Pozadí: Orální antibiotika používat u kojenců v rozvojových zemích, je náročný, protože kapalné formulace jsou často nedostupné. Rozpouštění pevné formulace léčiv ve vodě však představuje riziko gastrointestinální infekce. Přestože mateřské mléko může být potenciálním vozidlem, neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly, že antibiotika rozpuštěná v lidském mléce jsou bioekvivalentní těm, která jsou rozpuštěna ve vodě., Proto jsme porovnali farmakokinetické parametry perorálně podávaného antibiotika, amoxicilinu, rozpuštěného v lidském mléce, s parametry amoxicilinu rozpuštěného ve vodě.
Metody: farmakokinetická studie byla provedena u 16 zdravých dospělých dobrovolníků v randomizované crossover design. Výrobce amoxicilin prášek pro suspenzi byl rozpuštěn v buď mateřského mléka nebo vody na konečnou koncentraci 50 mg/mL a 10 mL byl podáván perorálně nalačno. Byly získány časované vzorky krve a plazmatický amoxicilin byl kvantifikován pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.,
výsledky ukázaly, že farmakokinetické parametry, včetně oblasti pod křivkou, Cmax a poločasu podávání amoxicilinu na bázi vody a mléka, nebyly významně odlišné. 90% CIs poměrů těchto parametrů při současném podávání mateřského mléka s poměry vody bylo v rozmezí 89% a 116%, což naznačuje, že jsou bioekvivalentní (definované jako rozmezí mezi 80% A 125%).,
Výklad: Jsme k závěru, že perorální podávání amoxicilinu rozpustí do mateřského mléka v dávce 50 mg/mL výsledky farmakokinetické profily srovnatelné s amoxicilin rozpustí ve vodě. Farmaceutické interakce mezi amoxicilinem a mateřským mlékem jsou nepravděpodobné, což naznačuje, že není třeba měnit plány dávkování.