AMITIZA 8 mcg doza este de numai disponibile pe scară largă aprobat de FDA medicament baza de prescriptie medicala pentru Sindromul de Colon Iritabil cu Constipatie
Bethesda, Md., și Deerfield, bolnav., 27 Mai 2008 – Sucampo Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SCMP) și Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. astăzi a anunțat că AMITIZA® (lubiprostone) 8 capsule mcg sunt acum disponibile pe bază de rețetă în farmacii din SUA, pentru tratamentul sindromului intestinului iritabil cu Constipație (IBS-C) la femeile de 18 ani și peste. Capsulele Amitiza 24 mcg au fost disponibile pe bază de rețetă pentru a trata constipația idiopatică cronică la adulți din 2006.AMITIZA este singura opțiune de tratament pe bază de prescripție medicală aprobată de FDA, care poate oferi o ameliorare generală a simptomelor pentru milioane de femei adulte din SUA cu IBS-C.,AMITIZA are un mecanism de acțiune care funcționează local în intestin pentru a crește secreția de lichide, ducând la creșterea trecerii scaunului și ameliorarea simptomelor asociate cu constipația idiopatică cronică. Deși nu este bine înțeles cum AMITIZA funcționează pentru a reduce simptomele la pacienții cu SII-C, ex vivo studiile la animale sugerează că AMITIZA stimuleaza recuperarea functiei de bariera a mucoasei prin restabilirea joncțiune strans complexe de proteine.”efectele IBS-C pot fi debilitante și de anvergură-afectând multe aspecte ale vieții unei persoane”, a declarat Charles Baum, MD.,, gastroenterolog, Director Medical executiv, Gastroenterologie și Medicină Internă, la Takeda Pharmaceuticals America de Nord, Inc. „Disponibilitatea AMITIZA face posibil ca pacienții adecvați să primească un medicament pe bază de prescripție medicală disponibil pe scară largă, care poate fi un instrument important pentru a ajuta la tratarea acestei afecțiuni.”
„sunt foarte mulțumit cu rapid lansarea comercială a AMITIZA 8 mcg pentru această indicație ar putea oferi o opțiune de tratament pentru multe femei adulte care suferă de IBS-C,”, a spus Ryuji Ueno, M. D., Ph. d., Ph. d.,, fondator, președinte și director executiv, Sucampo Pharmaceuticals.AMITIZA a fost dezvoltat de Sucampo Pharmaceuticals și este co-comercializat în SUA de către Sucampo Pharmaceuticals și Takeda Pharmaceuticals America de Nord, Inc.IBS este o tulburare caracterizată prin simptome, inclusiv disconfort abdominal sau durere, balonare și modificări ale tranzitului intestinal, cum ar fi constipație și/sau diaree., Există trei tipuri principale de IBS: IBS cu Constipație (IBS-C), IBS cu diaree (IBS-D) și IBS cu constipație mixtă și diaree (IBS-m). În IBS-C, simptomele sunt prezente timp de cel puțin 12 săptămâni (nu neapărat consecutive) pe o perioadă de 12 luni. Deși persoanele cu IBS-C raportează multe dintre simptomele asociate cu constipația, prezența disconfortului sau durerii abdominale este ceea ce diferențiază IBS-C de constipația cronică. IBS este de aproximativ două până la două ori și jumătate mai răspândită la femei decât la bărbați.,
Despre AMITIZA® (lubiprostone) pentru Constipație Cronică Idiopatică și OI-C Indicație
AMITIZA® (lubiprostone) este indicat pentru tratamentul de Constipație Cronică Idiopatică (24 mcg) la adulți și Sindromul de Colon Iritabil cu Constipatie (8 mcg) la femeile cu vârsta ≥ 18 ani.AMITIZA este contraindicată la pacienții cu obstrucție mecanică gastrointestinală cunoscută sau suspectată., Pacienții cu simptome sugestive de obstrucție mecanică gastrointestinală trebuie evaluați temeinic de către medicul curant pentru a confirma absența unei astfel de obstrucții înainte de inițierea tratamentului cu AMITIZA.siguranța AMITIZA în timpul sarcinii nu a fost evaluată la om. AMITIZA trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul justifică riscul potențial pentru făt. Femeile care ar putea rămâne gravide trebuie să aibă un test de sarcină negativ înainte de începerea tratamentului cu AMITIZA și trebuie să fie capabile să respecte măsurile contraceptive eficace.,pacienții care iau AMITIZA pot prezenta greață. Dacă se întâmplă acest lucru, administrarea concomitentă a alimentelor cu AMITIZA poate reduce simptomele de greață. Pacienții care prezintă greață severă trebuie să-și informeze medicul.AMITIZA nu trebuie prescrisă pacienților care au diaree severă. Pacienții trebuie să fie conștienți de posibila apariție a diareei în timpul tratamentului și să informeze medicul dacă diareea devine severă.
