Ältere Patienten, die mit Androgenen behandelt werden, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Prostatahyperplasie. Obwohl es keine klaren Hinweise darauf gibt, dass Androgene tatsächlich Prostatakarzinome erzeugen, können diese das Wachstum eines bestehenden Prostatakarzinoms fördern. Daher muss das Karzinom der Prostata vor Beginn der Therapie mit Testosteronpräparaten ausgeschlossen werden.,
Es gibt begrenzte Erfahrungen mit der Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Testosteron Enantate bei Patienten über 65 Jahren. Derzeit gibt es keinen Konsens über altersspezifische Testosteron-Referenzwerte. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass physiologisch Testosteron-Serumspiegel mit zunehmendem Alter niedriger sind.
Vorsorglich werden bei Männern regelmäßige Untersuchungen der Prostata empfohlen.,
Bei Patienten, die eine langfristige Androgentherapie erhalten, sollten auch die folgenden Laborparameter regelmäßig überwacht werden: Hämoglobin und Hämatokrit (zum Nachweis von Polyzythämie), Leberfunktionstests und Lipidprofil.
Bei Patienten mit schwerer Herz -, Leber-oder Niereninsuffizienz oder ischämischer Herzkrankheit kann die Behandlung mit Testosteron zu schweren Komplikationen führen, die durch Ödeme mit oder ohne Herzinsuffizienz gekennzeichnet sind. In diesem Fall muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.,
Testosteron kann einen Anstieg des Blutdrucks verursachen und Testosteron Enantate sollte bei Männern mit Bluthochdruck mit Vorsicht angewendet werden.
Testosteron Enantate sollte bei Patienten mit Epilepsie, Migräne, Diabetes mellitus oder Skelettmetastasen mit Vorsicht angewendet werden.
Der Testosteronspiegel sollte zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung überwacht werden. Kliniker sollten die Dosierung individuell anpassen, um die Aufrechterhaltung des eugonadalen Testosteronspiegels sicherzustellen.,
Nach der Anwendung von Testosteron Enantate wurden Fälle von gutartigen und bösartigen Lebertumoren beobachtet, die zu lebensbedrohlichen intraabdominalen Blutungen führen können. Treten schwere Oberbauchbeschwerden, Lebervergrößerungen oder Anzeichen einer intraabdominalen Blutung auf, sollte ein Lebertumor in die Differentialdiagnose einbezogen und gegebenenfalls das Präparat abgesetzt werden.
Bei Patienten, die anfällig für Ödeme sind, ist Vorsicht geboten, da die Behandlung mit Androgenen zu einer erhöhten Natriumretention führen kann (siehe 4.8 Nebenwirkungen).,
Gerinnungsstörungen
Testosteron sollte bei Patienten mit Thrombophilie oder Risikofaktoren für Venenthromboembolien (VTE) mit Vorsicht angewendet werden, da nach dem Inverkehrbringen Studien und Berichte über thrombotische Ereignisse (z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Augenthrombose) bei diesen Patienten während der Testosterontherapie vorliegen. Bei thrombophilen Patienten wurden VTE-Fälle sogar unter Antikoagulationsbehandlung berichtet, daher sollte die Fortsetzung der Testosteronbehandlung nach dem ersten thrombotischen Ereignis sorgfältig untersucht werden., Im Falle einer Fortsetzung der Behandlung sollten weitere Maßnahmen ergriffen werden, um das individuelle VTE-Risiko zu minimieren.
Drogenmissbrauch und Abhängigkeit
Testosteron wurde missbraucht, typischerweise in Dosen, die höher sind als für die zugelassenen Indikationen empfohlen und in Kombination mit anderen anabolen androgenen Steroiden. Der Missbrauch von Testosteron und anderen anabolen androgenen Steroiden kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, darunter: kardiovaskuläre (in einigen Fällen tödliche), hepatische und/oder psychiatrische Ereignisse., Testosteronmissbrauch kann bei signifikanter Dosisreduktion oder abruptem Absetzen der Anwendung zu Abhängigkeits-und Entzugserscheinungen führen. Der Missbrauch von Testosteron und anderen anabolen androgenen Steroiden birgt ernsthafte Gesundheitsrisiken und ist zu entmutigen.
Bei Kindern kann Testosteron neben der Maskulinisierung zu beschleunigtem Wachstum und Knochenreifung und vorzeitigem Epiphysenverschluss führen, wodurch die Körpergröße verringert wird.
Testosteron Enantate darf bei Frauen nicht angewendet werden, da Frauen je nach individueller Empfindlichkeit gegenüber androgenen Impulsen Anzeichen einer Virilisierung entwickeln können, z., akne, Hirsutismus, Stimmveränderungen.
Bereits vorhandene Schlafapnoe kann potenziert werden.
Androgene sollten nicht zur Verbesserung der Muskelentwicklung bei gesunden Personen oder zur Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit verwendet werden.
Wie bei allen öligen Lösungen muss Testosteron Enantate streng intramuskulär und sehr langsam injiziert werden. Pulmonale Mikroembolie von öligen Lösungen kann zu Anzeichen und Symptomen wie Husten, Dyspnoe und Brustschmerzen führen. Es kann andere Anzeichen und Symptome geben, einschließlich vasovagaler Reaktionen wie Unwohlsein, Hyperhydrose, Schwindel, Parästhesie oder Synkope., Diese Reaktionen können während oder unmittelbar nach der Injektion auftreten und sind reversibel. Die Behandlung ist in der Regel unterstützend, z. B. durch Verabreichung von Sauerstoff.
Wenn im Einzelfall häufige oder anhaltende Erektionen auftreten, sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden, um Verletzungen des Penis zu vermeiden.
Hilfsstoffe
Enthält auch 342 mg Benzylbenzoat pro Ampulle. Benzylbenzoat kann zu Benzylalkohol und Benzoesäure hydrolysiert werden. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen hervorrufen., Hohe Mengen sollten mit Vorsicht und nur bei Bedarf angewendet werden, insbesondere bei Personen mit Leber-oder Nierenfunktionsstörungen, da das Risiko einer Ansammlung von Benzylalkohol und Toxizität (metabolische Azidose) besteht.