In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfa ha ricevuto un’approvazione accelerata dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti sulla base di due studi randomizzati controllati al posto (ANNEXA-A e ANNEXA-R) che hanno valutato la variazione dell’attività anti– fattore Xa in seguito alla somministrazione di andexanet alfa a volontari sani che avevano ricevuto apixaban o rivaroxaban. I risultati provvisori dello studio in corso sull’ALLEGATO-4 hanno suggerito una riduzione dell’attività anti–fattore Xa da parte di andexanet alfa del 75-91% nei pazienti che assumevano enoxaparina, rivaroxaban o apixaban., Eventi tromboembolici sono stati osservati nell ‘ 11% dei pazienti e la morte si è verificata nel 12% dei pazienti entro 30 giorni dalla somministrazione di andexanet alfa. Non sono stati ancora pubblicati dati di studi di fase III che dimostrino l’efficacia di andexanet alfa e la FDA ha richiesto uno studio randomizzato e controllato che confronti andexanet alfa con standard di cura in pazienti che assumono inibitori del fattore Xa con sanguinamento attivo.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.