensione dei corticosteroidi sistemici, ma vi è incertezza sulla soppressione dell’ipotalamo-ipofisi surrenale (HPA), la dose di corticosteroide sistemico può essere ridotta rapidamente a dosi fisiologiche. Una volta raggiunta una dose giornaliera equivalente a 30 mg di idrocortisone, la riduzione della dose deve essere più lenta per consentire il recupero dell’asse HPA.,
La brusca sospensione del trattamento con corticosteroidi sistemici, che è continuata fino a tre settimane, è appropriata se si ritiene che la malattia sia improbabile che si ripeta. È improbabile che un brusco ritiro di dosi fino a 160 mg al giorno di idrocortisone per tre settimane porti a soppressione dell’asse HPA clinicamente rilevante, nella maggior parte dei pazienti.,rapy dovrebbe essere considerato anche dopo i corsi della durata di tre settimane, o anche meno:
• pazienti che hanno avuto ripetuti corsi di corticosteroidi sistemici, specialmente se preso per più di tre settimane;
• quando un breve corso è stato prescritto, entro un anno dalla cessazione della terapia a lungo termine (mesi o anni);
• pazienti che possono avere motivi per insufficienza corticosurrenale diverso esogeni terapia con corticosteroidi;
• pazienti che ricevono dosi di sistemici da corticosteroide maggiore di 160 mg al giorno di idrocortisone;
• pazienti ripetutamente l’assunzione di dosi in serata.,
I pazienti e / o coloro che si prendono cura di loro devono essere avvertiti che possono verificarsi reazioni avverse psichiatriche potenzialmente gravi con steroidi sistemici (vedere Paragrafo 4.8). I sintomi emergono tipicamente entro pochi giorni o settimane dall’inizio del trattamento. I rischi possono essere più elevati con dosi elevate/esposizione sistemica (vedere anche Paragrafo 4.5), sebbene i livelli di dose non consentano di prevedere l’insorgenza, il tipo, la gravità o la durata delle reazioni. La maggior parte delle reazioni avverse si risolve dopo la riduzione della dose o la sospensione del medicinale, sebbene possa essere necessario un trattamento specifico., I pazienti / assistenti devono essere incoraggiati a consultare un medico se si sviluppano sintomi psicologici preoccupanti, specialmente se si sospetta umore depresso o ideazione suicidaria. I pazienti / operatori sanitari devono anche prestare attenzione a possibili disturbi psichiatrici che possono verificarsi durante o immediatamente dopo la riduzione della dose / sospensione degli steroidi sistemici, sebbene tali reazioni siano state riportate raramente.,
È necessaria particolare attenzione quando si considera l’uso di corticosteroidi sistemici in pazienti con precedenti o precedenti di gravi disturbi affettivi in se stessi o nei loro parenti di primo grado. Questi includerebbero la malattia depressiva o maniaco-depressiva e la psicosi steroide precedente.
Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.,
Disturbi visivi
Con l ‘ uso sistemico e topico di corticosteroidi possono essere riportati disturbi visivi. Se un paziente presenta sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, il paziente deve essere preso in considerazione per il rinvio a un oculista per la valutazione di possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR) che sono state riportate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici.