Streszczenie
Tło. Miejscowe zastrzyki toksyny botulinowej typu A (BTX-A) są skutecznym i bezpiecznym rozwiązaniem dla pierwotnej obustronnej nadmiernej potliwości pachowej. Tradycyjne metody leczenia są często nieskuteczne i trudne do tolerowania. Badanie to zostało przeprowadzone w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania toksyny botulinowej typu A w leczeniu tych chorób oraz oceny wiarygodności subiektywnej oceny pacjenta w czasie powtórnych wstrzyknięć. Metody., W latach 2007-2008 wzięliśmy udział w badaniu i leczyliśmy łącznie 50 pacjentów, a jako wstępne kryteria włączenia wykorzystaliśmy test jodowy Molla i skalę nasilenia chorób nadpotliwości, a także do oceny obserwacji, w porównaniu z subiektywną oceną pacjenta. Wykorzystaliśmy również specyficzny kwestionariusz do oceny poziomu bólu, początku efektu, ewentualnych negatywnych skutków leczenia, początku nadmiernej potliwości kompensacyjnej i globalnego stopnia satysfakcji. Dane zostały przeanalizowane przy użyciu standardowych metod statystycznych. Wyniki., 88% pacjentów było całkowicie zadowolonych i wszyscy pacjenci powtarzali leczenie podczas całego badania. Odstęp wolny od objawów wynosił medianę 6 miesięcy ze średnią poprawą HDSS o 1,5 punktu. W 86% stwierdzono całkowitą zgodność między subiektywnym zapotrzebowaniem pacjenta na powtórzenie leczenia a pozytywnym stosunkiem do drobnych testów i HDSS. Nie wystąpiły żadne poważne skutki uboczne. Wniosek., Miejscowe wstrzyknięcia toksyny botulinowej typu A (BTX-A) skutkują skutecznym i bezpiecznym rozwiązaniem w przypadku obustronnej pierwotnej nadmiernej potliwości pachowej przy braku znaczącej zachorowalności, skutków ubocznych oraz braku skuteczności lub czasu trwania. Jedynymi wadami jest konieczność powtórzenia leczenia i względne koszty.
1. Wprowadzenie
pierwotne nadmierne pocenie się jest idiopatycznym i przewlekłym zaburzeniem niewykrywalnej nadmiernej potliwości bez rozpoznawalnej przyczyny ., Może wpływać na dowolną część ciała, być ogniskową lub uogólnioną i często wpływa na pachowe (nadmierna potliwość pachowa), dłonie (nadmierna potliwość dłoni), podeszwy stóp (nadmierna potliwość podeszwy) i twarz (nadmierna potliwość twarzy) .
stan ten powoduje poważne problemy zarówno w życiu codziennym społecznym, jak i prywatnym i dotyka około 2,5% populacji .
tradycyjne metody leczenia obejmują miejscowe sole glinu, jontoforezę i systematyczne leki przeciwcholinergiczne, które są często nieskuteczne, krótko działające i trudne do tolerowania ., Zabiegi chirurgiczne, takie jak liposukcja, bezpośrednie wycięcie gruczołów lub sympatektomii może mieć poważne ryzyko .
miejscowe wstrzyknięcia toksyny botulinowej typu A (BTX-A) skutkują skutecznym i bezpiecznym rozwiązaniem pierwotnej nadmiernej potliwości . Głównym celem BTX – A jest cholinergiczne zakończenia nerwowe, a działanie polega na blokowaniu uwalniania acetylocholiny z terminala presynaptycznego nerwu, uzyskując tymczasową i odwracalną miejscową chemodenerwację .,
celem pracy była ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania toksyny botulinowej we wstrzyknięciu śródskórnym w leczeniu pierwotnej nadpotliwości pachowej, zbadanie optymalnego czasu powtórnych wstrzyknięć, okresu wolnego od objawów oraz subiektywnej poprawy jakości życia.
