In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfa obdržel zrychlené schválení od US Food and Drug Administration (FDA) založeno na dvou randomizovaných, placebocontrolled studií (přílohu a a přílohu a-R), které hodnotí změny v anti– faktoru Xa, po podání andexanet alfa u zdravých dobrovolníků, kteří dostávali rivaroxaban apixaban nebo. Průběžné výsledky z probíhajícího přílohu a-4 zkušební navrhl snížení anti–faktoru Xa, a to tím, že andexanet alfa tím, 75-91% u pacientů užívajících enoxaparin, rivaroxaban nebo apixaban., Tromboembolické příhody byly pozorovány u 11% pacientů a úmrtí se vyskytlo u 12% pacientů do 30 dnů po podání andexanetu alfa. Žádné údaje z klinických studií fáze III, prokazující účinnost andexanet alfa, nebyly dosud zveřejněny, a FDA požaduje randomizované, kontrolované studie srovnávající andexanet alfa s standard péče u pacientů užívajících inhibitory faktoru Xa, kteří mají aktivní krvácení.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.