In this publication of The Medical Letter, the mechanism of action, clinical studies, adverse events, and dosage and cost of andexanet alfa, a reversal agent for the anticoagulant effects of factor Xa inhibitors apixaban, rivaroxaban, betrixaban and edoxaban, are discussed., Andexanet alfa a primit un accelerat aprobarea de la Food and Drug Administration (FDA) pe baza a două studii randomizate, placebocontrolled studii (ANNEXA-O și ANNEXA-R), care a evaluat schimbare în activitatea anti– factor Xa după administrarea de andexanet alfa la voluntari sănătoși care au primit rivaroxaban, apixaban sau. Rezultatele intermediare de curs ANNEXA-4 proces sugerat a redus activitatea anti–factor Xa de andexanet alfa de 75-91% la pacienții tratați cu enoxaparină, rivaroxaban sau apixaban., Evenimentele tromboembolice au fost observate la 11% dintre pacienți, iar decesul a survenit la 12% dintre pacienți în decurs de 30 de zile după administrarea andexanet alfa. Nu există date din studii clinice de fază III care demonstrează eficacitatea andexanet alfa au fost încă publicate, iar FDA a solicitat un studiu randomizat, studiu controlat compararea andexanet alfa cu standardul de îngrijire la pacienții tratați cu inhibitori ai factorului Xa care au sângerare activă.,
Although andexanet alfa effectively reverses the anticoagulant effects of apixaban and rivaroxaban, data are lacking on its efficacy in reversing edoxaban and the indirect factor Xa inhibitor fondaparinux.