PRECAUTII
General
Cea mai mică doză posibilă de corticosteroizi ar trebui să fie utilizate pentru a controla starea sub tratament, și atunci când reducerea dozei este posibil, reducerea ar trebui să fie treptat.,deoarece complicațiile tratamentului cu glucocorticoizi depind de mărimea dozei și de durata tratamentului, trebuie luată o decizie de risc/beneficiu în fiecare caz în parte în ceea ce privește doza și durata tratamentului și dacă trebuie utilizată terapia zilnică sau intermitentă.există un efect sporit al corticosteroizilor la pacienții cu hipotiroidism și la cei cu ciroză.sarcomul Kaposi a fost raportat la pacienții care au primit tratament cu corticosteroizi, cel mai adesea pentru afecțiuni cronice.,
întreruperea tratamentului cu corticosteroizi poate duce la ameliorarea clinică.deoarece retenția de sodiu cu edem rezultat și pierderea de potasiu poate să apară la pacienții care primesc corticosteroizi, aceste medicamente trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă congestivă sau insuficiență renală.insuficiența adrenocorticală secundară indusă de medicament poate fi minimizată prin reducerea treptată a dozei., Acest tip de insuficiență relativă poate persista luni întregi după întreruperea tratamentului; prin urmare, în orice situație de stres care apare în această perioadă, terapia hormonală trebuie reluată. Deoarece secreția mineralocorticoidă poate fi afectată, sarea și/sau un mineralocorticoid trebuie administrate concomitent.steroizii trebuie utilizați cu prudență în colita ulcerativă nespecifică, dacă există o probabilitate de perforare iminentă, abces sau altă infecție pyogenică; diverticulită; anastomoze intestinale proaspete; ulcer peptic activ sau latent., semnele de iritație peritoneală după perforarea gastrointestinală la pacienții cărora li se administrează corticosteroizi pot fi minime sau absente.corticosteroizii scad formarea osoasă și cresc resorbția osoasă atât prin efectul lor asupra reglării calciului (de exemplu, scăderea absorbției și creșterea excreției), cât și prin inhibarea funcției osteoblastelor., Aceasta, împreună cu o scădere a matricei proteice a osului secundar creșterii catabolismului proteic și reducerea producției de hormoni sexuali, poate duce la inhibarea creșterii osoase la copii și adolescenți și la dezvoltarea osteoporozei la orice vârstă. Înainte de inițierea tratamentului cu corticosteroizi, trebuie acordată o atenție specială pacienților cu risc crescut de osteoporoză (adică femeile aflate în postmenopauză).,deși studiile clinice controlate au arătat că corticosteroizii sunt eficienți în accelerarea rezolvării exacerbărilor acute ale sclerozei multiple, ele nu arată că afectează rezultatul final sau istoricul natural al bolii. Studiile arată că dozele relativ mari de corticosteroizi sunt necesare pentru a demonstra un efect semnificativ. (Vezi dozare și administrare).s-a observat o miopatie acută în cazul utilizării unor doze mari de corticosteroizi, care apare cel mai frecvent la pacienții cu tulburări de transmitere neuromusculară (de exemplu:,, miastenia gravis), sau la pacienții care primesc tratament concomitent cu medicamente blocante neuromusculare (de exemplu, pancuronium). Această miopatie acută este generalizată, poate implica mușchii oculari și respiratori și poate duce la quadripareză. Poate să apară creșterea creatinin kinazei. Ameliorarea clinică sau recuperarea după oprirea corticosteroizilor poate necesita săptămâni până la ani.tulburările psihice pot apărea atunci când se utilizează corticosteroizi, variind de la euforie, insomnie, schimbări de dispoziție, schimbări de personalitate și depresie severă, până la manifestări psihotice sincere., De asemenea, instabilitatea emoțională existentă sau tendințele psihotice pot fi agravate de corticosteroizi.presiunea intraoculară poate deveni crescută la unele persoane. Dacă terapia cu steroizi este continuată mai mult de 6 săptămâni, trebuie monitorizată presiunea intraoculară.,pacienții trebuie avertizați să nu întrerupă brusc sau fără supraveghere medicală administrarea soluției orale de prednisolon fosfat de sodiu, să informeze personalul medical că o iau și să solicite imediat sfatul medicului în cazul apariției febrei sau a altor semne de infecție.persoanele care urmează doze imunosupresoare de corticosteroizi trebuie avertizate pentru a evita expunerea la varicela sau rujeola. De asemenea, pacienții trebuie avertizați că, în cazul în care sunt expuși, trebuie solicitat imediat sfatul medicului.,interacțiuni medicamentoase medicamente precum barbiturice, fenitoină, efedrină și rifampicină, care induc activitatea enzimatică metabolizantă a medicamentului microzomal hepatic pot spori metabolizarea prednisolonului și necesită creșterea dozei de soluție orală de fosfat de sodiu prednisolon.activitatea crescută atât a ciclosporinei, cât și a corticosteroizilor poate să apară atunci când cele două sunt utilizate concomitent. Au fost raportate convulsii la această utilizare concomitentă.estrogenii pot scădea metabolismul hepatic al anumitor corticosteroizi, mărind astfel efectul acestora.,s-a raportat că ketoconazolul reduce metabolizarea anumitor corticosteroizi cu până la 60%, ceea ce duce la un risc crescut de reacții adverse la corticosteroizi.administrarea concomitentă de corticosteroizi și warfarină duce, de obicei, la inhibarea răspunsului la warfarină, deși au existat unele rapoarte contradictorii. Prin urmare, indicii de coagulare trebuie monitorizați frecvent pentru a menține efectul anticoagulant dorit.utilizarea concomitentă de aspirină (sau alți agenți antiinflamatori nesteroidieni) și corticosteroizi crește