Mobil-Applikation!
søgning i NDC-biblioteket er nu hurtigere og lettere med vores nye mobilapp!,
Download NDC Hurtig
Directorio de Códigos Nacionales de Medicamentos (spansk Version)
Lægemiddel virksomheder, der er forpligtet til at give FDA med en aktuel liste over alle lægemidler, der er fremstillet, parat, formeres, blandet eller forarbejdet til salg i USA på deres faciliteter. Narkotika identificeres og rapporteres ved hjælp af et unikt, tre-segmentnummer kaldet National Drug Code (NDC), der fungerer som FDA ‘ s identifikator for lægemidler., FDA offentliggør de anførte NDC-numre i NDC-biblioteket, som opdateres dagligt.
NDC-mappen indeholder oplysninger om aktive og certificerede færdige og ufærdige lægemidler, der er indsendt til FDA i struktureret produktmærkning (SPL) elektronisk listefiler af labelers. En labeler kan være en producent, herunder en ompakning eller relabeler, eller den enhed, der er angivet på produktetiketten.
NDC-Biblioteket indeholder produktlistedata, der er indsendt for alle færdige lægemidler, herunder receptpligtige og over-the-counter-lægemidler, godkendte og ikke-godkendte lægemidler og ompakkede og ommærkede lægemidler.,NDC unfinished drugs-databasen indeholder produktlistedata, der er indsendt for alle ufærdige lægemidler, herunder aktive farmaceutiske ingredienser, lægemidler til videre behandling og bulkmedicinstoffer til blanding.
vigtige overvejelser om NDC-mappen
- optagelse i NDC-biblioteket indikerer ikke, at FDA har verificeret de leverede oplysninger. Indholdet af hver NDC-Katalogindgang er ansvaret for den labeler, der indsender SPL-filen.
- tildeling af et NDC-nummer angiver på ingen måde FDA-godkendelse af produktet., Enhver repræsentation, der skaber et indtryk af FDA-godkendelse, fordi et produkt har et NDC-nummer, er vildledende og krænker føderal lov.
- optagelse i NDC-biblioteket eller tildeling af et NDC-nummer betyder ikke, at et produkt er et lægemiddel som defineret i føderal lov.optagelse i NDC-mappen betyder ikke, at et produkt er dækket eller berettiget til refusion af Medicare, Medicaid eller andre betalere. Tildeling af NDC-nummer til ikke-medicinske produkter er forbudt.
- NDC-Biblioteket indeholder ikke alle listede lægemidler., Det omfatter ikke animalske stoffer, blodprodukter, lægemidler fremstillet på kontrakt eller lægemidler, der udelukkende markedsføres som en del af et kit eller kombinationsprodukt eller indre lag af et emballeret produkt på flere niveauer, der ikke markedsføres individuelt.
- NDC-mappen indeholder produktfortegnelser, der har nået markedsføringsstartdatoen og ikke har nået markedsføringslutedagen.
tilføjelse, rettelse eller opdatering af NDC-mappen
Indsend en ny eller opdateret produktliste gennem SPL for at tilføje, rette eller opdatere produktfortegnelser i NDC-mappen., FDA indsender eller ændrer ikke registrerings-eller noteringsdata. Nøjagtigheden af noteringsdataene er ansvaret for det selskab, der indsender oplysningerne til FDA. Agenturet overvåger data nøjagtighed og integritet gennem sin compliance program. Se DRLS-instruktionerne for mere information.
spørgsmål
se kontaktpunkter for registrering og registrering af lægemidler.,
Yderligere Henvisninger
- Søg National Drug Kode Mappe
- NDC database fil Tekst – Version (zip-format)
- NDC database fil – Excel-udgave (zip-format)
- NDC ufærdige lægemidler database fil (zip-format)
- NDC database udelukket stoffer database fil (zip-format)
- NDC produkt fil definitioner
- NDC pakke filen definitioner
- NDC Application Programming Interface (Firefox og Chrome anbefales)