nudności i wymioty w ciąży (NVP) występują do 80% kobiet w pierwszym trymestrze ciąży. U mniejszego odsetka kobiet (0,3% – 3,0%) występują ciężkie wymioty lub hiperemesis gravidarum. Chociaż łagodniejsze przypadki nudności i wymiotów mogą ustępować samoistnie lub mogą reagować na zmiany stylu życia i diety, cięższe formy NVP mogą wymagać leczenia lekami.
przed wprowadzeniem ondansetronu (sprzedawanego jako Zofran), było niewiele opcji zarządzania NVP., Kobiety były najczęściej leczone witaminą B6, doksylaminą i antagonistami dopaminy (np. metoklopramidem, prochlorperazyną), z różnym skutkiem. Ondansetron jest antagonistą receptora serotoninowego 5-HT3 stosowanym w zapobieganiu nudnościom i wymiotom. Ten lek był czymś w rodzaju cudu w pomaganiu w zarządzaniu skutkami ubocznymi chemioterapii raka, a ondansetron jest obecnie stosowany do zarządzania nudnościami i wymiotami w wielu różnych warunkach klinicznych.,
chociaż nie został specjalnie zatwierdzony przez FDA do leczenia nudności i wymiotów w czasie ciąży, ondansetron jest obecnie powszechnie stosowany w czasie ciąży. Badanie bazy ubezpieczeniowej przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych wskazuje, że stosowanie ondansetronu podczas ciąży znacznie wzrosło, z < 1% ciąż w 2001 r. do 22,2% ciąż w 2014 r. Jednak informacje dotyczące bezpieczeństwa reprodukcyjnego tego leku były mylące. W ostatnim artykule opublikowanym w Journal of Clinical Psychiatry Dr., Chittaranjan Andrade dokonuje przeglądu dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa reprodukcyjnego ondansetronu.
artykuł zawierał dane z metaanalizy 6 badań kohortowych i 2 badań przypadków kontrolnych oraz wyniki opublikowanych następnie badań kohortowych (n = 3) i przypadków kontrolnych (N = 1). Metaanaliza Kaplana i współpracowników (2019) obejmowała 5148 niemowląt narażonych na ondansetron. Ponadto retrospektywne badanie kohortowe zgromadziło dane z 88 446 ciąż z narażeniem na ondansetron w pierwszym trymestrze ciąży z ekstraktu analitycznego Medicaid z lat 2000-2013 w USA., Chociaż wyniki nie są spójne, wygląda na to, że narażenie na ondansetron może być związane ze zwiększonym ryzykiem wad serca i (lub) wad jamy ustnej i twarzy, i prawdopodobnie może być związane z innymi poważnymi wadami rozwojowymi.
Andrade zauważa jednak, że nie możemy wykluczyć możliwości niezidentyfikowanych zmiennych mylących. Na przykład kobiety z ciężkim NVP są bardziej narażone na zmiany metaboliczne i niedobory żywieniowe, które mogą również wpływać na ryzyko wad rozwojowych.,
Andrade kwestionuje również znaczenie kliniczne tych wyników, zauważając, że bezwzględny wzrost ryzyka jest bardzo mały. Na przykład wzrost bezwzględnego (skorygowanego) ryzyka wyniósł 0,03% dla rozszczepów jamy ustnej. W przypadku wad przegrody międzykomorowej bezwzględny wzrost ryzyka wyniósł tylko 0,3%.
położnicy są w trudnej sytuacji. Chociaż dane te mogą budzić pewne obawy, sugerując możliwość bardzo niewielkiego wzrostu bezwzględnego ryzyka, u wielu kobiet występują silne nudności i wymioty, które mogą zakłócać funkcjonowanie., Ponadto zaleca się wczesne leczenie nudności i wymiotów w ciąży, aby zapobiec progresji hiperemesis gravidarum. Z perspektywy zdrowia psychicznego widzimy również, że długotrwałe NVP, zwłaszcza gdy jest ciężkie, może prowadzić do nasilenia objawów lękowych i depresyjnych. Widzieliśmy wiele przypadków, w których silne nudności i wymioty, z nakładką lęku i / lub depresji, doprowadziły do zakończenia ciąży.
Ruta Nonacs, MD PhD
Andrade C. duże ryzyko wrodzonych wad rozwojowych po pierwszym trymestrze ciąży ekspozycji na Ondansetron doustnie lub dożylnie., J Clin Psychiatria. 2020 Jun 2;81 (3): 20f13472. Darmowy artykuł
ACOG Practice Bulletin 189: nudności i wymioty w ciąży. Obstet Gynecol. 2018.