Abstrakt
Pozadí. Lokální injekce botulotoxinu typu a (BTX-A) jsou účinným a bezpečným řešením pro primární bilaterální axilární hyperhidrózu. Tradiční léčba je často neúčinná a obtížně tolerovatelná. Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinnosti a bezpečnosti botulotoxinu typu a při léčbě těchto onemocnění a vyhodnocení spolehlivosti subjektivního hodnocení pacienta v načasování opakovaných injekcí. Metod., Od roku 2007 do roku 2008, jsme zařadili ve studii a léčených celkem 50 pacientů, a použili jsme Menší je jód test a nadměrné pocení onemocnění, závažnosti, jako prvotní zařazení kritérií a také pro hodnocení následku, v porovnání s pacientem subjektivní hodnocení. Použili jsme také specifický dotazník pro hodnocení úrovně bolesti, nástup účinku, případné nežádoucí účinek léčby, nástup kompenzační hyperhidróza, a globální stupeň spokojenosti. Data byla analyzována pomocí standardních statistických metod. Test., 88% pacientů bylo zcela spokojeno a všichni pacienti opakovali léčbu během celé studie. Interval bez příznaků byl v mediánu 6 měsíců s průměrným zlepšením HDSS o 1, 5 bodu. U 86% došlo k úplnému souladu mezi subjektivním požadavkem pacienta na opakování léčby a pozitivitou k menšímu testu a HDSS. Žádné závažné nežádoucí účinky se nestaly. Uzavření., Lokální injekce botulotoxinu typu A (BTX-A) v důsledku účinné a bezpečné řešení pro bilaterální primární axilární hyperhidróza za absence významných onemocnění, vedlejší účinky, a nedostatečné účinnosti nebo trvání. Jedinými vadami je potřeba opakování léčby a relativních nákladů.
1. Úvod
Primární hyperhidróza je idiopatická a chronické poruchy nezvladatelní nadměrné pocení bez rozpoznatelné příčiny ., To může ovlivnit nějakou část těla, být fokální nebo generalizované a obvykle to ovlivňuje axillae (axilární hyperhidróza), dlaně (palmární hyperhidróza), chodidla (plantární hyperhidróza), a tvář (facial hyperhidrosis) .
tento stav způsobuje významné problémy jak v sociálním, tak v soukromém každodenním životě a postihuje asi 2, 5% populace .
tradiční léčba zahrnuje topické soli hliníku, iontoforézu a systematické anticholinergní léky, které jsou často neúčinné, krátkodobě působící a obtížně snášitelné ., Chirurgické postupy, jako je liposukce, přímá excize žláz nebo sympatektomie, mohou mít vážná rizika .
lokální injekce botulotoxinu typu a (BTX-A) vedou k účinnému a bezpečnému řešení pro primární hyperhidrózu . Hlavní cíl BTX-A je cholinergní nervová zakončení, a akce je blokovat uvolňování acetylcholinu z presynaptických nervových terminál, získání dočasné a reverzibilní místní k chemodenervation .,
cílem studie bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost botulotoxinu A intradermální injekce v léčbě primární axilární hyperhidróza, vyšetřování optimální načasování opakujte injekce, symptomy-zdarma období, a subjektivní zlepšení kvality života.
2. Pacienti a metody
jednalo se o jedno-středovou, otevřenou nerandomizovanou studii bez kontrol.,
kritéria pro zařazení byla u dospělých pacientů s primární axilární hyperhidróza, která vyústila pozitivní kolorimetrické techniky Nezletilého jódu testem a s 3 nebo 4 skóre pocení stupnice závažnosti onemocnění, bez lékařské podmínky, jako jsou myasthenia gravis nebo drogy jako aminoglykosidová antibiotika, které interferují s neuroglandular převodovka, infekce nebo kožní onemocnění, a jakékoli jiné souběžné léčby pro nadměrné pocení. Všechny subjekty byly zapsány dobrovolně a informovány o jiných alternativních metodách léčby.,
Na zápis navštivte studie kromě osobních a pacient na klinice je zaznamenávání dat, byla provedena Menší je jód test a nadměrné pocení onemocnění, závažnosti, jako prvotní zařazení kritéria a všech pacientů, po zákroku dostal specifický dotazník, (viz příloha 1, Doplňkový Materiál k dispozici on-line na http://dx.doi.org/10.5402/2012/702714), hodnocení úrovně bolesti, nástup účinku, případné nežádoucí účinek léčby, nástup kompenzační hyperhidróza, a globální stupeň spokojenosti.,
jako kritéria pro zařazení zvolíme minorův jodový test a hyperhidrózu, stupnici závažnosti onemocnění a následné sledování jejich jednoduchosti a reprodukovatelnosti.
