Třídy i a II Zdravotnického Zařízení

US Federal Drug Administration (FDA) rozděluje zdravotnické prostředky do tří tříd, Třídy I, Třídy II a Třídy III. Klasifikace zařízení závisí na úrovni rizika, které je spojeno s přístrojem.

zařízení třídy I jsou považována za nejnižší úroveň rizika všech zdravotnických prostředků a jsou vyžadována pouze pro splnění nejnižší úrovně regulačních požadavků., Zatímco zařízení třídy II jsou považována za zařízení s vyšším rizikem než zařízení třídy I, a proto vyžadují přísnější regulační kontroly, aby prokázaly svou účinnost a bezpečnost. Pro více informací o schopnostech zdravotnických prostředků třídy III ul, klikněte zde a navštivte stránky US FDA zde pro další informace o zdravotnických prostředcích celkově.

ul nabízí kompletní portfolio služeb pro spotřebitelský maloobchodní wellness průmysl, včetně řešení zajištění kvality, testování dodržování předpisů a programů globálního přístupu na trh., Náš tým odborníků vede oblasti v rozvoji testovacích metod, které pomáhají maloobchodníkům posílit globální compliance programy, které zahrnují balení, hodnocení, označení recenze, hodnocení kvality a testování výkonu.

Testování slouží pro Třídy i a Třídy II zdravotnických zařízení

UL je state-of-the-art laboratoří, které nabízejí řadu testování řešení pro Třídy i a II, lékařské zařízení, jako jsou:

  • Mikrobiologické vyšetření – Test na kontaminaci bakterií, kvasinek, plísní a dalších potenciálně nebezpečných patogenů ve své Třídě i a II zdravotnického zařízení.,
  • fyzikální testování-vyhodnocení fyzické charakteristiky zdravotnických prostředků, jako je vzhled, čistý obsah, rozměry a zpracování.
  • analytické testování-Identifikujte nečistoty v surovinách, které tvoří zdravotnické zařízení nebo skutečný hotový výrobek.
  • testování Výkonu – Přístup k výkonu zdravotnického zařízení s zrychlené zátěžové testování, benchmarking, analýzu poruchy, stárnutí a životní cyklus testování, a další.,
  • testování obalů-posouzení obalu, aby se zajistilo, že nedojde k žádným závadám při vzhledu a zpracování kontejneru.
  • recenze štítků-zkontrolujte štítky a ověřte, že jsou přítomny všechny potřebné informace, jako je země původu, odpovídající směry, varovné příkazy a další.
  • senzorické testování – vyškolení soudci hodnotí různé senzorické vlastnosti zařízení, jako je dotek, chuť, vůně, zvuk a vzhled.,ct objektiv čisticí potřeby, a případy,
  • Teploměry
  • monitory Krevního tlaku
  • Oxymetr
  • Ovulační a těhotenské testy
  • monitor hladiny glukózy v Krvi a pásy
  • Topné podložky
  • Elektronické nosní odsavače
  • Fekální okultní krevní test kit
  • Kompresní ponožky

UL Ověřená Značka pro Třídy i a II zdravotnického zařízení

V průmyslu, kde je značka a reputace znamená všechno, pákový UL Ověřené Značku odlišit váš produkt a upozornit na důvěru v jeho kvalitu., UL Ověřené Mark programu dvojici váš produkt excellence s UL nejdůvěryhodnější vědy založené procesy k ověření vaší marketingové tvrzení, poskytují rozlišení a nastavení produktu na trhu odlišují.

Další informace o značce UL Verified nebo nás kontaktujte pro více informací.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *

Přejít k navigační liště