riscul de reacții adverse gastro-intestinale., Aspirina trebuie utilizată cu precauție în asociere cu corticosteroizi în hipoprotrombinemie. Clearance-ul salicilaților poate fi crescut în cazul utilizării concomitente de corticosteroizi.când corticosteroizii sunt administrați concomitent cu agenți de diminuare a potasiului (adică diuretice, amfotericină-B), pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru dezvoltarea hipokaliemiei. Pacienții tratați cu glicozide digitalice pot prezenta un risc crescut de aritmii datorate hipokaliemiei.,utilizarea concomitentă a medicamentelor anticolinesterazice și a corticosteroizilor poate produce slăbiciune severă la pacienții cu miastenie gravis. Dacă este posibil, tratamentul cu anticolinesterază trebuie întrerupt cu cel puțin 24 de ore înainte de inițierea tratamentului cu corticosteroizi.datorită inhibării răspunsului anticorpilor, pacienții tratați cu corticosteroizi prelungiți pot prezenta un răspuns diminuat la toxoizi și vaccinuri vii sau inactivate. Corticosteroizii pot, de asemenea, să potențeze replicarea unor organisme conținute în vaccinurile vii atenuate., Dacă este posibil, administrarea de rutină a vaccinurilor sau toxoidelor trebuie amânată până la întreruperea tratamentului cu corticosteroizi.deoarece corticosteroizii pot crește concentrația glucozei în sânge, pot fi necesare ajustări ale dozelor de antidiabetice.corticosteroizii pot suprima reacțiile la testele cutanate.prednisolonul s-a dovedit a fi teratogen la multe specii atunci când este administrat în doze echivalente cu doza umană., Studiile la animale în care prednisolonul a fost administrat la femele gestante de șoarece, șobolan și iepure au determinat o incidență crescută a palatoschizisului la descendenți. Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Soluția orală de fosfat de sodiu prednisolon trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt. Sugarii născuți din mame care au primit corticosteroizi în timpul sarcinii trebuie observați cu atenție pentru semne de hipoadrenalism.,corticosteroizii administrați sistemic apar în laptele uman și pot suprima creșterea, pot interfera cu producția endogenă de corticosteroizi sau pot provoca alte efecte nedorite. Se recomandă prudență atunci când soluția orală de fosfat de sodiu prednisolon este administrată unei femei care alăptează. eficacitatea și siguranța prednisolonului la populația pediatrică se bazează pe cursul bine stabilit al efectului corticosteroizilor, care este similar în populațiile pediatrice și adulte., A publicat studii oferă dovezi privind eficacitatea și siguranța la copii și adolescenți pentru tratamentul sindromului nefrotic (>2 ani), și agresiv limfoame și leucemii (>1 lună de vârstă). Cu toate acestea, unele dintre aceste concluzii și alte indicații pentru uz pediatric de corticosteroizi, de exemplu, astm bronșic sever și respirație șuierătoare, sunt bazate pe studii adecvate și bine controlate studii clinice efectuate la adulți, la sediul pe care cursul de boli și fiziopatologia sunt considerate a fi în mod substanțial similare în ambele populații.,efectele adverse ale prednisolonului la pacienții pediatrici sunt similare cu cele la adulți (vezi reacții ADVERSE). La fel ca adulții, pacienții pediatrici trebuie observați cu atenție cu măsurători frecvente ale tensiunii arteriale, greutății, înălțimii, presiunii intraoculare și evaluării clinice pentru prezența infecției, tulburărilor psihosociale, tromboembolismului, ulcerului peptic, cataractei și osteoporozei. Copiii care sunt tratați cu corticosteroizi pe orice cale, inclusiv corticosteroizi administrați sistemic, pot prezenta o scădere a vitezei lor de creștere., Acest impact negativ al corticosteroizilor asupra creșterii a fost observat la doze sistemice mici și în absența dovezilor de laborator privind supresia axei HPA (adică stimularea cosintropinei și nivelurile plasmatice bazale de cortizol). Prin urmare, viteza de creștere poate fi un indicator mai sensibil al expunerii sistemice la corticosteroizi la copii decât unele teste utilizate în mod obișnuit pentru funcția axei HPA., Creșterea liniară a copiilor tratați cu corticosteroizi pe orice cale trebuie monitorizată, iar efectele potențiale de creștere ale tratamentului prelungit trebuie evaluate în raport cu beneficiile clinice obținute și cu disponibilitatea altor alternative de tratament. Pentru a minimiza efectele potențiale de creștere ale corticosteroizilor, copiii trebuie titrați până la cea mai mică doză eficace.,studiile clinice cu prednisolon fosfat de sodiu soluție orală nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 ani și peste pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate cu prednisolon fosfat de sodiu nu au identificat diferențe în răspunsurile dintre pacienții vârstnici și cei mai tineri. Cu toate acestea, incidența reacțiilor adverse induse de corticosteroizi poate fi crescută la pacienții vârstnici și pare să fie dependentă de doză., Osteoporoza este cea mai frecvent întâlnită complicație, care apare cu o rată de incidență mai mare la pacienții vârstnici tratați cu corticosteroizi, comparativ cu populațiile mai tinere și la grupurile de control potrivite vârstei. Pierderile de densitate minerală osoasă par a fi cele mai mari la începutul tratamentului și se pot recupera în timp după retragerea steroizilor sau utilizarea unor doze mai mici (adică ≤5 mg/zi). Doze de prednisolon de 7.,5 mg/zi sau mai mari au fost asociate cu un risc relativ crescut de ambele vertebrale și nonvertebral fracturi, chiar și în prezența mai mare densitate osoasă în comparație cu pacienții cu involutive osteoporoza.