Menší jódu test je užitečná technika pro klinické hodnocení hyperhidróza, že ukazuje efektivní umístění hyperaktivní potní žlázy se závity na poprvé nebo po, v rámci následných opatření, případné zbytkové oblastí pocení .
to se provádí malování s 2% roztoku jodu axily a po zaschnutí roztoku se aplikuje prášek bramborového škrobu., Subjekty jsou vystaveny pokojové teplotě 30 ° C a jsou pozorovány po 10-15 minutách a přítomnost pocení je indikována nástupem tmavě modré barvy. Okraje oblasti jsou označeny a fotografie jsou pořízeny pravítkem 12 cm vedle axily (Obrázky 1, 2 a 3).
Nezletilého jódu test, axily je malován s 2% roztoku jódu.,
Nezletilého jódu test, bramborový škrob, prášek se nanáší.
Nezletilého jódu test, po 15 minutách přítomnosti pocení je indikován nástupem tmavě-modré barvy.,
nepoužili Jsme gravimetry a evaporimetry pro jejich klinické použití omezení jako složitost realizace a především intra – a interpatients variabilita .
HDSS je stupnice specifická pro hyperhidrózu, která poskytuje kvalitativní měřítko závažnosti onemocnění na základě toho, jak a jak hyperhidróza ovlivňuje každodenní činnost pacienta .
pacient musí pouze vybrat prohlášení, které nejlépe odráží jeho stav ze 4 možných možností.,
skóre 1 nebo 2 naznačuje mírnou nebo středně těžkou hyperhidrózu a skóre 3 nebo 4 naznačuje těžkou hyperhidrózu .
jedná se o rychlý diagnostický nástroj, který lze rychle podávat v písemném formátu, je snadno srozumitelný a nevyžaduje žádnou pomoc při dokončení (Tabulka 1).,rferes s mým každodenní činnosti
platnost a spolehlivost HDSS byly analyzovány a potvrzeny v dalších studiích, že nalezené korelace s více komplexní HHIQ, Dermatology Life Quality Index, a většinou s gravimetrické pot výroby pro sledování, zdůrazňující, že 1-bod zlepšení HDSS skóre odpovídá 50% snížení produkce potu a 2-zlepšení bod odpovídá 80% snížení produkce potu .,
Od roku 2007 do roku 2008, jsme zařadili ve studii a léčených celkem 50 pacientů: 28 žen (56%) a 22 mužů (44%) s navazující, respektive 2 let.
každý pacient byl léčen 100 U Botoxu (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA) rozpuštěného s 2,5 mL 0,9% sterilní fyziologický roztok rozdělen do 25 podkožní injekce 2 U 2 cm od sebe odděleny pro podpaží v označené oblasti na menší test (Čísla 4-5) a po zákroku dotazník byl dán (Příloha 1). Nebyla nutná žádná lokální anestezie.,
100 U Botox (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA).
2 cm oddělená místa vpichu.
první follow-up návštěva byla o měsíc později se přijímání dotazníku a opakování HDSS a drobné testu pro hodnocení účinku a léčba případné zbytkové oblastí pocení.,
další následné návštěvy byly stanoveny na 6, 8, 10 a 12 měsíců po prvním ošetření s opakováním z HDSS a drobné test individualizovat návrat pocení a opakování léčby byla provedena při prvním zařazení kritéria (minor test pozitivity a 3 nebo 4 skóre HDSS) byly splněny.
po druhé léčbě se sledování restartovalo z nuly jako u první léčby a tak dále pro další léčbu.