pacienții care iau AMITIZA pot prezenta dispnee în decurs de o oră de la prima doză., Acest simptom dispare, în general, în decurs de trei ore, dar poate să reapară după administrarea de doze repetate. Pacienții care prezintă dispnee trebuie să-și informeze medicul.
vă Rugăm să consultați Informațiile de Prescriere la www.amitiza.com.
AMITIZA este co-producătorul sau titularul autorizației de Sucampo Pharmaceuticals, Inc. și Takeda Pharmaceuticals America de Nord, Inc.Amitiza® este o marcă comercială înregistrată a Sucampo Pharmaceuticals, Inc.Sucampo Pharmaceuticals, Inc.Sucampo Pharmaceuticals, Inc., o companie biofarmaceutică de specialitate cu sediul în Bethesda, Md.,, se concentrează pe dezvoltarea și comercializarea medicamentelor pe bază de prostone. Potențialul terapeutic al prostones, care sunt bio-lipide care apar în mod natural în corpul uman, a fost identificat pentru prima oară de Ryuji Ueno, M. D., Ph. d., Ph. d., Sucampo Pharmaceuticals președinte și chief executive officer. Dr. Ueno fondat Sucampo produse Farmaceutice în 1996 cu Sachiko Kuno, Ph. d., fondator chief executive officer și consultant de afaceri internaționale de dezvoltare.Sucampo Pharmaceuticals comercializează AMITIZA (lubiprostone) în S. U. A., pentru constipație cronică idiopatică la adulți și sindromul intestinului iritabil cu constipație la femeile adulte ≥ 18 ani, și este în curs de dezvoltare de droguri pentru tulburări gastro-intestinale suplimentare cu piețe potențiale mari. În plus, Sucampo Pharmaceuticals are o conductă robustă de compuși cu potențialul de a viza bolile insuficient deservite care afectează milioane de pacienți din întreaga lume. Sucampo Pharmaceuticals are două filiale deținute integral: Sucampo Pharma Europe, Ltd. cu sediul în Oxford, Marea Britanie, cu o sucursală în Basel, Elveția, și Sucampo Pharma, Ltd.,, situat în Tokyo și Osaka, Japonia.pentru a afla mai multe despre Sucampo Pharmaceuticals și produsele sale, vizitați www.sucampo.com.
Takeda Pharmaceuticals America de Nord, Inc.
cu sediul în Deerfield, bolnav., Takeda Pharmaceuticals America De Nord, Inc. este o filială deținută integral de Takeda Pharmaceutical Company Limited, cea mai mare companie farmaceutică din Japonia. În Statele Unite, Takeda comercializează în prezent produse pentru diabet, insomnie, veghe și gastroenterologie., Compania are o conductă robustă cu compuși în dezvoltare pentru diabet, boli cardiovasculare și alte afecțiuni. Takeda se angajează să depună eforturi pentru o sănătate mai bună a persoanelor fizice și progresul în medicină prin dezvoltarea de produse farmaceutice superioare. Pentru a afla mai multe despre companie și produsele sale, vizitați www.tpna.com.
# # #