Mobiili Sovellus!
Haku NDC Hakemisto on nyt nopeampaa ja helpompaa meidän uusi mobile app!,
Lataa NDC Express
Artiklan Códigos de Nacionales de Medicamentos (espanjankielinen Versio)
Huumeiden laitokset ovat velvollisia antamaan FDA nykyinen luettelo kaikista lääkkeitä valmistetaan, valmis, lisätä, pahentaa tai käsitelty myyntiin YHDYSVALLOISSA niiden tilat. Lääkkeet tunnistetaan ja ilmoitetaan käyttäen ainutlaatuista, kolmen segmentin numeroa nimeltä National Drug Code (NDC), joka toimii FDA: n tunnisteena lääkkeille., FDA julkaisee NDC-numerot päivittäin päivitettävässä NDC-hakemistossa.
NDC Hakemisto sisältää tiedot aktiivinen ja sertifioitu valmiiden ja keskeneräisten lääkkeet toimitetaan FDA strukturoidun tuotteen merkinnät (SPL) sähköinen listaus tiedostoja labelers. Labeler voi olla valmistaja, mukaan lukien repackager tai relabeler, tai taho nimetty tuotteen etiketissä.
NDC Hakemisto sisältää tuotteen listalle toimitetut tiedot kaikille valmis lääkkeitä, mukaan lukien reseptiä ja over-the-counter lääkkeitä, hyväksyttyjä ja hyväksymättömiä lääkkeitä, ja pakattu uudelleen ja haluat muuttaa huumeita.,
NDC keskeneräinen huumeiden tietokanta sisältää tuotteen tiedot tiedot toimitetaan kaikki keskeneräiset lääkkeitä, mukaan lukien aktiivisten lääkeaineiden, lääkkeiden käsittelystä ja irtotavarana huumeiden aineet pahentaa.
Tärkeitä näkökohtia noin NDC-Hakemisto
- Osallisuus NDC-Hakemisto ei tarkoita, että FDA on tarkistanut tiedot. Kunkin NDC-Hakemisto-merkinnän sisältö on SPL-tiedoston lähettäneen labelerin vastuulla.
- NDC-numeron osoittaminen ei millään tavalla merkitse FDA: n hyväksyntää tuotteelle., Edustus, joka luo vaikutelman FDA: n hyväksynnästä, koska tuotteella on NDC-Numero, on harhaanjohtava ja rikkoo liittovaltion lakia.
- sisällyttäminen NDC-luetteloon tai NDC-numeron osoittaminen ei tarkoita, että tuote on liittovaltion laissa määritelty lääke.
- Osallisuus NDC-Hakemisto ei tarkoita, tuote on peitetty tai saada korvaus Medicare, Medicaid tai muita maksajia. NDC-numeron antaminen muille kuin huumetuotteille on kielletty.
- NDC-Hakemisto ei sisällä kaikkia lueteltuja lääkkeitä., Se ei sisällä eläinten lääkkeet, verituotteet, lääkkeet valmistetaan sopimuksen tai lääkkeitä, joita markkinoidaan ainoastaan osana kit tai yhdistelmä tuotteen tai sisempi kerros multi-tason pakattu tuote, ei myydä erikseen.
- NDC-hakemistossa on tuoteluettelotietoja, jotka ovat saavuttaneet markkinoinnin alkamispäivän eivätkä ole saavuttaneet markkinoinnin päättymispäivää.
Lisääminen, korjaaminen tai päivittäminen NDC-Hakemisto
Lähetä uuden tai päivitetyn tuoteluettelon kautta SPL lisätä, korjata tai päivittää tuotteen listalle tietoja NDC-Hakemistoon., FDA ei lähetä tai muuta rekisteröintiä tai listaus tietoja. Listaustietojen paikkansapitävyys on FDA: lle tietoja toimittavan yhtiön vastuulla. Virasto valvoo tietojen tarkkuutta ja eheyttä noudattamisohjelmansa kautta. Katso lisätietoja DRLS: n ohjeista.
kysymykset
katso yhteyspisteet huumeiden rekisteröinnistä ja listaamisesta.,
Tiedostojen Viittaukset
- Etsi National Drug Code Directory
- NDC database file – Teksti Versio (zip-muodossa)
- NDC database file – Excel-versio (zip-muodossa)
- NDC keskeneräinen huumeiden tietokanta tiedosto (zip-muodossa)
- NDC tietokannan ulkopuolelle huumeita-tietokanta tiedosto (zip-muodossa)
- NDC tuote-tiedosto määritelmät
- NDC package-määritelmät
- NDC Application Programming Interface (Firefox ja Chrome suositus)