I pazienti più anziani trattati con androgeni possono essere ad aumentato rischio di sviluppo di iperplasia prostatica. Anche se non ci sono indicazioni chiare che gli androgeni in realtà generano carcinoma prostatico, questi possono migliorare la crescita di qualsiasi carcinoma prostatico esistente. Perciò il carcinoma della prostata deve esser escluso prima di iniziare la terapia con preparazioni di testosterone.,
Esiste un’esperienza limitata sulla sicurezza e l’efficacia dell’uso di Testosterone Enantato in pazienti di età superiore a 65 anni. Attualmente, non c’è consenso sui valori di riferimento specifici del testosterone per età. Tuttavia, si dovrebbe tenere conto del fatto che fisiologicamente i livelli sierici di testosterone sono più bassi con l’aumentare dell’età.
Per precauzione, negli uomini si raccomandano esami regolari della prostata.,
Nei pazienti che ricevono una terapia androgenica a lungo termine, devono essere monitorati regolarmente anche i seguenti parametri di laboratorio: emoglobina ed ematocrito (per rilevare casi di policitemia), test di funzionalità epatica e profilo lipidico.
In pazienti affetti da grave insufficienza cardiaca, epatica o renale o cardiopatia ischemica, il trattamento con testosterone può causare gravi complicanze caratterizzate da edema con o senza insufficienza cardiaca congestizia. In tal caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.,
Il testosterone può causare un aumento della pressione sanguigna e il Testosterone enantato deve essere usato con cautela negli uomini con ipertensione.
Il testosterone enantato deve essere usato con cautela nei pazienti con epilessia, emicrania, diabete mellito o metastasi scheletriche.
Il livello di testosterone deve essere monitorato al basale e ad intervalli regolari durante il trattamento. I medici devono regolare il dosaggio individualmente per garantire il mantenimento dei livelli di testosterone eugonadal.,
Dopo l ‘ uso di Testosterone Enantato sono stati osservati casi di tumori epatici benigni e maligni, che possono portare a emorragie intra-addominali pericolose per la vita. Se si verificano gravi disturbi addominali superiori, ingrossamento del fegato o segni di emorragia intra-addominale, la diagnosi differenziale deve includere un tumore al fegato e, se necessario, il preparato deve essere sospeso.
Si deve usare cautela nei pazienti predisposti ad edema, poiché il trattamento con androgeni può determinare un aumento della ritenzione di sodio (vedere 4.8 Effetti indesiderati).,
disturbi della Coagulazione
il Testosterone deve essere usato con cautela in pazienti con trombofilia o fattori di rischio per il tromboembolismo venoso (VTE), come ci sono stati post-marketing, studi e segnalazioni di eventi trombotici (ad es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi oculare) in questi pazienti durante la terapia del testoterone. Nei pazienti trombofili, sono stati riportati casi di TEV anche in trattamento anticoagulante, pertanto il proseguimento del trattamento con testosterone dopo il primo evento trombotico deve essere attentamente valutato., In caso di proseguimento del trattamento, devono essere adottate ulteriori misure per ridurre al minimo il rischio individuale di TEV.
Abuso di droga e dipendenza
Il testosterone è stato soggetto ad abuso, in genere a dosi superiori a quelle raccomandate per le indicazioni approvate e in combinazione con altri steroidi androgeni anabolizzanti. L’abuso di testosterone e altri steroidi androgeni anabolizzanti può portare a gravi reazioni avverse, tra cui: cardiovascolare (con esiti fatali in alcuni casi), epatica e/o eventi psichiatrici., L’abuso del testosterone può provocare i sintomi di ritiro e della dipendenza sopra la riduzione significativa della dose o l’interruzione brusca di uso. L’abuso di testosterone e altri steroidi androgeni anabolizzanti comporta gravi rischi per la salute e deve essere scoraggiato.
Nei bambini il testosterone, oltre alla mascolinizzazione, può causare crescita accelerata e maturazione ossea e chiusura epifisaria prematura, riducendo così l’altezza finale.
Il testosterone enantato non deve essere usato nelle donne poiché, a seconda della sensibilità individuale agli impulsi androgeni, le donne possono sviluppare segni di virilizzazione, ad es., acne, irsutismo, cambiamenti di voce.
L’apnea notturna preesistente può essere potenziata.
Gli androgeni non devono essere utilizzati per migliorare lo sviluppo muscolare in individui sani o per aumentare la capacità fisica.
Come con tutte le soluzioni oleose, il Testosterone enantato deve essere iniettato rigorosamente per via intramuscolare e molto lentamente. Il microembolismo polmonare delle soluzioni oleose può portare a segni e sintomi come tosse, dispnea e dolore toracico. Ci possono essere altri segni e sintomi tra cui reazioni vasovagali come malessere, iperidrosi, capogiri, parestesia o sincope., Queste reazioni possono verificarsi durante o immediatamente dopo l ‘ iniezione e sono reversibili. Il trattamento è generalmente di supporto, ad esempio mediante somministrazione di ossigeno.
Se, in singoli casi, si verificano erezioni frequenti o persistenti, la dose deve essere ridotta o il trattamento interrotto per evitare lesioni al pene.
Eccipienti
Contiene anche 342 mg di benzil benzoato per fiala. Il benzoato benzilico può essere idrolizzato in alcool benzilico e acido benzoico. L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche., Volumi elevati devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente nei soggetti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo di alcol benzilico e tossicità (acidosi metabolica).