2. Pacjenci i metody
było to jednoośrodkowe, otwarte, nierandomizowane badanie bez kontroli.,
kryteriami włączenia byli dorośli pacjenci z pierwotną nadmierną potliwością pachową, która wynikała pozytywnie z techniki kolorymetrycznej testu jodowego Minora i z 3 lub 4 punktami skali nasilenia choroby nadmiernej potliwości, bez schorzeń, takich jak miastenia lub leków, takich jak antybiotyki aminoglikozydowe, które zakłócają przenoszenie neuroglandular, infekcje lub choroby skóry, i wszelkich innych równoczesnych metod leczenia nadmiernej potliwości. Wszyscy uczestnicy zostali włączeni dobrowolnie i poinformowani o innych alternatywnych metodach leczenia.,
podczas wizyty rejestracyjnej w badaniu, oprócz zapisu danych osobowych i klinicznych pacjenta, wykonano test jodowy Molla i skalę nasilenia chorób nadpotliwości jako wstępne kryteria włączenia i dla wszystkich pacjentów, po zabiegu podano konkretny kwestionariusz (patrz załącznik 1, w materiale uzupełniającym dostępnym online pod adresem http://dx.doi.org/10.5402/2012/702714), aby ocenić poziom bólu, początek efektu, ewentualne niepożądane skutki leczenia, początek leczenia wyrównawczego.nadmierna potliwość i globalny poziom satysfakcji.,
jako kryteria włączenia wybieramy test jodowy Molla i nadpotliwość, skalę nasilenia chorób, a ze względu na ich prostotę i powtarzalność wybieramy
drobny test jodowy jest przydatną techniką klinicznej oceny nadmiernej potliwości, która pokazuje skuteczne położenie nadpobudliwych gruczołów potowych, które mają być gwintowane po raz pierwszy lub po, w trakcie obserwacji, ewentualnych resztkowych obszarów nadmiernej potliwości .
wykonuje się malowanie pachą 2% roztworem jodu, a po wyschnięciu roztworu nanosi się proszek skrobi ziemniaczanej., Osoby są narażone na temperaturę pokojową 30°C i obserwuje się je po 10-15 minutach, a obecność potu wskazuje na początek ciemnoniebieskiego koloru. Zaznaczono granice obszaru, a zdjęcia wykonano 12-centymetrową linijką obok Pachy (ryc. 1, 2 i 3).
nie wykorzystaliśmy grawimetrii i ewaporometrii ze względu na ich ograniczenia kliniczne jako złożoności realizacji, a przede wszystkim zmienności wewnątrz – i międzypacjentowej .
HDSS jest specyficzną dla choroby skalą dla nadmiernej potliwości, która zapewnia jakościową miarę nasilenia choroby na podstawie tego, jak i jak nadmierne pocenie się wpływa na codzienne czynności pacjenta .
pacjent ma tylko do wyboru stwierdzenie, które najlepiej odzwierciedla jego stan z 4 możliwych wyborów.,
wynik 1 lub 2 wskazuje na łagodne lub umiarkowane nadmierne pocenie się, a wynik 3 lub 4 wskazuje na ciężkie nadmierne pocenie się .
jest to szybkie narzędzie diagnostyczne, które można szybko podać w formie pisemnej, jest łatwe do zrozumienia i nie wymaga pomocy do uzupełnienia(Tabela 1).,rferes z moich codziennych czynności
ważność i wiarygodność HDSS została przeanalizowana i potwierdzona w innych badaniach, które wykazały korelacje z bardziej złożonym HHIQ, Dermatology Life Quality Index, a przede wszystkim z grawimetryczną produkcją potu, podkreślając, że 1-punktowa poprawa wyniku HDSS odpowiada 50% redukcji produkcji potu, a 2-punktowa poprawa odpowiada 80% redukcji produkcji potu .,
w latach 2007-2008 braliśmy udział w badaniu i leczyliśmy łącznie 50 pacjentów: 28 kobiet (56%) i 22 mężczyzn (44%) z obserwacją, odpowiednio, 2 lata.
każdy pacjent był leczony 100 J.botoksu (Allergan, Inc., Irvine, CA, USA) rozpuścić w 2,5 mL 0,9% jałowej soli fizjologicznej, podzielonej na 25 podskórnych wstrzyknięć po 2 U 2 cm, oddzielonych od siebie dla Pachy w zaznaczonym obszarze podczas badania drobnego (ryc. 4-5), a po zabiegu kwestionariusz został podany (Załącznik 1). Nie było konieczne znieczulenie miejscowe.,
pierwsza wizyta kontrolna odbyła się miesiąc później, po otrzymaniu kwestionariusza i powtórzeniu HDSS oraz niewielkiego testu do oceny efektu i leczenia ewentualnych resztkowych obszarów nadmiernej potliwości.,
Pozostałe wizyty kontrolne zostały ustalone na 6, 8, 10 i 12 miesięcy po pierwszym leczeniu z powtórzeniem HDSS i drobnym testem w celu zindywidualizowania powrotu nadmiernej potliwości, a powtórzenie leczenia zostało przeprowadzone, gdy spełnione zostały pierwsze kryteria włączenia (drobny dodatni wynik testu i 3 lub 4 punkty HDSS).
po drugim zabiegu, kontynuacja rozpoczęła się od zera, tak jak w przypadku pierwszego leczenia i tak dalej w przypadku kolejnych zabiegów.
