Background: L’uso di antibiotici per via orale nei neonati nei paesi in via di sviluppo è impegnativo perché le formulazioni liquide sono spesso non disponibili. Tuttavia, la dissoluzione della formulazione solida di farmaci in acqua comporta un rischio di infezione gastrointestinale. Sebbene il latte materno possa essere un potenziale veicolo, non esistono prove che indichino che gli antibiotici disciolti nel latte umano siano bioequivalenti a quelli disciolti nell’acqua., Pertanto, abbiamo confrontato i parametri farmacocinetici di un antibiotico somministrato per via orale, amoxicillina, disciolto nel latte umano, a quelli di amoxicillina disciolta in acqua.
Metodi: È stato condotto uno studio di farmacocinetica su 16 volontari adulti sani in un progetto di crossover randomizzato. La polvere di amoxicillina commercializzata per sospensione è stata sciolta in latte umano o acqua ad una concentrazione finale di 50 mg/mL e 10 ml sono stati somministrati per via orale a digiuno. Sono stati ottenuti campioni di sangue temporizzati e l’amoxicillina plasmatica è stata quantificata utilizzando la cromatografia liquida-spettrometria di massa.,
Risultati: I risultati hanno mostrato che i parametri farmacocinetici, tra cui area sotto la curva, Cmax e emivita della somministrazione di amoxicillina a base d’acqua e a base di latte, non erano significativamente diversi. 90% EC dei rapporti di questi parametri nella somministrazione concomitante di latte materno a quelli di acqua erano compresi tra l ‘89% e il 116%, suggerendo che sono bioequivalenti (definiti come un intervallo tra l’ 80% e il 125%).,
Interpretazione: Concludiamo che la somministrazione orale di amoxicillina disciolta nel latte umano a 50 mg/mL produce profili farmacocinetici paragonabili all’amoxicillina disciolta in acqua. Le interazioni farmaceutiche tra amoxicillina e latte materno sono improbabili, suggerendo che non è necessario modificare i programmi di dosaggio.