zapisy zidentyfikowane do włączenia powinny spełniać kryteria kwalifikowalności opracowane i uzgodnione w listopadzie 1992 r., które zostały po raz pierwszy opublikowane w 1994 r. w pierwszej wersji podręcznika (patrz rozdział 1, Sekcja 1.4)., Zgodnie z tymi kryteriami kwalifikowalności:
badanie kwalifikuje się, jeśli na podstawie najlepszych dostępnych informacji (zwykle z jednego lub więcej opublikowanych raportów) zostanie ocenione, że:
-
osoby (lub inne jednostki) obserwowane w badaniu zostały definitywnie lub prawdopodobnie prospektywnie przypisane do jednej z dwóch (lub więcej) alternatywnych form opieki zdrowotnej przy użyciu
losowy przydział lub
niektóre osoby (lub inne jednostki) quasi-losowa metoda alokacji (taka jak zmiana, data urodzenia lub numer rekordu przypadku).,
badania kwalifikujące się do włączenia klasyfikuje się zgodnie ze stopniem pewności czytelnika, że losowy przydział został użyty do utworzenia grup porównawczych w badaniu. Jeśli Autor(autorzy) wyraźnie (zwykle przez jakiś wariant terminu „losowy” do opisania stosowanej procedury alokacji), że grupy porównywane w badaniu zostały ustalone przez losowy przydział, to badanie jest klasyfikowane jako RCT (randomized controlled trial)., Jeśli Autor (autorzy) nie stwierdzą wyraźnie, że badanie zostało randomizowane, ale nie można wykluczyć randomizacji, raport jest klasyfikowany jako CCT (controlled clinical trial). Klasyfikacja CCT jest również stosowana do badań quasi-randomizowanych, gdzie metoda alokacji jest znana, ale nie jest uważana za ściśle randomizowaną, a być może quasi-randomizowaną. Przykłady quasi-losowych metod przypisywania obejmują zmianę, datę urodzenia i numer dokumentacji medycznej.,
klasyfikacja jako RCT lub CCT opiera się wyłącznie na tym, co autor napisał, a nie na interpretacji czytelnika; nie ma więc na celu odzwierciedlenia oceny prawdziwego charakteru lub jakości procedury przydziału. Na przykład, chociaż badania z podwójnie ślepą próbą są prawie zawsze randomizowane, wiele raportów z badań nie wspomina wyraźnie o losowym przydziale i dlatego powinny być klasyfikowane jako CCT.,
odpowiednie raporty to raporty publikowane w dowolnym roku, z badań porównujących co najmniej dwie formy opieki zdrowotnej (leczenie, edukacja zdrowotna, testy lub techniki diagnostyczne, interwencja prewencyjna itp.), gdzie badanie dotyczy żywych ludzi lub części ich ciała lub części ludzkich, które zostaną zastąpione przez żywych ludzi (np. nerki dawcy). Badania nad zwłokami, wyekstrahowanymi zębami, liniami komórkowymi itp. nie są istotne. Poszukiwacze powinni zidentyfikować wszystkie kontrolowane badania spełniające te kryteria, niezależnie od znaczenia dla podmiotu, z którym są powiązane.