Administrația SUA pentru alimente și medicamente (FDA) a anunțat că a aprobat nouă cereri pentru primele generice ale Lyrica (pregabalin). Medicamentul este cel mai bun Vânzător pentru Pfizer, cu vânzări anul trecut de 4, 6 miliarde de dolari.,
medicamentul este utilizat în următoarele cazuri:
- pentru managementul durerii neuropate asociate cu neuropatie diabetică periferică
- pentru management de nevralgie postherpetica
- ca o terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parțiale la pacienții 17 ani și mai în vârstă
- pentru managementul de fibromialgie
- pentru managementul durerii neuropate asociate cu leziuni ale măduvei spinării.”FDA cere ca medicamentele generice să îndeplinească standarde științifice și de calitate riguroase., Aducerea eficientă pe piață a medicamentelor generice sigure și eficiente, astfel încât pacienții să aibă mai multe opțiuni pentru a-și trata condițiile este o prioritate pentru FDA”, a declarat Janet Woodcock, directorul Centrului FDA pentru evaluarea și Cercetarea Medicamentelor.
avantaje Unice de a integra neorientate și orientate metabolomică in dezvoltarea de droguri și studiile clinice
Alăturați-vă noastre de experți de la 20 ianuarie la 15:00 GMT ca se discuta despre utilizarea și beneficiile de care încorporează neorientate și orientate metabolomică în dezvoltarea de droguri.,
INREGISTREAZA-te GRATUIT ASTĂZI
FDA A acordat aprobările pentru versiuni generice ale Lyrica la Alambic produse Farmaceutice, Alkem Laboratoare, Amneal produse Farmaceutice, Dr. Reddy ‘ s Laboratories, InvaGen produse Farmaceutice, MSN Laboratoare, în Creștere Pharmaceuticals, Inc., Sciegen Pharmaceuticals Inc. și Teva Pharmaceuticals.FDA a declarat că provocările implicate în dezvoltarea de medicamente generice și promovarea unei concurențe mai generice reprezintă o parte esențială a Planului de concurență pentru medicamente al Agenției.