pacjentom należy zalecić zachowanie szczególnej ostrożności w celu uniknięcia narażenia na odrę oraz niezwłoczne zasięgnięcie porady lekarza w przypadku narażenia na odrę. Może być konieczna profilaktyka za pomocą domięśniowej immunoglobuliny normalnej.
żywych szczepionek nie należy podawać osobom z zaburzeniami odpowiedzi immunologicznej spowodowanymi dużymi dawkami kortykosteroidów. Można podawać zabite szczepionki lub toksoidy, choć ich działanie może być osłabione.,
kortykosteroidy należy stosować ostrożnie w nieswoistym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, jeśli istnieje prawdopodobieństwo zbliżającej się perforacji, ropnia lub innego zakażenia pyogennego, zapalenia uchyłków; świeżych zespoleń jelitowych; czynnego lub utajonego wrzód trawienny.,
należy zachować szczególną ostrożność przepisując kortykosteroidy ogólnoustrojowe pacjentom z następującymi schorzeniami i konieczne jest częste monitorowanie pacjentów:
a) osteoporoza (szczególnie zagrożone są kobiety po menopauzie);
b) nadciśnienie tętnicze lub zastoinowa niewydolność serca;
c) istniejące lub wcześniejsze ciężkie zaburzenia afektywne (zwłaszcza psychoza steroidowa w wywiadzie);
d) cukrzyca (lub cukrzyca w wywiadzie rodzinnym);
e) w wywiadzie gruźlica lub charakterystyczny wygląd na RTG klatki piersiowej., Pojawienie się czynnej gruźlicy można jednak zapobiec poprzez profilaktyczne zastosowanie leczenia przeciwprątkowego;
f) jaskra (lub jaskra w wywiadzie rodzinnym);
g) miopatia wywołana wcześniej kortykosteroidami;
h) niewydolność wątroby;
i) niewydolność nerek;
j) padaczka;
k) owrzodzenie trawienne;
l) niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego.
podczas leczenia pacjent powinien być obserwowany pod kątem reakcji psychotycznych, osłabienia, zmian elektrokardiograficznych, nadciśnienia tętniczego i niepożądanych działań hormonalnych.,
kortykosteroidy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedoczynnością tarczycy.
dzieci i młodzież: kortykosteroidy powodują opóźnienie wzrostu w niemowlęctwie, dzieciństwie i okresie dojrzewania; może to być nieodwracalne. Leczenie powinno być ograniczone do minimalnej dawki przez jak najkrótszy czas (patrz punkt 4.2).
objawy odstawienne:
u pacjentów, którzy otrzymali więcej niż fizjologiczne dawki kortykosteroidów ogólnoustrojowych (około 40 mg kortyzonu lub równoważnego preparatu) przez okres dłuższy niż trzy tygodnie, odstawienie nie powinno być nagłe., Sposób zmniejszenia dawki zależy w dużej mierze od prawdopodobieństwa nawrotu choroby, ponieważ zmniejsza się dawka ogólnoustrojowych kortykosteroidów. Podczas odstawienia leku może być konieczna kliniczna ocena aktywności choroby. Jeśli jest mało prawdopodobne, aby nawrót choroby po odstawieniu kortykosteroidów ogólnoustrojowych, ale istnieje niepewność co do supresji podwzgórze-przysadka nadnercza (hPa), dawka kortykosteroidu ogólnoustrojowego może być szybko zmniejszona do dawek fizjologicznych. Po osiągnięciu dawki dobowej odpowiadającej 30 mg hydrokortyzonu, zmniejszenie dawki powinno być wolniejsze, aby umożliwić powrót do osi HPA.,
nagłe odstawienie ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami, które trwało do trzech tygodni, jest właściwe, jeśli uważa się, że jest mało prawdopodobne nawrót choroby. Nagłe odstawienie hydrokortyzonu w dawce do 160 mg na dobę przez trzy tygodnie jest mało prawdopodobne, aby prowadziło do klinicznie istotnego zahamowania osi HPA u większości pacjentów.,rapy należy rozważyć nawet po kursach trwających trzy tygodnie lub krócej:
• u pacjentów, u których powtarzano leczenie kortykosteroidami ogólnoustrojowymi, szczególnie jeśli przyjmowano je przez okres dłuższy niż trzy tygodnie;
• gdy przepisano krótki kurs w ciągu jednego roku od zaprzestania długotrwałego leczenia (miesiące lub lata);
• u pacjentów, u których mogą wystąpić przyczyny niewydolności kory nadnerczy inne niż egzogenne leczenie kortykosteroidami;
• u pacjentów otrzymujących ogólnoustrojowe kortykosteroidy w dawkach większych niż 160 mg hydrokortyzonu na dobę;
/ p >
• pacjenci wielokrotnie przyjmujący dawki wieczorem.,
pacjentów i (lub) opiekunów należy ostrzec, że mogą wystąpić potencjalnie ciężkie psychiczne działania niepożądane związane ze stosowaniem steroidów układowych (patrz punkt 4.8). Objawy zwykle pojawiają się w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia. Ryzyko może być większe w przypadku dużych dawek/ekspozycji ogólnoustrojowej (patrz także punkt 4.5), chociaż poziomy dawek nie pozwalają przewidzieć początku, rodzaju, nasilenia lub czasu trwania reakcji. Większość działań niepożądanych ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, chociaż może być konieczne specjalne leczenie., Należy zachęcać pacjentów/opiekunów do zwrócenia się o pomoc lekarską w przypadku wystąpienia niepokojących objawów psychologicznych, zwłaszcza w przypadku podejrzenia depresji lub myśli samobójczych. Pacjenci / opiekunowie powinni być również świadomi możliwych zaburzeń psychicznych, które mogą wystąpić w trakcie lub bezpośrednio po zmniejszeniu dawki/odstawieniu steroidów ogólnoustrojowych, chociaż reakcje takie zgłaszano rzadko.,
należy zachować szczególną ostrożność rozważając zastosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów u pacjentów z istniejącymi lub występującymi w wywiadzie ciężkimi zaburzeniami afektywnymi u nich samych lub u krewnych pierwszego stopnia. Należą do nich choroby depresyjne lub maniakalno-depresyjne i wcześniejsze psychozy sterydowe.
lek zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.,
zaburzenia widzenia
zaburzenia widzenia mogą być zgłaszane podczas ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy takie jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie pacjenta do okulisty w celu oceny możliwych przyczyn, które mogą obejmować zaćmę, jaskrę lub rzadkie choroby, takie jak Centralna surowicza chorioretinopathy (CSCR), które zostały zgłoszone po zastosowaniu ogólnoustrojowych i miejscowych kortykosteroidów.