malejące inwestycje prywatne i brak innowacji w opracowywaniu nowych antybiotyków osłabiają wysiłki na rzecz zwalczania zakażeń lekoopornych, twierdzi Światowa Organizacja Zdrowia (WHO).
60 opracowywanych produktów (50 antybiotyków i 10 leków biologicznych) przynosi niewielkie korzyści w porównaniu z istniejącymi metodami leczenia i bardzo niewiele jest ukierunkowanych na najbardziej oporne bakterie (bakterie Gram-ujemne).,
podczas gdy kandydaci przedkliniczni (Ci w testach na wczesnym etapie) są bardziej innowacyjni, minie wiele lat, zanim dotrą do pacjentów.
„nigdy zagrożenie opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe nie było bardziej natychmiastowe, a potrzeba pilniejszych rozwiązań”, mówi dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, dyrektor generalny WHO. – Prowadzone są liczne inicjatywy mające na celu zmniejszenie oporu, ale potrzebujemy również, aby kraje i przemysł farmaceutyczny zintensyfikowały działania i przyczyniły się do tego dzięki zrównoważonemu finansowaniu i innowacyjnym nowym lekom.,”
raporty (środki przeciwbakteryjne w rozwoju klinicznym-analiza antybakteryjne rurociągu rozwoju klinicznego i jego publikacji towarzyszącej, środki przeciwbakteryjne w rozwoju przedklinicznym) stwierdzono również, że badania i rozwój antybiotyków jest głównie napędzany przez małe – lub średnie przedsiębiorstwa z dużych firm farmaceutycznych nadal wyjść z pola.,
przegląd rozwoju klinicznego
WHO w 2017 roku opublikowała listę patogenów priorytetowych, 12 klas bakterii i gruźlicy, które stwarzają coraz większe ryzyko dla zdrowia ludzkiego, ponieważ są odporne na większość istniejących metod leczenia. Lista została opracowana przez grupę niezależnych ekspertów kierowaną przez WHO, aby zachęcić społeczność naukowców medycznych do opracowania innowacyjnych metod leczenia tych opornych bakterii.
spośród 50 antybiotyków w przygotowaniu, 32 docelowe patogeny priorytetowe WHO, ale większość ma tylko ograniczone korzyści w porównaniu do istniejących antybiotyków., Dwa z nich są aktywne wobec wielolekoopornych bakterii Gram-ujemnych, które rozprzestrzeniają się szybko i wymagają pilnych rozwiązań.
bakterie Gram-ujemne, takie jak Klebsiella pneumoniae i Escherichia coli, mogą powodować ciężkie i często śmiertelne infekcje, które stanowią szczególne zagrożenie dla osób ze słabym lub jeszcze nie w pełni rozwiniętym układem odpornościowym, w tym noworodków, starzejących się populacji, osób poddawanych zabiegom chirurgicznym i leczeniu nowotworowym.,
w raporcie podkreślono niepokojącą lukę w aktywności wobec wysoce opornego NDM-1 (New Delhi metallo-beta-laktamase 1), z tylko trzema antybiotykami w przygotowaniu. NDM-1 czyni bakterie odpornymi na szeroką gamę antybiotyków, w tym te z rodziny karbapenemów, które dziś stanowią ostatnią linię obrony przed opornymi na antybiotyki infekcjami bakteryjnymi.,
„ważne jest, aby skoncentrować publiczne i prywatne inwestycje na rozwoju metod leczenia, które są skuteczne przeciwko wysoce opornym bakteriom, ponieważ kończą nam się opcje”, mówi Hanan Balkhy, Zastępca Dyrektora Generalnego ds. oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. „I musimy zapewnić, że po otrzymaniu tych nowych metod leczenia będą one dostępne dla wszystkich, którzy ich potrzebują.,”
na bardziej pozytywną uwagę, rurociąg leków przeciwbakteryjnych w leczeniu gruźlicy i Clostridium difficile (który powoduje biegunkę) jest bardziej obiecujący, z ponad połowa zabiegów spełniających wszystkie kryteria innowacji określone przez WHO.
przedkliniczny przegląd rozwoju
rurociąg przedkliniczny pokazuje więcej innowacji i różnorodności, z 252 czynniki są opracowywane w leczeniu patogenów priorytetowych WHO.
jednak produkty te są na bardzo wczesnym etapie rozwoju i nadal muszą być sprawdzone i bezpieczne., Optymistyczny scenariusz, jak wskazuje raport, zakłada, że pierwsze dwa do pięciu produktów staną się dostępne za około 10 lat.
kto na AMR
same nowe zabiegi nie wystarczą do zwalczania zagrożenia opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe. WHO współpracuje z krajami i partnerami w celu poprawy zapobiegania i kontroli zakażeń oraz wspierania właściwego stosowania istniejących i przyszłych antybiotyków.,
w obszarze badań i rozwoju WHO i Inicjatywa leków na zaniedbane choroby (DNDi) utworzyły globalne partnerstwo badawczo-rozwojowe na rzecz antybiotyków (GARDP), organizację non-profit zajmującą się badaniami i rozwojem, przyspieszającą rozwój nowych i ulepszonych antybiotyków w celu zwalczania zakażeń lekoopornych. Strategia GARDP zakłada dostarczenie pięciu nowych zabiegów do 2025 roku., GARDP współpracuje z ponad 50 partnerami z sektora publicznego i prywatnego w 20 krajach, aby rozwijać i zapewnić zrównoważony dostęp do zabiegów, promując odpowiedzialne stosowanie i przystępność cenową dla wszystkich potrzebujących.