context: utilizarea antibioticelor orale la sugari în țările în curs de dezvoltare este o provocare, deoarece formulările lichide sunt adesea indisponibile. Cu toate acestea, dizolvarea formulării solide a medicamentelor în apă prezintă un risc de infecție gastrointestinală. Deși laptele matern poate fi un vehicul potențial, nu există dovezi care să indice că antibioticele dizolvate în laptele uman sunt bioechivalente cu cele dizolvate în apă., Prin urmare, am comparat parametrii farmacocinetici ai unui antibiotic administrat pe cale orală, amoxicilina, dizolvată în laptele uman, cu cei ai amoxicilinei dizolvate în apă.
metode: un studiu farmacocinetic a fost efectuat la 16 voluntari adulți sănătoși, într-un design încrucișat randomizat. Pulberea de amoxicilină pentru suspensie comercializată a fost dizolvată fie în lapte uman, fie în apă, la o concentrație finală de 50 mg/mL, iar 10 mL au fost administrate pe cale orală în stare de repaus alimentar. Au fost obținute probe de sânge cronometrate și amoxicilina plasmatică a fost cuantificată folosind cromatografie lichidă-spectrometrie de masă.,
constatări: rezultatele au arătat că parametrii farmacocinetici, inclusiv aria de sub curbă, Cmax și timpul de înjumătățire al administrării amoxicilinei pe bază de apă și lapte nu au fost semnificativ diferiți. IIS 90% din raporturile acestor parametri în administrarea concomitentă a laptelui matern cu cei ai apei au fost cuprinse între 89% și 116%, sugerând că sunt bioechivalenți (definiți ca un interval cuprins între 80% și 125%).,
interpretare: concluzionăm că administrarea orală de amoxicilină dizolvată în laptele uman la 50 mg/mL are ca rezultat profiluri farmacocinetice comparabile cu amoxicilina dizolvată în apă. Interacțiunile farmaceutice dintre amoxicilină și laptele matern sunt puțin probabile, sugerând că nu este necesară modificarea programelor de dozare.