v Poslední době, US Food and Drug Administration (FDA) posílila své varování o zvýšení kardiovaskulárního rizika tradiční, nesteroidní protizánětlivé léky (Nsaid) a selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2 (Koxiby), včetně infarktu myokardu (IM) a cévní mozkové příhody.,1, Který posílil varování přitahuje další pozornost k potřebě účinná a bezpečná terapie pro kontrolu symptomů u pacientů se zánětlivou artritidou (IA), v němž doporučuje krátkodobé použití Nsaid je nedostatečná k řešení jejich chronické bolesti a zánětu.
IA zahrnuje revmatoidní artritidu (RA), psoriatickou artritidu, ankylozující spondylitidu a další oslabující stavy. Z klinického hlediska jsou všechny formy IA závažné, což způsobuje bolest a progresivní, strukturální poškození kloubů a mnohočetné komorbidity., Z hlediska veřejného zdraví je celková prevalence IA v obecné populaci přibližně 2% až 3%.2 RA, relativně běžný projev IA, má prevalenci od 0,5% do 1,0%.3
S ohledem na klinické problémy, pacienti s RA mají 2 krát vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a vyšší riziko osteoporózy, intersticiální plicní onemocnění, infekce, malignity, únava, deprese a kognitivní dysfunkce.3 nežádoucí účinky jsou časté a mohou být závažné., Nežádoucí účinky způsobené NSAID jsou zodpovědné za více než 100 000 hospitalizací a více než 17 000 úmrtí každý rok ve Spojených státech.4
Další lékařské terapie vyšší účinnost, včetně onemocnění modifikující antirevmatické léky (Dmard), jsou předepisovány brzy pacientů s IA pro bolest a zánět, stejně jako zamezení progresivní poškození kloubů.5 DMARDs však může mít velmi závažné vedlejší účinky, ale zřídka vedou k úmrtí.,
V současné době, Nsaid jsou hlavní terapie pro akutní IA poskytnout úlevu od bolesti a zánětu, ale nemají zpomalit progresi poškození kloubů. NSAID zahrnují diklofenak, ibuprofen a naproxen, stejně jako novější Coxiby. Koxiby byly vyvinuty ke snížení bolesti a zánětu s nižším rizikem gastrointestinálních (GI) vedlejších účinků.6 Toto snížené riziko je důležité u IA, protože u těchto pacientů je pravděpodobnější, že užívají aspirin, aby se snížilo jejich vysoké riziko CVD, ale aspirin také zvyšuje vedlejší účinky GI., Kromě toho je většina NSAID a Coxibů spojena se zvýšeným rizikem CVD.
komplexní meta-analýza randomizovaných, kontrolovaných studií (Rct), které ve srovnání cévní a horní-GI risks7 ukázal, že Koxiby zvýšené riziko cévních příhod přibližně o 40%, stejně jako vysoké dávky diklofenaku a ibuprofenu, ale ne naproxen. Všechny režimy NSAID přibližně zdvojnásobily riziko srdečního selhání a zvýšily komplikace horního GI, ačkoli Coxiby a diklofenak byly méně gastrotoxické než ibuprofen a naproxen.,
minimalizovat jejich vedlejší účinky, Nsa a Koxiby jsou obecně vyhrazeny pro krátkodobé použití, což je dostatečné pro kontrolu chronické bolesti a zánětu IA. Dále NÁS FDA nařídil nové výstražné štítky na Nsaid, které naznačují, že MIs a mrtvice může nastat již v prvních několika týdnech léčby.1 Všechny tyto úvahy naznačují potřebu testovat nové terapie s potenciálními klinickými přínosy a menšími vedlejšími účinky než tradiční léky.,
jedním z takových možných léků na trh neprokázaného klinického přínosu u lidí je esenciální olej Copaifera reticulata (copaiba). Empiricky mnoho jedinců s bolestí kloubů a zánětem používalo copaiba a hlásilo příznivé výsledky. Například, výhody, naproxen a ibuprofen byly hlášeny na 67-letá žena s IA, kteří trpí refrakterní bolest v její klouby prstů přes kurzy léčby s těmito léky. Oba způsobili závažné nežádoucí účinky GI.8 po použití topické copaiba zažila úlevu od bolesti bez rozpoznatelných vedlejších účinků., Takové kazuistiky jsou užitečné formulovat, ale ne testovat hypotézy.
