înregistrările identificate pentru includere trebuie să îndeplinească criteriile de eligibilitate elaborate și convenite în noiembrie 1992, care au fost publicate pentru prima dată în 1994 în prima versiune a Manualului (a se vedea capitolul 1, secțiunea 1.4)., Conform acestor criterii de eligibilitate:
Un studiu este eligibil dacă, pe baza celor mai bune informații disponibile (de obicei din unul sau mai multe rapoarte publicate), se consideră că:
-
persoanele (sau alte unități) urmărite în studiu au fost cu siguranță sau posibil atribuite prospectiv uneia dintre cele două (sau mai multe) forme alternative de îngrijire a sănătății folosind
etoda cvasi-aleatorie de alocare (cum ar fi alternanța, data nașterii sau numărul de înregistrare a cazului).,studiile eligibile pentru includere sunt clasificate în funcție de gradul de certitudine al cititorului că alocarea aleatorie a fost utilizată pentru a forma grupurile de comparație din studiu. Dacă autorul(autorii) afirmă în mod explicit (de obicei printr-o variantă a termenului „aleator” pentru a descrie procedura de alocare utilizată) că grupurile comparate în cadrul studiului au fost stabilite prin alocare aleatorie, atunci studiul este clasificat ca RCT (studiu randomizat controlat)., Dacă autorul(autorii) nu afirmă în mod explicit că studiul a fost randomizat, dar randomizarea nu poate fi exclusă, raportul este clasificat ca un CCT (studiu clinic controlat). Clasificarea CCT se aplică, de asemenea, studiilor cvasi-randomizate, unde metoda de alocare este cunoscută, dar nu este considerată strict aleatorie și, eventual, studii cvasi-randomizate. Exemple de metode cvasi-aleatorii de atribuire includ alternanța, data nașterii și numărul de înregistrare medicală.,clasificarea ca RCT sau CCT se bazează exclusiv pe ceea ce autorul a scris, nu pe interpretarea cititorului; astfel, nu este menit să reflecte o evaluare a naturii reale sau a calității procedurii de alocare. De exemplu, deși studiile „dublu-orb” sunt aproape întotdeauna randomizate, multe rapoarte de studiu nu menționează în mod explicit alocarea aleatorie și, prin urmare, ar trebui clasificate ca CCT.,rapoartele relevante sunt rapoarte publicate în orice an, ale unor studii care compară cel puțin două forme de asistență medicală (tratament medical, educație medicală, teste sau tehnici de diagnostic, o intervenție preventivă etc.).) în cazul în care studiul se referă fie la oameni vii, fie la părți ale corpului lor sau la părți umane care vor fi înlocuite la oameni vii (de exemplu, rinichi donatori). Studii asupra cadavrelor, dinților extrași, liniilor celulare etc. nu sunt relevante. Căutătorii ar trebui să identifice toate studiile controlate care îndeplinesc aceste criterii, indiferent de relevanța pentru entitatea cu care sunt afiliați.