3., Wyniki
w latach 2007-2008 braliśmy udział w badaniu i leczyliśmy łącznie 50 pacjentów dotkniętych obustronną pierwotną nadmierną potliwością pachową: 28 kobiet( 56%) i 22 mężczyzn (44%) z obserwacją trwającą 2 lata. Wszyscy pacjenci byli w wieku poniżej 52 lat, a mediana wynosiła 28 lat (Tabela 2).,
|
||||||||||||||||||
wszystkie z nich powtarzały leczenie do 2010 r.z czasem złagodzenia objawów wynoszącym od 4 do 12 miesięcy, z medianą wynoszącą 6 miesięcy, a liczba powtarzanych zabiegów w latach 2007-2010 wynosiła od 3 do 5, z medianą wynoszącą 4 razy.
w sumie 44 pacjentów (88%) dało stopień satysfakcji od 80 do 100% wskazując pełną satysfakcję, pięciu pacjentów (10%) dało stopień od 70 do 80% wskazując więcej niż wystarczającą satysfakcję, a 1 pacjent (2%) miał niewielkie komplikacje z bólem w pierwszych dniach, co dało umiarkowany stopień satysfakcji.,
działania niepożądane były znikome, w tym zasinienie i uciążliwość przez maksymalnie dwa dni po wstrzyknięciu u 9% pacjentów oraz przejściowe i nieznaczne kompensacyjne nadmierne pocenie się tułowia u 6% pacjentów. Nie mieliśmy żadnego większego efektu ubocznego (Tabela 3).
zgłosiliśmy zmniejszenie HDSS po 4 tygodniach po wstrzyknięciu punktów drzewa u jednego pacjenta (2%), dwóch punktów u 34 pacjentów (68%) i jednego punktu u 15 pacjentów (30%).,
w 86% stwierdzono całkowitą zgodność między subiektywnym zapotrzebowaniem pacjenta na powtórzenie leczenia (z wynikiem HDSS 3 lub 4) A osiągnięciem innych kryteriów włączenia (dodatni wynik testu Minor); w pozostałych 14%, osobiste zapotrzebowanie pacjenta przewidywało dodatni wynik testu Minor od 1 do 3 miesięcy z medianą około 2 miesięcy.
we wszystkich powtarzanych zabiegach nie zaobserwowano braku skuteczności ani skrócenia czasu trwania łagodzenia objawów.
4., Dyskusja
nadmierna potliwość pachowa powoduje znaczne problemy emocjonalne i społeczne wpływające na codzienne życie.
pacjenci ci mają ewidentne utrudnienia zarówno w życiu społecznym, jak i prywatnym, moczą swoje ubrania w kilka minut również w okresie zimowym i muszą przebierać się kilka razy w ciągu dnia, powyżej dyskomfortu muszą również pokryć koszty czyszczenia i zmiany ubrania .
poprzednie terapie są nieskuteczne lub związane z niedopuszczalną zachorowalnością lub skutkami ubocznymi.,
stosowanie toksyny botulinowej typu A wydaje się przezwyciężyć chorobliwy problem, biorąc pod uwagę bezpieczne, szybkie i łatwe do wykonania leczenie.
znaleźliśmy również znaczącą korespondencję (86%) między HDSS a drobnym testem i subiektywnymi potrzebami pierwszego leczenia lub powtórzenia, potwierdzającą optymalną użyteczność w praktyce klinicznej tych metod i przypisującą dużą wagę subiektywnej opinii pacjenta.
5., Wnioski
uważamy, że toksyna botulinowa typu A jest bezpieczną, łatwą i szybką procedurą leczenia pierwotnej obustronnej nadmiernej potliwości pachowej również w przypadkach wtórnych, nie tylko w prezentowanych przez nas seriach . Głównym problemem jest nadal względny koszt, ale biorąc pod uwagę brak znaczącej zachorowalności, skutków ubocznych i braku skuteczności lub czasu trwania, uważamy, że miejscowe zastrzyki toksyny botulinowej typu A (BTX-A) skutkują skutecznym i bezpiecznym rozwiązaniem.,
Materiały uzupełniające
Załącznik 1: specyficzny kwestionariusz do oceny poziomu bólu, początku działania, czasu jego trwania i globalnego stopnia satysfakcji.
- Materiały uzupełniające