c reticulata se získává ze stromů copaiba. Olejová pryskyřice a nedávno esenciální olej se používají lokálně pro různé bolestivé a zánětlivé stavy, včetně vyrážky, dermatitidy, kousnutí hmyzem a psoriázy kromě bolesti kloubů.9 Jeho anti-pobuřující vlastnosti byly připisovány především seskviterpeny β-karyofylen a α-humulene9 a anti-pobuřující diterpenu, kaurenoic kyseliny.,10.
V nedávné studii anti-pobuřující vlastnosti C reticulata/C langsdorffii,11 jeho hlavní součásti zahrnuté β-karyofylen (56.1%), γ-elemene (12.6%), α-humulene (o 6,4%) a α-copaene (3.7%). Studie ukázala, že liposacharid copaiba indukoval produkci oxidu dusnatého (p < .01) ale ne produkce prostaglandinu E2 indukovaného na lipopolysacharid (LPS). Kromě toho copaiba potlačila prozánětlivé cytokiny interleukin (IL) 6, IL-8 a IL-1β v buňkách vystavených LPS., Všechna tato zjištění naznačují, že copaiba poskytuje výhody při léčbě zánětlivé odpovědi. Studie in vitro a in vivo navíc naznačují, že olej copaiba může zlepšit výsledky několika onemocnění zprostředkovaných zánětem.12,13,14
to Znamená, základní výzkum podporuje oleje mechanismy prospěch, ale lidská údaje jsou řídké a zahrnují pouze 1 případ série a 1 malé RCT, který zkoumal jeho přínosy pro další zánětlivá onemocnění, ne IA., V 1 hlášené sérii případů byly po dobu 6 týdnů sledovány 3 Pacienti s psoriázou—2 užívající orální a 1 lokální léčbu. Všechny 3 měly útlum psoriatických lézí a erytému.15 kromě toho v randomizované, kontrolované, dvojitě slepé studii 10 dobrovolníků s mírným akné došlo k 10 možným zlepšením v povrchové oblasti postižené akné, ale toto zjištění nedosáhlo statistické významnosti. V žádné ze studií nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, i když coapaiba může způsobit lokální zarudnutí a svědění.,
souhrn aktuálně dostupných důkazů je tedy zcela nedostatečný k posouzení přínosů a rizik esenciálního oleje copaiba pro úlevu od bolesti a zánětu IA. Poskytování účinné a bezpečné úlevy od bolesti pacientům s IA představuje klinické, veřejné zdraví a výzkumné výzvy.
klinickým úkolem je maximalizovat přínosy a minimalizovat rizika., Ačkoli vědci nashromáždili málo nebo žádné důkazy, že copaiba poskytuje výhody pro lidi, oni také našli malý nebo žádný důkaz, že to nabízí rizika rozsahu prokázána pro Nsa a Koxiby. Prodej copaiba však roste a může tak činit i nadále, i když neexistují spolehlivé důkazy od RCTs, což představuje výzvy pro veřejné zdraví.
výzkumným úkolem je tedy testovat lokální copaiba versus placebo u pacientů IA na pozadí obvyklé péče v RCTs dostatečné velikosti, dávky a trvání.,8,16 například, počáteční strategie výzkumu by mohlo být test copaiba mezi IA pacientů není ochotna nebo schopna tolerovat Nsa a Koxiby.
pokud jsou takové studie pozitivní, logickým dalším krokem by bylo srovnání mezi hlavou a hlavou proti NSAID a Coxibům. Tak, v budoucnu, důkazy z Rct mohou buď podpořit jeho další široké využití, nebo chcete-li parafrázovat Huxley, k závěru, že copaiba je další krásná hypotéza později zabit ošklivá fakta.17