Teva anunțat că Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Ajovy (fremanezumab-vfrm) injecția subcutanată pentru tratamentul preventiv al migrenei la adulți. Ajovy este un anticorp monoclonal umanizat care se leagă de ligandul peptidic legat de gena calcitoninei (CGRP) și îl blochează la receptor. Acesta este primul medicament anti – CGRP pentru prevenirea migrenei, care este disponibil ca regimuri de dozare trimestriale și lunare., Ajovy poate fi administrat ca tratament la birou de către un profesionist din domeniul sănătății sau la domiciliu de către pacient sau un îngrijitor. două studii de fază 3, controlate cu placebo (Studiul 1 și studiul 2) au evaluat Ajovy în monoterapie și ca terapie combinată cu medicamente preventive orale la pacienții cu migrenă invalidantă. Studiul 1 (N=875) randomizat adulți cu antecedente de migrenă episodică a primi subcutanat Ajovy 675mg la fiecare 3 luni, Ajovy 225mg lunar, sau placebo lunar, timp de 3 luni., Criteriul final principal de evaluare a eficacității a fost modificarea medie față de valoarea inițială a numărului mediu lunar de zile de migrenă în timpul perioadei de tratament de 3 luni. Ambele lunare și trimestriale de dozare opțiuni de Ajovy arătat îmbunătățiri semnificative statistic pentru eficacitate vs placebo pe o perioadă de 3 luni. A existat o reducere de 3,7 zile și 3,4 zile lunar migrena de zile (DM) de la valoarea inițială în Ajovy 225mg lunar și Ajovy 675mg trimestrial de dozare grupuri, respectiv, comparativ cu 2,2 zile în grupul placebo.,
Studiul 2 (N=1130) randomizat adulți cu antecedente de migrenă cronică a primi Ajovy 675mg urmat de 225mg lunar, 675mg la fiecare 3 luni, sau placebo lunar, timp de 3 luni. Criteriul final principal de evaluare a eficacității a fost modificarea medie față de valoarea inițială a numărului mediu lunar de zile cu cefalee de severitate cel puțin moderată în timpul perioadei de tratament de 3 luni. Ambele lunare și trimestriale de dozare opțiuni de Ajovy arătat îmbunătățiri semnificative statistic pentru eficacitate vs placebo pe o perioadă de 3 luni. A existat o reducere de -4, 6 zile și -4.,3 zile în numărul mediu lunar de durere de cap de zile de intensitate cel puțin moderată în Ajovy 225mg lunar și Ajovy 675mg trimestrial de dozare grupuri, respectiv, comparativ cu -2.5 zile în grupul tratat cu placebo.reacțiile la locul injectării au fost cele mai frecvente reacții adverse asociate tratamentului cu Ajovy.Ajovy va fi furnizat sub formă de seringă preumplută cu concentrație de 225 mg/1, 5 mL, fără conservanți. Se anticipează că se va lansa în aproximativ 2 săptămâni., pentru mai multe informatii sunati (888) 483-8279 sau vizitati Ajovy.com.