Food and Drug Administration curăță calea companiilor de droguri pentru a crește accesul și a reduce costul unui medicament care salvează viața utilizat pentru a trata supradozele de opioide.FDA a declarat joi că simplifică etichetarea pentru naloxonă, un medicament pe bază de rețetă care poate inversa o supradoză de opioide dacă este prins destul de devreme., Schimbarea va permite producătorilor de medicamente să producă versiuni fără prescripție medicală ale medicamentelor pe care unii le-au criticat ca fiind prohibitiv costisitoare și dificil de cumpărat.”naloxona este un medicament critic pentru a ajuta la reducerea deceselor cauzate de supradoze de opioide”, a declarat comisarul FDA, Scott Gottlieb, într-o declarație. „Prevenirea și tratamentul supradozajului cu opioide este o prioritate urgentă. Creșterea disponibilității naloxonei pentru tratamentul de urgență al supradozelor este un pas important.naloxona, vândută sub formă de injecție sau spray nazal, este utilizată în camerele de urgență din SUA., pentru a inversa simptomele unei supradoze de droguri de la opioide cum ar fi heroina sau medicamentele de durere prescrise Vicodin, fentanil, OxyContin și Percocet. Se leagă de receptorii opioizi din creier, blocând astfel medicamentele și oprind supradozajul în două până la cinci minute.producătorul de Naloxone Kaleo are un tratament de injecție numit Evzio care are un preț de listă de 4.100 USD. Compania intenționează să lanseze o versiune generică a Evzio cu un preț de vânzare cu amănuntul de 178 USD pentru un pachet de două în acest an. Un pachet de două Narcan, un spray nazal naloxone, are un preț de vânzare cu amănuntul de aproximativ $125., Naloxona generică costă aproximativ 40 USD pe doză.FDA încearcă să reducă costurile și mai mult și să sporească accesul consumatorilor prin crearea de etichete ușor de înțeles pe care industria le poate folosi ca șablon pentru versiunile fără prescripție medicală care pot fi vândute la farmacii fără prescripție medicală.opioidele au fost implicate în decesele de supradozaj 47,600 în 2017, reprezentând aproximativ 68% din astfel de decese, potrivit Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. Americanii au acum mai multe șanse să moară din cauza supradozelor accidentale de opioide decât a accidentelor auto, potrivit Consiliului Național de siguranță.,chirurgul general Jerome Adams a recomandat în aprilie ca persoanele care cunosc pe cineva cu risc de supradoze de opioide să poarte naloxonă. Farmaciile au început să-l vândă fără prescripție medicală, dar unii oameni nu au reușit să-l găsească în magazine sau să-și permită tratamentul.
producătorii farmaceutici care doresc să ia un medicament care este deja aprobat pentru utilizare pe bază de rețetă și să-l pună la dispoziție peste tejghea trebuie să dezvolte mai întâi o etichetă ușor de înțeles pentru consumatori., Producătorii de medicamente trebuie, de asemenea, să efectueze studii care să demonstreze că consumatorii pot înțelege cum să utilizeze produsele fără supravegherea medicului.FDA a creat două etichete model — pentru un spray nazal și pentru un auto-injector. Etichetele folosesc pictograme pentru a arăta oamenilor cum să folosească produsele. Agenția a angajat, de asemenea, un contractant independent de cercetare pentru a studia mai mult de 700 de persoane care ar putea folosi naloxonă dacă folosesc heroină sau un prieten folosește opioide cu prescripție medicală.companiile pot folosi etichetele create de FDA și le pot modifica după cum este necesar.,”eu personal îndemn companiile să ia act de această cale pe care FDA a deschis-o pentru ei și să vină la agenție cu aplicații cât mai curând posibil”, a spus Gottlieb.