screening-ul de Rutină de pacienții vârstnici, inclusiv evaluări periodice ale densității minerale osoase și instituția de fractură strategii de prevenire, împreună cu revizuirea periodică a prednisolon fosfat de sodiu soluție orală indicații ar trebui să fie întreprinse pentru a minimiza complicațiile și să păstreze prednisolon fosfat de sodiu soluție orală, de la cel mai mic nivel acceptabil., S-a demonstrat că administrarea concomitentă de bifosfonați întârzie rata pierderii osoase la bărbații tratați cu corticosteroizi și la femeile aflate în postmenopauză, iar aceste medicamente sunt recomandate în prevenirea și tratamentul osteoporozei induse de corticosteroizi.s-a raportat că dozele echivalente în funcție de greutate determină concentrații plasmatice de prednisolon total și nelegat mai mari și un clearance renal și non-renal redus la pacienții vârstnici, comparativ cu populațiile mai tinere., Cu toate acestea, nu este clar dacă dozare reduceri ar fi necesară la pacienții vârstnici, deoarece aceste modificări farmacocinetice pot fi compensate de varsta legate de diferențele în capacitatea de reacție a organelor-țintă și/sau mai puțin pronunțată supresia suprarenală eliberarea de cortizol. Selectarea dozei pentru un pacient în vârstă trebuie să fie prudentă, începând de obicei de la sfârșitul intervalului de dozare scăzut, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolii concomitente sau a altor tratamente medicamentoase.,acest medicament este cunoscut a fi excretat substanțial de rinichi, iar riscul de reacții toxice la acest medicament poate fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece pacienții vârstnici prezintă o probabilitate mai mare de scădere a funcției renale, selectarea dozei trebuie făcută cu atenție și poate fi utilă monitorizarea funcției renale (vezi farmacologia clinică).reacții ADVERSE (enumerate în ordine alfabetică sub fiecare subsecțiune)
cardiovasculare: cardiomiopatie hipertrofică la sugari prematuri.,Dermatologic: eritem Facial; transpirație crescută; afectarea vindecării rănilor; poate suprima reacțiile la testele cutanate; peteșii și echimoze; piele subțire fragilă; urticarie; edem.
Endocrine: a Scăzut de carbohidrați toleranță; dezvoltarea de cushingoid de stat; hirsutism; creșterea necesarului de insulină sau de antidiabetice orale la pacienții cu diabet zaharat; manifestări de diabet zaharat latent; tulburari ale ciclului menstrual; secundar suprarenale și hipofizei lipsă de reacție, în special în momente de stres, la fel ca în traumatisme, interventii chirurgicale sau boli; suprimarea creșterii la copii.,tulburări ale fluidelor și electroliților: insuficiență cardiacă congestivă la pacienții susceptibili; retenție de lichide; hipertensiune arterială; alcaloză hipocalemică; pierdere de potasiu; retenție de sodiu.gastro-intestinale: distensie abdominală; creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice (de obicei reversibile la întreruperea tratamentului); pancreatită; ulcer peptic cu posibilă perforație și hemoragie; esofagită ulcerativă.Metabolic: echilibrul negativ al azotului datorat catabolismului proteic.,musculo-scheletice: necroza aseptică a capului femural și humeral; pierderea masei musculare; slăbiciune musculară; osteoporoză; fractură patologică a oaselor lungi; miopatie steroidică; ruptură de tendon; fracturi vertebrale de compresie.
neurologice: convulsii; cefalee; creșterea presiunii intracraniene cu edem papilar (pseudotumor cerebri) de obicei după întreruperea tratamentului; tulburări psihice; vertij.
oftalmic: exoftalmie; glaucom; creșterea presiunii intraoculare; cataracta subcapsulară posterioară.altele: apetit crescut; stare generală de rău; greață; creștere în greutate.