americký Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) oznámil, že schválil devět aplikací pro první generika Lyrica (pregabalin). Lék je pro Pfizer bestsellerem, loni měl tržby 4,6 miliardy dolarů.,
lék se používá v následujících případech:
- pro řízení neuropatické bolesti spojené s diabetickou periferní neuropatie
- pro řízení postherpetické neuralgie
- jako přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů u pacientů 17 let a starší
- pro řízení fibromyalgie
- pro řízení neuropatické bolesti spojené s poraněním míchy.
„FDA vyžaduje, aby generické léky splňovaly přísné vědecké a kvalitativní standardy., Efektivní uvedení bezpečných a účinných generik na trh, takže pacienti mají více možností léčby svých stavů, je pro FDA nejvyšší prioritou,“ řekla Janet Woodcock, ředitelka Centra pro hodnocení a výzkum léčiv FDA.
Jedinečné výhody začlenění necílené a cílené metabolomika ve vývoji léčiv a klinických studií,
Připojte se k naší odborníci na 20. ledna v 15:00 GMT jak se diskutovat, využití a přínosy začlenění necílené a cílené metabolomika do vývoje léčiv.,
ZAREGISTRUJTE se ZDARMA ještě DNES,
FDA uděleno schválení generické verze přípravku Lyrica na Alembic Léčiv, Alkem Laboratoře, Amneal Léčiv, Dr. Reddy ‚ s Laboratories, InvaGen Léčiv, MSN Laboratoře, Rostoucí Pharmaceuticals, Inc., Sciegen Pharmaceuticals Inc. a Teva Pharmaceuticals.
FDA uvedla, že výzvy spojené s vývojem generik a podporou obecnější konkurence jsou klíčovou součástí plánu konkurence v oblasti léčiv.