3., Výsledky
Od roku 2007 do roku 2008, jsme zařadili ve studii a léčených celkem 50 pacientů postižených bilaterální primární axilární hyperhidróza: 28 žen (56%) a 22 mužů (44%) s následnou 2 let. Všichni pacienti byli mladší 52 let s mediánem 28 let (Tabulka 2).,
|
Všechny z nich opakovat léčbu až do roku 2010 s dobou trvání úlevy od příznaků v rozmezí od 4 do 12 měsíců, s mediánem 6 měsíců a počet opakovaných procedur od roku 2007 do roku 2010 v rozmezí od 3 do 5, s mediánem 4 krát.
celkem 44 pacientů (88%) dal spokojenosti stupeň z 80 na 100%, což svědčí o naprosté spokojenosti, pět pacientů (10%) dali známku od 70 do 80%, což naznačuje, více než dostatečné uspokojení, a 1 pacient (2%) měl menší komplikace s bolestí v prvních dnech a tento dal mírné spokojenosti.třídy.,
Vedlejší účinky byly zanedbatelné, včetně modřiny a obtíž pro maximální dva dny po injekci u 9% pacientů a přechodné a mírné kompenzační hyperhidróza kufru u 6% pacientů. Neměli jsme žádný hlavní vedlejší účinek (Tabulka 3).
Jsme informovali snížení HDSS na 4 týdny po injekci stromu bodů u jednoho pacienta (2%), dvou bodů v 34 pacientů (68%), a jeden bod za 15 pacientů (30%), a my jsme potřebovali k léčbě fokální zbytkové pocení oblastech, pouze u čtyř pacientů.,
V 86%, tam byl kompletní souladu mezi subjektivní pacient je poptávka opakování léčby (s HDSS skóre 3 nebo 4) a splnění dalších kritérií (pozitivita na Menší test); ve zbývajících 14%, osobní poptávka pacient očekával pozitivity Menší test od 1 do 3 měsíců s mediánem přibližně 2 měsíce.
ve všech opakovaných léčbách jsme nezaznamenali žádný nedostatek účinnosti nebo zkrácení doby trvání úlevy od příznaků.
4., Diskuse
axilární hyperhidróza způsobuje značné emocionální a sociální problémy ovlivňující každodenní život.
tito pacienti mají zjevné překážky jak v sociálním, tak v soukromém životě, mokré oblečení během několika minut také v zimním období a musí si několikrát denně měnit oblečení, nad nepohodlí, které také musí podporovat náklady na čištění a výměnu oblečení .
předchozí terapie jsou buď neúčinné nebo spojené s nepřijatelnou morbiditou nebo vedlejšími účinky.,
zdá se, že použití toxinu botulotoxinu typu a překonává morbidně problém, vzhledem k bezpečné, rychlé a snadné léčbě.
našli jsme kompletní míru odezvy, s dobrým optimálním stupněm globální spokojenosti a všichni léčení pacienti se vrátili k opakování léčby.
také Jsme zjistili významné korespondence (86%) mezi HDSS a Menší test a subjektivní potřeby pro první ošetření nebo opakování, což potvrzuje optimální nástroj v klinické praxi se z těchto metod a přisuzovat velký význam pro subjektivní pacient, to názor.
5., Závěr
věříme, že Botulotoxin typu A je bezpečný, snadný a rychlý postup pro léčbu primární bilaterální axilární hyperhidróza také v sekundárních případech, a to nejen v seriálu, že jsme přítomni . Hlavní problém je stále relativní náklady, ale vzhledem k absenci významné nemocnosti, vedlejší účinky, a nedostatečné účinnosti nebo dobu trvání, jsme přesvědčeni, že lokální injekce botulotoxinu typu A (BTX-A) v důsledku účinné a bezpečné řešení.,
Doplňkové Materiály
Příloha 1: Konkrétní dotazník k vyhodnocení úrovně bolesti, nástup účinku, jeho trvání a globální stupeň spokojenosti.
- doplňkový materiál